拡張型心筋症の子供の罹患率と死亡率に対する貧血の影響に関する研究
拡張型心筋症は、収縮機能障害と左心室または両心室の拡張を特徴とする心筋障害です。拡張型心筋症は、年齢や民族を問わず発症する可能性があります。男性から女性に1人。
拡張型心筋症は、小児集団における心筋症の主な原因です。 小児集団における年間発生率は、米国では 1 から 17 万人、オーストラリアでは 1 人から 14 万人よりはるかに少ないと報告されています。
小児の拡張型心筋症は、成人の拡張型心筋症よりも年間発生率が低いですが、小児の拡張型心筋症患者の転帰は特に深刻です。
拡張型心筋症は、小児患者における心臓移植の最も頻繁な原因です。 国際小児拡張型心筋症登録からのデータは、1 年間および 5 年間の死亡率または心臓移植率が、それぞれ 31% および 46% であることを示しています。
拡張型心筋症の発症は通常潜行性ですが、患者の 25% で急性になることがあります。 拡張型心筋症患者の約 50% は、ウイルス性疾患の既往歴があります。
調査の概要
詳細な説明
拡張型心筋症の臨床診断は、病歴、身体診察、および非侵襲的検査から行われます。 拡張型心不全の初期の臨床症状は、一般に、肺および体静脈循環のうっ血に続く呼吸窮迫の症状である。
蒼白、易怒性、発汗、頻呼吸、易疲労性が特徴です。
成長障害も発生する可能性があります。 高齢の患者では、最小限の活動によって引き起こされる起座呼吸、夜間咳嗽、および呼吸困難の病歴が誘発される可能性があり、一般に全身静脈うっ血の証拠に先行する. 急速に進行する疾患では、主な症状は腹部膨満、右上腹部痛、および吐き気であることがよくあります。 頻度は低いですが、小児期の初期症状には、不整脈、失神、神経学的問題 (発作または発育遅延)、嘔吐、腹部膨満、発熱などがあります。
心筋症と心不全の子供の 50% が、発症から 3 か月以内に非特異的な熱性疾患の病歴を示しますが、心筋炎の証拠は通常生検で見つけることができません。 徴候は病気の段階によって異なります。
うっ血性心不全の徴候が頻繁に見られ、頻呼吸、頻脈、発汗、肝腫大、蒼白、および進行した場合には低血圧およびショックが含まれる。
心不全が長年続いている場合、成長障害が存在する可能性があります。 患者は一般的にチアノーゼではありません。 喘鳴が聞こえる場合があります。ただし、ラ音はまれであり、特に乳児ではそうです。
頸部静脈の拡張が一般的であり、外頸静脈稜は平均右房圧を反映し、内頸静脈は三尖弁逆流を示す顕著な V 波を示します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床的に、およびアシュート大学小児病院の心臓病外来に通う心エコー検査によって診断された拡張型心筋症のすべての乳児および小児が含まれます。
除外基準:
- 生後2か月未満の乳児。
- 溶血性貧血の幼児。
- 先天性心疾患によるうっ血性心不全の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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貧血のない拡張型心筋症のグループ
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貧血を伴う拡張型心筋症のグループ
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貧血の薬物治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全
時間枠：研究開始後4ヶ月
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心不全の心臓の臨床症状および心室機能の心エコー検査による評価
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研究開始後4ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幸福度の質
時間枠：研究開始後3ヶ月
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健康関連の生活の質を測定するため、集団の健康を経時的に監視するため、または好みに重み付けされた自己投与測定を使用して、実践の臨床療法の有効性と有効性を評価するため。
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研究開始後3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
貧血の治療。の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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University of PennsylvaniaMarch of Dimes積極的、募集していない
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VA Office of Research and Developmentまだ募集していません