Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perceptuel-kognitiv træning efter en let traumatisk hjerneskade: Mod en følsom markør for restitution

11. september 2023 opdateret af: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Denne undersøgelse er en del af et større, multicentreret projekt udført i samarbejde med University Of Victoria. Denne undersøgelse indeholder tre separate undersøgelser af den milde traumatiske hjerneskadede befolkning og brugen af ​​perceptuel-kognitiv træning (3D-MOT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Montreal Children's hospital, MUHC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet fik en hovedskade (et direkte eller indirekte slag i hovedet), hvilket resulterede i hjernerystelseslignende symptomer (f. hovedpine, kvalme, balanceproblemer, træthed, synsproblemer, kognitive problemer) inden for de foregående 72 timer
  • Forældre/værge taler engelsk eller fransk
  • Barnet taler engelsk eller fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hjernerystelse inden for de sidste 6 måneder, eller enhver tidligere hjernerystelse med uafklarede symptomer
  • Multisystemskader, der kræver indlæggelse, operationsstue, procedurel sedation i Akutafdelingen
  • Andre sameksisterende skader, komorbiditeter eller diagnoser, der forhindrer deltagelse i intervention/vurdering af gang og balance
  • Præ-morbid eller co-morbid tilstand, der påvirker synsfunktionen
  • Patient beruset på skadestidspunktet
  • Betydelig udviklingsforsinkelse
  • Bevidsthedstab før hovedskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standardpleje alene
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Standardpleje + 3D-MOT protokol.
Andet: 3D-MOT Neurotracker
Et forudbestemt antal kugler (otte) præsenteres i 3D-MOT-opgaven. Kuglerne er alle identiske i form og farve. Før hvert forsøg fremhæves fire kugler og returneres derefter til deres oprindelige farve. Deltagerne vil blive bedt om at spore disse fire sfærer under forsøgets varighed (8 sekunder). Kugler vil bevæge sig, hoppe, støde sammen, indtil de til sidst holder op med at bevæge sig, og deltageren skal identificere de kugler, der oprindeligt blev fremhævet. Tidligere arbejde med raske individer har vist, at det minimale optimale antal sessioner (3 blokke), der er nødvendige for at inducere hjernens plasticitet og forbedre andre, "ikke-trænede" hjernefunktioner, er mellem 5-6. Træningsprotokollen vil derfor omfatte 6 sessioner (3 blokke hver), med intervaller på 48 til 72 timer, over maksimalt 3 uger.
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
Standardpleje + visuel opmærksomhedsopgave (2048 online spil)
Andet: Visuel opmærksomhedsintervention
Den visuelle opmærksomhedsintervention vil bestå af 2048-spillet, et glidende blok-puslespil for én spiller, hvor målet er at skubbe nummererede brikker på et gitter for at kombinere dem for at skabe nummer 2048. 2048 spilles på et gråt 4×4-gitter med nummererede brikker, der glider jævnt, når en spiller flytter dem ved hjælp af de fire piletaster. Hver tur vil en ny brikke tilfældigt dukke op på et tomt sted på brættet med en værdi på enten 2 eller 4. Fliser glider så langt som muligt i den valgte retning, indtil de stoppes af enten en anden brikke eller kanten af ​​gitteret. Hvis to fliser af samme antal støder sammen, mens de bevæger sig, vil de smelte sammen til en flise med den samlede værdi af de to fliser, der kolliderede. Højere scorende fliser udsender en blød glød. Børn vil lege i en tid svarende til 3D-MOT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgørelse af symptomer efter hjernerystelse
Tidsramme: 1 måned
Tjekliste for symptomer efter hjernerystelse
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-146-PED

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse

Kliniske forsøg med 3D-MOT Neurotracker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner