Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перцептивно-когнитивный тренинг после легкой черепно-мозговой травмы: на пути к чувствительному маркеру восстановления

11 сентября 2023 г. обновлено: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Это исследование является частью более крупного многоцентрового проекта, осуществляемого в сотрудничестве с Университетом Виктории. Это исследование включает в себя три отдельных исследования популяции пациентов с легкими черепно-мозговыми травмами и использования перцептивно-когнитивной тренировки (3D-MOT).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A3J1
        • Montreal Children's hospital, MUHC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У ребенка была черепно-мозговая травма (прямой или непрямой удар по голове), повлекшая за собой симптомы сотрясения мозга (например, головная боль, тошнота, проблемы с равновесием, усталость, проблемы со зрением, когнитивные проблемы) за предыдущие 72 часа
  • Родитель/законный опекун говорит по-английски или по-французски
  • Ребенок говорит по-английски или по-французски

Критерий исключения:

  • Предыдущее сотрясение мозга за последние 6 месяцев или любое предыдущее сотрясение мозга с нерешенными симптомами
  • Мультисистемные повреждения, требующие госпитализации, операционной, процедурной седации в отделении неотложной помощи
  • Другие сопутствующие травмы, сопутствующие заболевания или диагнозы, препятствующие участию во вмешательстве/оценке походки и равновесия
  • Предморбидное или сопутствующее состояние, влияющее на зрительную функцию
  • Пострадавший в момент травмы находился в состоянии алкогольного опьянения.
  • Значительная задержка развития
  • Потеря сознания до травмы головы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Только стандартный уход
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Стандартный уход + протокол 3D-MOT.
Другой: 3D-MOT Нейротрекер
В задании 3D-MOT представлено заданное количество сфер (восемь). Все шары одинаковы по форме и цвету. Перед каждым испытанием четыре сферы подсвечиваются, а затем возвращаются к исходному цвету. Участникам будет предложено отслеживать эти четыре сферы на протяжении всего испытания (8 секунд). Сферы будут двигаться, подпрыгивать, сталкиваться, пока, наконец, не перестанут двигаться, и участник должен определить сферы, которые были выделены изначально. Предыдущая работа со здоровыми людьми показала, что минимально оптимальное количество сеансов (3 блока), необходимое для индукции пластичности мозга и улучшения других, «нетренированных» функций мозга, составляет от 5 до 6. Таким образом, протокол обучения будет включать 6 занятий (по 3 блока в каждом) с интервалами от 48 до 72 часов в течение максимум 3 недель.
Активный компаратор: Группа активного управления
Стандартный уход + задание на визуальное внимание (онлайн-игра 2048)
Другой: Вмешательство зрительного внимания
Вмешательство визуального внимания будет состоять из игры 2048, однопользовательской игры-головоломки с раздвижными блоками, цель которой состоит в том, чтобы перемещать пронумерованные плитки по сетке, чтобы объединить их для создания числа 2048. 2048 играется на серой сетке 4 × 4 с пронумерованными плитками, которые плавно скользят, когда игрок перемещает их с помощью четырех клавиш со стрелками. Каждый ход новая плитка будет случайным образом появляться на пустом месте на доске со значением 2 или 4. Плитки скользят как можно дальше в выбранном направлении, пока их не остановит либо другая плитка, либо край сетки. Если две плитки с одинаковым номером столкнутся во время движения, они объединятся в плитку с общей стоимостью двух плиток, которые столкнулись. Плитки с более высокими баллами излучают мягкое свечение. Дети будут играть в течение времени, эквивалентного времени 3D-MOT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перечень симптомов после сотрясения мозга
Временное ограничение: 1 месяц
Контрольный список симптомов после сотрясения мозга
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-146-PED

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3D-MOT Нейротрекер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться