Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perseptuell-kognitiv trening etter en mild traumatisk hjerneskade: Mot en sensitiv markør for restitusjon

11. september 2023 oppdatert av: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Denne studien er en del av et større, multisentrert prosjekt utført i samarbeid med University Of Victoria. Denne studien inneholder tre separate studier på den milde traumatiske hjerneskadede befolkningen og bruken av perseptuell-kognitiv trening (3D-MOT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Montreal Children's hospital, MUHC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet fikk en hodeskade (et direkte eller indirekte slag mot hodet) som resulterte i hjernerystelseslignende symptomer (f. hodepine, kvalme, balanseproblemer, tretthet, synsproblemer, kognitive problemer) de siste 72 timene
  • Foreldre/verge snakker engelsk eller fransk
  • Barnet snakker engelsk eller fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hjernerystelse de siste 6 månedene, eller tidligere hjernerystelse med uløste symptomer
  • Multisystemskader som krever innleggelse, operasjonsstue, prosedyresedasjon i legevakten
  • Andre samtidige skader, komorbiditeter eller diagnoser som hindrer deltakelse i intervensjon/vurdering av gang og balanse
  • Pre-morbid eller komorbid tilstand som påvirker synsfunksjonen
  • Pasient beruset på skadetidspunktet
  • Betydelig utviklingsforsinkelse
  • Tap av bevissthet før hodeskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard omsorg alene
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Standard pleie + 3D-MOT protokoll.
Annen: 3D-MOT Neurotracker
Et forhåndsbestemt antall kuler (åtte) presenteres i 3D-MOT-oppgaven. Kulene er alle identiske i form og farge. Før hver utprøving utheves fire kuler og returneres deretter til sin opprinnelige farge. Deltakerne vil bli bedt om å spore disse fire sfærene i løpet av prøveperioden (8 sekunder). Kuler vil bevege seg, sprette, kollidere, helt til de til slutt slutter å bevege seg og deltakeren må identifisere kulene som først ble uthevet. Tidligere arbeid med friske individer har vist at minimum optimale antall økter (3 blokker) som er nødvendig for å indusere hjerneplastisitet og forbedre andre, "ikke-trente" hjernefunksjoner er mellom 5-6. Treningsprotokollen vil derfor inneholde 6 økter (3 blokker hver), med intervaller på 48 til 72 timer, over maksimalt 3 uker.
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
Standard omsorg + visuell oppmerksomhetsoppgave (2048 online spill)
Annen: Visuell oppmerksomhetsintervensjon
Den visuelle oppmerksomhetsintervensjonen vil bestå av 2048-spillet, et skyveblokk-puslespill for én spiller der målet er å skyve nummererte brikker på et rutenett for å kombinere dem for å lage nummer 2048. 2048 spilles på et grått 4×4 rutenett, med nummererte brikker som glir jevnt når en spiller flytter dem ved hjelp av de fire piltastene. Hver tur vil en ny brikke tilfeldig vises på et tomt sted på brettet med en verdi på enten 2 eller 4. Fliser glir så langt som mulig i den valgte retningen til de stoppes av enten en annen brikke eller kanten av rutenettet. Hvis to fliser med samme antall kolliderer mens de beveger seg, vil de slå seg sammen til en flis med den totale verdien av de to flisene som kolliderte. Fliser med høyere poengsum avgir en myk glød. Barn vil leke i en tid som tilsvarer 3D-MOT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar etter hjernerystelse symptom
Tidsramme: 1 måned
Sjekkliste for symptomer etter hjernerystelse
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-146-PED

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernerystelse

Kliniske studier på 3D-MOT Neurotracker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere