Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av virkningen av anemi på sykelighet og dødelighet hos barn med utvidet kardiomyopati

8. januar 2018 oppdatert av: Mohamed Ahmed Amar, Assiut University

Dilatert kardiomyopati er en hjertemuskelsykdom preget av systolisk dysfunksjon og utvidelse av venstre eller begge ventriklene. Utvidet kardiomyopati kan utvikles hos mennesker i alle aldre eller etnisiteter, selv om det er mer vanlig hos mannlige enn kvinnelige personer i forholdet ca. én blant mannlige til kvinnelige personer.

Dilatert kardiomyopati er den dominerende årsaken til kardiomyopati i pediatriske populasjoner. Årlig forekomst i pediatriske populasjoner er rapportert å være mye lavere enn ett til hundre og sytti tusen i USA og ett til hundre førti tusen i Australia.

Selv om pediatrisk dilatert kardiomyopati har en lavere årlig forekomst enn voksen dilatert kardiomyopati, er utfallet for pediatrisk dilatert kardiomyopati spesielt alvorlig.

Dilatert kardiomyopati er den hyppigste årsaken til hjertetransplantasjon hos pediatriske pasienter. Data fra internasjonale pediatriske utvidede kardiomyopatiregistre indikerer at antallet dødsfall eller hjertetransplantasjoner over ett og fem års perioder var henholdsvis tretti1 prosent og førtiseks prosent.

Utbruddet av utvidet kardiomyopati er vanligvis snikende, men kan være akutt hos så mange hos tjuefem prosent av pasientene. Omtrent femti prosent av pasientene med utvidet kardiomyopati har en historie med tidligere virussykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den kliniske diagnosen dilatert kardiomyopati stilles fra anamnese, fysisk undersøkelse og ikke-invasiv testing. De første kliniske manifestasjonene av utvidet hjertesvikt er generelt de av pustebesvær sekundært til overbelastning av de pulmonale og systemiske venøse sirkulasjonene.

Blek, irritabilitet, diaforese, takypné, lett tretthet er kjennetegn.

Manglende vekst kan også forekomme. Hos eldre pasienter kan en historie med ortopné, nattlig hoste og dyspné fremprovosert av minimal aktivitet fremkalles og går generelt foran tegn på systemisk venøs kongestion. Ved raskt progredierende sykdom er dominerende symptomer ofte abdominal oppblåsthet, smerter i øvre høyre kvadrant og kvalme. Mindre ofte inkluderer de første symptomene i barndommen arytmier, synkope, nevrologiske problemer (anfall eller forsinket utvikling), oppkast, abdominal oppblåsthet eller feber.

Selv om så mange som femti prosent av barn med kardiomyopati og hjertesvikt gir en historie med en uspesifikk febril sykdom innen tre måneder etter presentasjonen, kan det vanligvis ikke finnes tegn på myokarditt ved biopsi.'Fysisk tegn varierer med stadium av sykdommen.

Tegn på kongestiv hjertesvikt er hyppige, og inkluderer takypné, takykardi, diaforese, hepatomegali, blekhet og, i avanserte tilfeller, hypotensjon og sjokk.

Unnlatelse av å trives kan være tilstede hvis hjertesvikt har vært langvarig. Pasienter er generelt ikke cyanotiske. Piping kan høres; Imidlertid er raser sjeldne, spesielt hos spedbarn.

Utvidelse av nakkevene er vanlig, den ytre halskammen reflekterer gjennomsnittlig høyre atrietrykk, den indre halsen viser en fremtredende V-bølge som indikerer trikuspidal regurgitasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle spedbarn og barn med dilatert kardiomyopati som diagnostiseres klinisk og ved ekkokardiografi går til kardiologisk poliklinikk ved Assiut Universitetsbarnesykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle spedbarn og barn med dilatert kardiomyopati som er diagnostisert klinisk og ved ekkokardiografi som går til kardiologisk poliklinikk ved Assiut universitetsbarnesykehus vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn er under to måneder.
  • Spedbarn med hemolytisk anemi.
  • Pasienter med kongestiv hjertesvikt på grunn av medfødt hjertesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe med utvidet kardiomyopati uten anemi
gruppe med utvidet kardiomyopati med anemi
Annen: behandling av anemi.
medikamentell behandling av anemi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefeil
Tidsramme: fire måneders varighet etter studiestart
Gjennom kliniske manifestasjoner av hjertesvikt og ekkokardiografisk vurdering av ventrikkelfunksjon
fire måneders varighet etter studiestart

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Well-Being Scale
Tidsramme: tre måneders varighet etter studiestart
For å måle helserelatert livskvalitet, for å overvåke helsen til populasjoner over tid, eller for å evaluere effektiviteten og effektiviteten til kliniske terapier av praksis ved å bruke et preferansevektet selvadministrert mål.
tre måneders varighet etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_0000XXX

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk dilatert kardiomyopati

Kliniske studier på behandling av anemi.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere