Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening percepcyjno-poznawczy po łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu: w kierunku czułego znacznika powrotu do zdrowia

11 września 2023 zaktualizowane przez: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
To badanie jest częścią większego, wieloośrodkowego projektu realizowanego we współpracy z University of Victoria. To badanie obejmuje trzy oddzielne badania dotyczące populacji pacjentów z łagodnym urazem mózgu i wykorzystaniem treningu percepcyjno-poznawczego (3D-MOT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Montreal Children's hospital, MUHC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko doznało urazu głowy (bezpośredniego lub pośredniego uderzenia w głowę) skutkującego objawami przypominającymi wstrząśnienie mózgu (np. ból głowy, nudności, problemy z równowagą, zmęczenie, problemy ze wzrokiem, problemy poznawcze) w ciągu ostatnich 72 godzin
  • Rodzic/opiekun prawny mówi po angielsku lub francusku
  • Dziecko mówi po angielsku lub francusku

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty wstrząs mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub jakikolwiek wcześniejszy wstrząs mózgu z nieuleczalnymi objawami
  • Urazy wieloukładowe wymagające przyjęcia, sali operacyjnej, sedacji zabiegowej w SOR
  • Inne współistniejące urazy, choroby współistniejące lub rozpoznania uniemożliwiające udział w interwencji/ocenie chodu i równowagi
  • Stan przedchorobowy lub współistniejący wpływający na funkcję widzenia
  • Pacjent w chwili urazu był nietrzeźwy
  • Znaczne opóźnienie rozwojowe
  • Utrata przytomności przed urazem głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Sama opieka standardowa
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Opieka standardowa + protokół 3D-MOT.
Inny: Neurotracker 3D-MOT
Z góry określona liczba sfer (osiem) jest prezentowana w zadaniu 3D-MOT. Kule mają identyczny kształt i kolor. Przed każdą próbą cztery kule są podświetlane, a następnie przywracane do pierwotnego koloru. Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie tych czterech sfer przez czas trwania próby (8 sekund). Kule będą się poruszać, podskakiwać, zderzać, aż w końcu przestaną się poruszać, a uczestnik musi zidentyfikować kule, które zostały początkowo podświetlone. Wcześniejsza praca ze zdrowymi osobami wykazała, że ​​minimalna optymalna liczba sesji (3 bloki) niezbędna do wywołania plastyczności mózgu i wzmocnienia innych „nietrenowanych” funkcji mózgu wynosi od 5 do 6. Protokół treningowy będzie zatem obejmował 6 sesji (po 3 bloki każda), w odstępach od 48 do 72 godzin, przez maksymalnie 3 tygodnie.
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna
Opieka standardowa + zadanie uwagi wzrokowej (gra online 2048)
Inny: Interwencja uwagi wzrokowej
Interwencja wzrokowa będzie składać się z gry 2048, gry logicznej dla jednego gracza z przesuwanymi klockami, której celem jest przesuwanie ponumerowanych płytek na siatce w celu połączenia ich w celu utworzenia liczby 2048. 2048 jest rozgrywany na szarej siatce 4 × 4, z ponumerowanymi kafelkami, które przesuwają się płynnie, gdy gracz przesuwa je za pomocą czterech klawiszy strzałek. W każdej turze w pustym miejscu na planszy pojawi się losowo nowa płytka o wartości 2 lub 4. Płytki przesuwają się jak najdalej w wybranym kierunku, aż zostaną zatrzymane przez inną płytkę lub krawędź siatki. Jeśli dwie płytki o tym samym numerze zderzą się podczas ruchu, połączą się w płytkę o łącznej wartości dwóch płytek, które się zderzyły. Płytki o wyższej punktacji emitują delikatny blask. Dzieci będą się bawić przez czas odpowiadający czasowi 3D-MOT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spis objawów po wstrząśnieniu mózgu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Lista kontrolna objawów po wstrząśnieniu mózgu
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-146-PED

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neurotracker 3D-MOT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj