Исследование влияния анемии на заболеваемость и смертность у детей с дилатационной кардиомиопатией
Дилатационная кардиомиопатия — это заболевание сердечной мышцы, характеризующееся систолической дисфункцией и дилатацией левого или обоих желудочков. один у лиц мужского и женского пола.
Дилатационная кардиомиопатия является преобладающей причиной кардиомиопатии в педиатрической популяции. Сообщается, что ежегодная заболеваемость среди детей намного ниже, чем от 1 до 170 000 в США и от 1 до 140 000 в Австралии.
Хотя дилатационная кардиомиопатия у детей имеет более низкую ежегодную заболеваемость, чем дилатационная кардиомиопатия у взрослых, исход у детей с дилатационной кардиомиопатией особенно тяжелый.
Дилатационная кардиомиопатия является наиболее частой причиной трансплантации сердца у детей. Данные международных реестров детской дилатационной кардиомиопатии показывают, что показатели смертности или частоты трансплантаций сердца за периоды в один и пять лет составили тридцать один процент и сорок шесть процентов соответственно.
Начало дилатационной кардиомиопатии обычно незаметно, но может быть острым у двадцати пяти процентов пациентов. Приблизительно пятьдесят процентов пациентов с дилатационной кардиомиопатией имеют в анамнезе предшествующее вирусное заболевание.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинический диагноз дилатационной кардиомиопатии ставится на основании анамнеза, физического осмотра и неинвазивных тестов. Начальные клинические проявления дилатационной сердечной недостаточности, как правило, представляют собой респираторный дистресс, вторичный по отношению к застою в легочном и системном венозном кровообращении.
Характерны бледность, раздражительность, потливость, тахипноэ, легкая утомляемость.
Также может произойти отказ в росте. У пожилых пациентов в анамнезе могут быть выявлены ортопноэ, ночной кашель и одышка, спровоцированные минимальной активностью, которые обычно предшествуют признакам системного венозного застоя. При быстро прогрессирующем заболевании доминирующими симптомами часто являются вздутие живота, боль в правом подреберье и тошнота. Реже начальные симптомы в детском возрасте включают аритмии, обмороки, неврологические проблемы (судороги или задержку развития), рвоту, вздутие живота или лихорадку.
Хотя до пятидесяти процентов детей с кардиомиопатией и сердечной недостаточностью в анамнезе выявляют неспецифическое лихорадочное заболевание в течение трех месяцев после поступления, при биопсии обычно не удается обнаружить признаков миокардита. признаки варьируют в зависимости от стадии заболевания.
Признаки застойной сердечной недостаточности часты и включают тахипноэ, тахикардию, потливость, гепатомегалию, бледность и, в запущенных случаях, гипотензию и шок.
Задержка развития может присутствовать, если сердечная недостаточность была длительной. Больные обычно не цианотичны. Могут быть слышны хрипы; однако хрипы возникают нечасто, особенно у младенцев.
Расширение шейных вен является распространенным явлением, внешний яремный гребень отражает среднее давление в правом предсердии, внутренний яремный гребень демонстрирует выраженный зубец V, указывающий на трикуспидальную регургитацию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будут включены все младенцы и дети с дилатационной кардиомиопатией, диагностированные клинически и с помощью эхокардиографии, посещающие кардиологическую амбулаторную клинику Детской больницы Университета Асьюта.
Критерий исключения:
- Младенцы в возрасте до двух месяцев.
- Новорожденные с гемолитической анемией.
- Пациенты с застойной сердечной недостаточностью вследствие врожденного порока сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа с дилатационной кардиомиопатией без анемии
|
|
|
группа с дилатационной кардиомиопатией с анемией
|
медикаментозное лечение анемии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: продолжительность четыре месяца после начала исследования
|
Через клинические проявления сердечной недостаточности и эхокардиографическую оценку функции желудочков
|
продолжительность четыре месяца после начала исследования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества благополучия
Временное ограничение: продолжительность три месяца после начала исследования
|
Для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, для мониторинга состояния здоровья населения с течением времени или для оценки эффективности и действенности клинических методов лечения с использованием взвешенного по предпочтениям самостоятельного измерения.
|
продолжительность три месяца после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_0000XXX
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лечение анемии.
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteЗавершенныйДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйЛегочная гипертензияТурция (Туркие)
-
University of StellenboschЗавершенный
-
University of LouisvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточностиСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeЗавершенныйГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationПрекращено