Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Percepčně-kognitivní trénink po lehkém traumatickém poranění mozku: Směrem k citlivému ukazateli pro zotavení

11. září 2023 aktualizováno: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tato studie je součástí většího, multicentrického projektu provedeného ve spolupráci s University Of Victoria. Tato studie obsahuje tři samostatné studie o populaci s lehkým traumatickým poraněním mozku a použití percepčně-kognitivního tréninku (3D-MOT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Montreal Children's hospital, MUHC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě utrpělo poranění hlavy (přímý nebo nepřímý úder do hlavy), které mělo za následek příznaky podobné otřesu mozku (např. bolest hlavy, nevolnost, problémy s rovnováhou, únava, zrakové problémy, kognitivní problémy) za posledních 72 hodin
  • Rodič/zákonný zástupce mluví anglicky nebo francouzsky
  • Dítě mluví anglicky nebo francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí otřes mozku za posledních 6 měsíců nebo jakýkoli předchozí otřes mozku s nevyřešenými příznaky
  • Multisystémová poranění vyžadující příjem, operační sál, procedurální sedace na oddělení urgentního příjmu
  • Jiná současně existující zranění, komorbidity nebo diagnózy bránící účasti na intervenci/hodnocení chůze a rovnováhy
  • Premorbidní nebo komorbidní stav ovlivňující zrakové funkce
  • Pacient v době zranění opilý
  • Výrazné opoždění vývoje
  • Ztráta vědomí před poraněním hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Samostatná standardní péče
Experimentální: Experimentální skupina
Standardní péče + protokol 3D-MOT.
Jiný: 3D-MOT Neurotracker
V úloze 3D-MOT je prezentován předem stanovený počet koulí (osm). Všechny koule mají stejný tvar a barvu. Před každým pokusem se zvýrazní čtyři koule a poté se vrátí do původní barvy. Účastníci budou požádáni, aby sledovali tyto čtyři koule po dobu trvání zkoušky (8 sekund). Koule se budou pohybovat, poskakovat, narážet, až se nakonec přestanou pohybovat a účastník musí identifikovat koule, které byly původně zvýrazněny. Předchozí práce se zdravými jedinci ukázaly, že minimální optimální počet sezení (3 bloky) nutný k navození plasticity mozku a posílení dalších, „netrénovaných“ mozkových funkcí je mezi 5-6. Tréninkový protokol bude tedy obsahovat 6 sezení (každý 3 bloky), v intervalech 48 až 72 hodin, maximálně po dobu 3 týdnů.
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Standardní péče + úkol vizuální pozornosti (2048 online hra)
Jiný: Intervence vizuální pozornosti
Zásah vizuální pozornosti se bude skládat ze hry 2048, logická hra s posuvnými bloky pro jednoho hráče, jejímž cílem je posouvat číslované dílky po mřížce a kombinovat je tak, aby vzniklo číslo 2048. 2048 se hraje na šedé mřížce 4×4 s očíslovanými dlaždicemi, které se hladce posouvají, když jimi hráč pohybuje pomocí čtyř kláves se šipkami. Každé kolo se na prázdném místě hrací desky náhodně objeví nová destička s hodnotou 2 nebo 4. Dlaždice se posouvají co nejdále ve zvoleném směru, dokud je nezastaví buď další destička, nebo okraj mřížky. Pokud se při pohybu srazí dvě destičky stejného čísla, spojí se do destičky s celkovou hodnotou dvou destiček, které se srazily. Dlaždice s vyšším skóre vyzařují jemnou záři. Děti si budou hrát po dobu odpovídající 3D-MOT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář příznaků po otřesu mozku
Časové okno: 1 měsíc
Kontrolní seznam příznaků po otřesu mozku
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-146-PED

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otřes mozku

Klinické studie na 3D-MOT Neurotracker

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit