Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perceptueel-cognitieve training na licht traumatisch hersenletsel: op weg naar een gevoelige marker voor herstel

11 september 2023 bijgewerkt door: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Deze studie maakt deel uit van een groter, multicentrisch project dat wordt uitgevoerd in samenwerking met de Universiteit van Victoria. Deze studie omvat drie afzonderlijke onderzoeken naar de licht traumatische hersenletselpopulatie en het gebruik van perceptueel-cognitieve training (3D-MOT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Montreal Children's hospital, MUHC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind heeft een hoofdwond opgelopen (een directe of indirecte klap op het hoofd) resulterend in hersenschuddingachtige symptomen (bijv. hoofdpijn, misselijkheid, evenwichtsproblemen, vermoeidheid, visuele problemen, cognitieve problemen) in de afgelopen 72 uur
  • Ouder/wettelijke voogd spreekt Engels of Frans
  • Het kind spreekt Engels of Frans

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere hersenschudding in de afgelopen 6 maanden, of een eerdere hersenschudding met onopgeloste symptomen
  • Verwondingen met meerdere systemen die opname vereisen, operatiekamer, procedurele sedatie op de afdeling spoedeisende hulp
  • Andere gelijktijdig bestaande verwondingen, comorbiditeiten of diagnoses die deelname aan interventie/beoordeling van gang en evenwicht verhinderen
  • Premorbide of comorbide aandoening die de visuele functie beïnvloedt
  • Patiënt dronken op het moment van verwonding
  • Aanzienlijke ontwikkelingsachterstand
  • Verlies van bewustzijn voorafgaand aan hoofdletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard zorg alleen
Experimenteel: Experimentele groep
Standaard zorg + 3D-APK protocol.
Ander: 3D-APK Neurotracker
Een vooraf bepaald aantal bollen (acht) wordt gepresenteerd in de 3D-MOT-taak. De bollen zijn allemaal identiek van vorm en kleur. Voor elke proef worden vier bollen gemarkeerd en vervolgens teruggebracht naar hun oorspronkelijke kleur. Deelnemers wordt gevraagd om die vier bollen te volgen voor de duur van de proef (8 seconden). Bollen zullen bewegen, stuiteren, botsen, totdat ze uiteindelijk stoppen met bewegen en de deelnemer de bollen moet identificeren die aanvankelijk waren gemarkeerd. Eerder werk met gezonde personen heeft aangetoond dat het minimale optimale aantal sessies (3 blokken) dat nodig is om hersenplasticiteit te induceren en andere, "niet-getrainde" hersenfuncties te verbeteren, tussen de 5 en 6 ligt. Het trainingsprotocol omvat daarom 6 sessies (elk 3 blokken), met tussenpozen van 48 tot 72 uur, gedurende maximaal 3 weken.
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep
Standaard zorg + visuele aandachtstaak (2048 online game)
Ander: Visuele aandachtsinterventie
De visuele aandachtsinterventie zal bestaan ​​uit het spel 2048, een puzzelspel met glijdende blokken voor één speler waarvan het doel is om genummerde tegels op een rooster te schuiven om ze te combineren om nummer 2048 te creëren. 2048 wordt gespeeld op een grijs 4×4 raster, met genummerde tegels die soepel verschuiven wanneer een speler ze verplaatst met behulp van de vier pijltjestoetsen. Elke beurt verschijnt er willekeurig een nieuwe tegel op een lege plek op het bord met een waarde van 2 of 4. Tegels schuiven zo ver mogelijk in de gekozen richting totdat ze worden tegengehouden door een andere tegel of de rand van het rooster. Als twee tegels met hetzelfde nummer tegen elkaar botsen tijdens het bewegen, worden ze samengevoegd tot een tegel met de totale waarde van de twee tegels die tegen elkaar botsten. Tegels met een hogere score stralen een zachte gloed uit. Kinderen spelen gedurende een tijd gelijk aan die van de 3D-APK.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoominventarisatie na hersenschudding
Tijdsspanne: 1 maand
Checklist symptomen na een hersenschudding
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-146-PED

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenschudding

Klinische onderzoeken op 3D-APK Neurotracker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren