軽度の外傷性脳損傷後の知覚認知トレーニング：回復のための敏感なマーカーに向けて
2023年9月11日 更新者：Isabelle Gagnon、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
この研究は、ビクトリア大学と共同で行われた、より大規模な多中心プロジェクトの一部です。
この研究では、軽度の外傷性脳損傷集団と知覚認知トレーニング (3D-MOT) の使用に関する 3 つの個別の研究が行われています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4A3J1
- Montreal Children's hospital, MUHC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子供は頭部外傷（頭への直接的または間接的な打撃）を経験し、脳震盪のような症状（例： 過去 72 時間の頭痛、吐き気、平衡障害、疲労感、視覚障害、認知障害）
- 親/法定後見人は英語またはフランス語を話す
- 子供は英語またはフランス語を話します
除外基準:
- -過去6か月間の以前の脳震盪、または未解決の症状を伴う以前の脳震盪
- 入院、手術室、救急部門での鎮静処置を必要とするマルチシステム損傷
- 歩行とバランスの介入/評価への参加を妨げる他の併存する傷害、併存疾患または診断
- 視覚機能に影響を与える病的状態または併存状態
- 受傷時に酒に酔った患者
- 著しい発達の遅れ
- 頭部外傷前の意識消失
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
標準ケアのみ
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実験的：実験グループ
標準ケア + 3D-MOT プロトコル。
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3D-MOT タスクでは、あらかじめ決められた数の球 (8 個) が表示されます。
球体はすべて同じ形と色です。
各試行の前に、4 つの球体が強調表示され、元の色に戻ります。
参加者は、トライアル期間中 (8 秒間)、これら 4 つの球体を追跡するよう求められます。
球体は動き、跳ね返り、衝突し、最終的に動きが止まるまで続き、参加者は最初に強調表示された球体を特定する必要があります。
健康な個人を対象とした以前の研究では、脳の可塑性を誘導し、他の「訓練されていない」脳機能を強化するために必要な最小最適セッション数 (3 ブロック) は 5 ～ 6 であることが示されています。
したがって、トレーニング プロトコルには、最大 3 週間にわたり、48 ～ 72 時間の間隔で 6 セッション (各 3 ブロック) が含まれます。
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アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール グループ
標準ケア + 視覚的注意タスク (2048 オンライン ゲーム)
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視覚的注意の介入は、2048 ゲームで構成されます。このゲームの目的は、グリッド上で番号の付いたタイルをスライドさせてそれらを組み合わせて番号 2048 を作成することです。
2048 はグレーの 4×4 グリッドでプレイされ、プレーヤーが 4 つの矢印キーを使用してタイルを移動すると、番号の付いたタイルがスムーズにスライドします。
毎ターン、新しいタイルがボード上の空の場所に 2 または 4 の値でランダムに表示されます。タイルは、別のタイルまたはグリッドの端で止まるまで、選択した方向に可能な限りスライドします。
移動中に同じ番号の 2 つのタイルが衝突すると、衝突した 2 つのタイルの合計値を持つタイルにマージされます。
スコアの高いタイルは柔らかな輝きを放ちます。
お子様は3D-MOTと同等の時間遊びます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳震盪後の症状一覧
時間枠：1ヶ月
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脳震盪後の症状のチェックリスト
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月10日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月9日
最初の投稿 (実際)
2017年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月11日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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