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Un estudio del impacto de la anemia en la morbilidad y mortalidad en niños con miocardiopatía dilatada

8 de enero de 2018 actualizado por: Mohamed Ahmed Amar, Assiut University

La miocardiopatía dilatada es un trastorno del músculo cardíaco caracterizado por disfunción sistólica y dilatación del ventrículo izquierdo o de ambos. La miocardiopatía dilatada puede desarrollarse en personas de cualquier edad o etnia, aunque es más común en hombres que en mujeres y ocurre en una proporción de aproximadamente tres a una en personas de sexo masculino a femenino.

La miocardiopatía dilatada es la causa predominante de miocardiopatía en la población pediátrica. Se ha informado que la incidencia anual en poblaciones pediátricas es mucho menor de uno a ciento setenta mil en los Estados Unidos y de uno a ciento cuarenta mil en Australia.

Aunque la miocardiopatía dilatada pediátrica tiene una incidencia anual más baja que la miocardiopatía dilatada de adultos, el resultado para los pacientes con miocardiopatía dilatada pediátrica es particularmente grave.

La miocardiopatía dilatada es la causa más frecuente de trasplante cardíaco en pacientes pediátricos. Los datos de los registros internacionales de miocardiopatía dilatada pediátrica indican que las tasas de muerte o trasplante de corazón en períodos de uno y cinco años fueron del treinta y uno por ciento y cuarenta y seis por ciento, respectivamente.

El inicio de la miocardiopatía dilatada suele ser insidioso, pero puede ser agudo en el veinticinco por ciento de los pacientes. Aproximadamente el cincuenta por ciento de los pacientes con miocardiopatía dilatada tienen antecedentes de enfermedad viral previa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diagnóstico clínico de miocardiopatía dilatada se realiza a partir de la anamnesis, la exploración física y las pruebas no invasivas. Las manifestaciones clínicas iniciales de la insuficiencia cardiaca dilatada son generalmente las de dificultad respiratoria secundaria a la congestión de las circulaciones venosas pulmonar y sistémica.

Palidez, irritabilidad, diaforesis, taquipnea, fatigabilidad fácil son características.

También puede ocurrir un retraso en el crecimiento. En pacientes de edad avanzada, se pueden obtener antecedentes de ortopnea, tos nocturna y disnea provocada por actividad mínima y, por lo general, preceden a la evidencia de congestión venosa sistémica. En la enfermedad rápidamente progresiva, los síntomas dominantes suelen ser distensión abdominal, dolor en el cuadrante superior derecho y náuseas. Con menos frecuencia, los síntomas iniciales en la niñez incluyen arritmias, síncope, problemas neurológicos (convulsiones o retraso en el desarrollo), vómitos, distensión abdominal o fiebre.

Aunque hasta el cincuenta por ciento de los niños con miocardiopatía e insuficiencia cardíaca tienen antecedentes de una enfermedad febril inespecífica dentro de los tres meses posteriores a la presentación, generalmente no se puede encontrar evidencia de miocarditis en la biopsia. los signos varían con la etapa de la enfermedad.

Los signos de insuficiencia cardíaca congestiva son frecuentes e incluyen taquipnea, taquicardia, diaforesis, hepatomegalia, palidez y, en casos avanzados, hipotensión y shock.

El retraso en el crecimiento puede estar presente si la insuficiencia cardíaca ha sido de larga data. Los pacientes generalmente no están cianóticos. Se pueden escuchar sibilancias; sin embargo, los estertores son poco frecuentes, especialmente en los bebés.

La distensión de la vena del cuello es común, la cresta yugular externa refleja la presión media de la aurícula derecha, la yugular interna exhibe una onda V prominente que indica insuficiencia tricuspídea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 16 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los bebés y niños con miocardiopatía dilatada que son diagnosticados clínicamente y por ecocardiografía que asisten a la clínica ambulatoria de cardiología en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán todos los bebés y niños con miocardiopatía dilatada diagnosticados clínicamente y por ecocardiografía que asistan a la consulta externa de cardiología en el Hospital Pediátrico de la Universidad de Assiut.

Criterio de exclusión:

  • Los bebés menores de dos meses.
  • Lactantes con anemias hemolíticas.
  • Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva por cardiopatía congénita.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo con miocardiopatía dilatada sin anemia
grupo con miocardiopatía dilatada con anemia
tratamiento farmacológico de la anemia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: cuatro meses de duración después del inicio del estudio
A través de las manifestaciones clínicas del corazón de la insuficiencia cardíaca y la evaluación ecocardiográfica de la función ventricular
cuatro meses de duración después del inicio del estudio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Calidad de Bienestar
Periodo de tiempo: tres meses de duración después del inicio del estudio
Para medir la calidad de vida relacionada con la salud, para monitorear la salud de las poblaciones a lo largo del tiempo, o para evaluar la eficacia y la efectividad de las terapias clínicas de las prácticas utilizando una medida autoadministrada ponderada por preferencias.
tres meses de duración después del inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NA_0000XXX

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre tratamiento de la anemia.

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