Perceptuális-kognitív tréning enyhe traumás agysérülés után: a felépülés érzékeny jelzője felé
2023. szeptember 11. frissítette: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Ez a tanulmány egy nagyobb, többközpontú projekt része, amelyet a Victoria Egyetem közreműködésével hajtottak végre.
Ez a tanulmány három különálló tanulmányt tartalmaz az enyhe traumás agysérült populációról és a perceptuális-kognitív tréning (3D-MOT) használatáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- Montreal Children's hospital, MUHC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermek fejsérülést szenvedett (közvetlen vagy közvetett ütés a fejére), ami agyrázkódáshoz hasonló tüneteket (pl. fejfájás, hányinger, egyensúlyi problémák, fáradtság, látási problémák, kognitív problémák) az elmúlt 72 órában
- A szülő/törvényes gyám beszél angolul vagy franciául
- A gyerek angolul vagy franciául beszél
Kizárási kritériumok:
- Korábbi agyrázkódás az elmúlt 6 hónapban, vagy bármilyen korábbi agyrázkódás megoldatlan tünetekkel
- Felvételt igénylő többrendszerű sérülések, műtő, eljárási nyugtatás a Sürgősségi Osztályon
- Egyéb, egyidejűleg fennálló sérülések, társbetegségek vagy diagnózisok, amelyek megakadályozzák a beavatkozásban/a járás és az egyensúly értékelésében való részvételt
- A látásfunkciót befolyásoló premorbid vagy társbetegség
- A sérült a sérülés idején ittas állapotban volt
- Jelentős fejlődési késés
- Eszméletvesztés fejsérülés előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Egyedül a standard ellátás
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Standard ellátás + 3D-MOT protokoll.
|
A 3D-MOT feladatban előre meghatározott számú gömb (nyolc) jelenik meg.
A gömbök mind formájukban, mind színükben azonosak.
Minden próba előtt négy gömböt emel ki, majd visszaállítja eredeti színét.
A résztvevőket arra kérik, hogy kövessék nyomon ezt a négy gömböt a próba időtartama alatt (8 másodperc).
A gömbök mozognak, ugrálnak, ütköznek, míg végül meg nem szűnnek, és a résztvevőnek azonosítania kell az eredetileg kiemelt gömböket.
Egészséges egyénekkel végzett korábbi munkák azt mutatták, hogy az agy plaszticitásának indukálásához és egyéb, "nem edzett" agyi funkciók javításához szükséges minimális optimális ülésszám (3 blokk) 5-6 között van.
Az edzési protokoll ezért 6 ülést fog tartalmazni (mindegyik 3 blokkot), 48-72 órás időközönként, maximum 3 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív kontrollcsoport
Normál gondozás + vizuális figyelemfeladat (2048 online játék)
|
A vizuális figyelemfelkeltő beavatkozás a 2048 játékból áll, egy egyjátékos csúszó blokk kirakós játékból, amelynek célja, hogy számozott lapkákat csúsztassunk egy rácsra, hogy összevonjuk őket a 2048-as szám létrehozásához.
A 2048-at egy szürke 4×4-es rácson játsszák, számozott lapkákkal, amelyek simán csúsznak, amikor a játékos a négy nyílbillentyűvel mozgatja azokat.
Minden körben véletlenszerűen egy új lapka jelenik meg a tábla egy üres helyén 2 vagy 4 értékkel. A lapkák a lehető legmesszebbre csúsznak a választott irányba, amíg meg nem áll egy másik lapka vagy a rács széle.
Ha két azonos számú lapka ütközik mozgás közben, akkor azok egy lapkává egyesülnek az ütköző két lapka összértékével.
A magasabb pontozású lapok lágy fényt bocsátanak ki.
A gyerekek annyi ideig játszanak, mint a 3D-MOT.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyrázkódás utáni tünetek leltár
Időkeret: 1 hónap
|
Az agyrázkódás utáni tünetek ellenőrző listája
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-146-PED
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .