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Entraînement perceptivo-cognitif après un traumatisme crânien léger : vers un marqueur sensible de récupération

11 septembre 2023 mis à jour par: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Cette étude fait partie d'un projet multicentrique plus vaste réalisé avec la collaboration de l'Université de Victoria. Cette étude contient trois études distinctes sur la population de lésions cérébrales traumatiques légères et l'utilisation de l'entraînement perceptif-cognitif (3D-MOT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Montreal Children's hospital, MUHC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant a subi une blessure à la tête (un coup direct ou indirect à la tête) entraînant des symptômes semblables à ceux d'une commotion cérébrale (p. maux de tête, nausées, problèmes d'équilibre, fatigue, problèmes visuels, problèmes cognitifs) au cours des 72 heures précédentes
  • Parent/tuteur légal parle anglais ou français
  • L'enfant parle anglais ou français

Critère d'exclusion:

  • Commotion cérébrale antérieure au cours des 6 derniers mois, ou toute commotion cérébrale antérieure avec des symptômes non résolus
  • Blessures multisystémiques nécessitant une admission, une salle d'opération, une sédation procédurale au service des urgences
  • Autres blessures, comorbidités ou diagnostics coexistants empêchant la participation à l'intervention/évaluation de la marche et de l'équilibre
  • État prémorbide ou comorbide affectant la fonction visuelle
  • Patient intoxiqué au moment de la blessure
  • Retard de développement important
  • Perte de conscience avant le traumatisme crânien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins standards seuls
Expérimental: Groupe expérimental
Soin standard + protocole 3D-MOT.
Autre: Neurotracker 3D-MOT
Un nombre prédéterminé de sphères (huit) sont présentées dans la tâche 3D-MOT. Les sphères sont toutes identiques en forme et en couleur. Avant chaque essai, quatre sphères sont mises en surbrillance, puis reprennent leur couleur d'origine. Les participants seront invités à suivre ces quatre sphères pendant toute la durée de l'essai (8 secondes). Les sphères bougeront, rebondiront, entreront en collision, jusqu'à ce qu'elles cessent finalement de bouger et que le participant doive identifier les sphères initialement mises en évidence. Des travaux antérieurs avec des individus en bonne santé ont montré que le nombre optimal minimal de séances (3 blocs) nécessaires pour induire la plasticité cérébrale et améliorer d'autres fonctions cérébrales "non entraînées" se situe entre 5 et 6. Le protocole d'entraînement comprendra donc 6 séances (3 blocs chacune), espacées de 48 à 72 heures, sur 3 semaines maximum.
Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
Soins standard + tâche d'attention visuelle (jeu en ligne 2048)
Autre: Intervention d'attention visuelle
L'intervention d'attention visuelle consistera en le jeu 2048, un jeu de puzzle à blocs coulissants à un joueur dont l'objectif est de faire glisser des tuiles numérotées sur une grille pour les combiner pour créer le numéro 2048. 2048 se joue sur une grille grise 4 × 4, avec des tuiles numérotées qui glissent en douceur lorsqu'un joueur les déplace à l'aide des quatre touches fléchées. À chaque tour, une nouvelle tuile apparaîtra au hasard dans un emplacement vide du plateau avec une valeur de 2 ou 4. Les tuiles glissent aussi loin que possible dans la direction choisie jusqu'à ce qu'elles soient arrêtées par une autre tuile ou le bord de la grille. Si deux tuiles du même nombre entrent en collision pendant le déplacement, elles fusionneront en une tuile avec la valeur totale des deux tuiles qui sont entrées en collision. Les tuiles à score élevé émettent une douce lueur. Les enfants joueront pendant un temps équivalent à celui du 3D-MOT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des symptômes post-commotion cérébrale
Délai: 1 mois
Liste de vérification des symptômes post-commotionnels
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2017

Première publication (Réel)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-146-PED

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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