轻度创伤性脑损伤后的知觉认知训练：迈向恢复的敏感标记
2023年9月11日 更新者：Isabelle Gagnon、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
这项研究是与维多利亚大学合作完成的一个更大的、多中心项目的一部分。
本研究对轻度创伤性脑损伤人群和知觉认知训练 (3D-MOT) 的使用进行了三项独立研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4A3J1
- Montreal Children's hospital, MUHC
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 孩子头部受伤（头部受到直接或间接的打击），导致类似脑震荡的症状（例如 头痛、恶心、平衡问题、疲倦、视力问题、认知问题）在过去 72 小时内
- 父母/法定监护人说英语或法语
- 孩子说英语或法语
排除标准：
- 过去 6 个月内曾有过脑震荡，或任何症状未解决的先前脑震荡
- 需要入院、手术室、急诊科程序镇静的多系统损伤
- 其他并存的伤害、合并症或诊断妨碍参与步态和平衡的干预/评估
- 影响视觉功能的病前或合并症
- 受伤时患者处于醉酒状态
- 显着的发育迟缓
- 头部受伤前意识丧失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
单独标准护理
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实验性的：实验组
标准护理 + 3D-MOT 协议。
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3D-MOT 任务中提供了预定数量的球体（八个）。
这些球体的形状和颜色都相同。
在每次试验之前，四个球体会被突出显示，然后恢复到原来的颜色。
参与者将被要求在试验期间（8 秒）跟踪这四个球体。
球体将移动、弹跳、碰撞，直到它们最终停止移动，参与者必须识别最初突出显示的球体。
之前对健康个体的研究表明，诱导大脑可塑性和增强其他“未经训练”的大脑功能所需的最小最佳会话数（3 个区块）在 5-6 之间。
因此，培训方案将包括 6 节课（每节 3 个模块），间隔为 48 至 72 小时，最多持续 3 周。
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有源比较器：活性对照组
标准护理+视觉注意任务（2048网络游戏）
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视觉注意力干预将包括 2048 游戏，这是一款单人滑块益智游戏，其目标是在网格上滑动编号的方块以将它们组合起来以创建数字 2048。
2048 在灰色的 4×4 网格上播放，当玩家使用四个箭头键移动时，带有编号的方块会平滑滑动。
每一轮，一个新的方块会随机出现在棋盘上的空白处，其值为 2 或 4。方块会沿选定的方向尽可能地滑动，直到它们被另一个方块或网格的边缘挡住。
如果两个相同数量的方块在移动时发生碰撞，它们将合并为一个方块，其总值是碰撞的两个方块的总和。
得分较高的瓷砖会发出柔和的光芒。
孩子们玩的时间相当于 3D-MOT 的时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑震荡后症状量表
大体时间：1个月
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脑震荡后症状检查表
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月10日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月9日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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