- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03214757
확장성 심근병증 소아에서 빈혈이 이환율과 사망률에 미치는 영향에 관한 연구
확장성 심근병증은 수축기 기능 장애와 좌심실 또는 양쪽 심실의 확장을 특징으로 하는 심장 근육 장애입니다. 확장성 심근병증은 모든 연령이나 민족에서 발생할 수 있지만 여성보다 남성에서 약 3:1의 비율로 발생합니다. 남성에서 여성으로 하나.
확장성 심근병증은 소아 인구에서 심근병증의 주된 원인입니다. 소아 인구의 연간 발생률은 미국의 1~17만 명 및 호주의 1~14만 명보다 훨씬 낮은 것으로 보고되었습니다.
소아 확장성 심근병증은 성인 확장성 심근병증보다 연간 발병률이 낮지만 소아 확장성 심근병증 환자의 결과는 특히 심각합니다.
확장성 심근병증은 소아 환자에서 심장 이식의 가장 흔한 원인입니다. 국제 소아 확장성 심근병증 등록부의 데이터에 따르면 1년 및 5년 동안의 사망 또는 심장 이식 비율은 각각 31% 및 46%였습니다.
확장성 심근병증의 발병은 일반적으로 교묘하지만 환자의 25%에서 급성일 수 있습니다. 확장성 심근병증 환자의 약 50%는 이전에 바이러스 질환을 앓았던 병력이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
확장성 심근병증의 임상 진단은 병력, 신체 검사 및 비침습적 검사를 통해 이루어집니다. 확장성 심부전의 초기 임상 증상은 일반적으로 폐 및 전신 정맥 순환의 울혈에 따른 호흡 곤란 증상입니다.
창백, 과민성, 발한, 빈호흡, 쉬운 피로가 특징입니다.
성장 실패도 발생할 수 있습니다. 노인 환자의 경우 최소한의 활동으로 유발된 기립호흡, 야간 기침 및 호흡곤란의 병력이 나타날 수 있으며 일반적으로 전신성 정맥 울혈의 증거에 선행합니다. 빠르게 진행되는 질병에서 우세한 증상은 종종 복부 팽만감, 오른쪽 상복부 통증 및 메스꺼움입니다. 흔하지는 않지만 어린 시절의 초기 증상에는 부정맥, 실신, 신경학적 문제(발작 또는 발달 지연), 구토, 복부 팽만 또는 열이 포함됩니다.
심근병증과 심부전이 있는 어린이의 50%가 발병 후 3개월 이내에 비특이성 열성 질환의 병력을 제공하지만 일반적으로 생검에서 심근염의 증거를 찾을 수 없습니다.' 징후는 질병의 단계에 따라 다릅니다.
울혈성 심부전의 징후는 빈번하며 빈호흡, 빈맥, 발한, 간비대, 창백, 진행된 경우 저혈압 및 쇼크를 포함합니다.
심부전이 오래 지속된 경우 번성하지 못할 수 있습니다. 환자는 일반적으로 청색증이 아닙니다. 쌕쌕거림이 들릴 수 있습니다. 그러나 rales는 특히 영아에서 드물다.
경정맥 팽창이 일반적이며, 외부 경정맥은 평균 우심방 압력을 반영하고, 내부 경정맥은 삼첨판 역류를 나타내는 눈에 띄는 V 파를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 확장성 심근병증이 있는 모든 영유아는 Assiut University Children Hospital의 심장 외래 진료소에서 임상 및 심초음파 검사로 진단을 받습니다.
제외 기준:
- 영아는 생후 2개월 미만입니다.
- 용혈성 빈혈이 있는 유아.
- 선천성 심장병으로 인한 울혈성 심부전 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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빈혈이 없는 확장성 심근병증이 있는 그룹
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빈혈을 동반한 확장성 심근병증 그룹
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빈혈의 약물 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전
기간: 연구 시작 후 4개월 동안
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심부전의 임상 증상 및 심실 기능의 심초음파 평가를 통해
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연구 시작 후 4개월 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰빙 척도의 품질
기간: 연구 시작 후 3개월 동안
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건강 관련 삶의 질을 측정하거나, 시간이 지남에 따라 인구의 건강을 모니터링하거나, 선호도 가중 자가 관리 측정을 사용하여 임상 요법의 효능 및 효과를 평가합니다.
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연구 시작 후 3개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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