- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03214757
Badanie wpływu niedokrwistości na chorobowość i śmiertelność u dzieci z kardiomiopatią rozstrzeniową
Kardiomiopatia rozstrzeniowa jest zaburzeniem mięśnia sercowego charakteryzującym się dysfunkcją skurczową i rozstrzeniem lewej lub obu komór. Kardiomiopatia rozstrzeniowa może rozwinąć się u osób w każdym wieku i niezależnie od pochodzenia etnicznego, chociaż częściej występuje u mężczyzn niż u kobiet i występuje w stosunku około trzech do jeden u mężczyzn do kobiet.
Kardiomiopatia rozstrzeniowa jest główną przyczyną kardiomiopatii w populacjach pediatrycznych. Zgłaszano, że roczna zapadalność w populacjach pediatrycznych jest znacznie niższa niż od jednego do stu siedemdziesięciu tysięcy w Stanach Zjednoczonych i od jednego do stu czterdziestu tysięcy w Australii.
Chociaż częstość występowania kardiomiopatii rozstrzeniowej u dzieci jest mniejsza niż kardiomiopatia rozstrzeniowa u dorosłych, rokowanie u dzieci z kardiomiopatią rozstrzeniową jest szczególnie ciężkie.
Kardiomiopatia rozstrzeniowa jest najczęstszą przyczyną transplantacji serca u dzieci. Dane z międzynarodowych rejestrów kardiomiopatii rozstrzeniowej u dzieci wskazują, że wskaźniki zgonów lub przeszczepów serca w okresach jednego i pięciu lat wynosiły odpowiednio trzydzieści jeden procent i czterdzieści sześć procent.
Początek kardiomiopatii rozstrzeniowej jest zwykle podstępny, ale może być ostry nawet u dwudziestu pięciu procent pacjentów. Około pięćdziesiąt procent pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową ma historię wcześniejszej choroby wirusowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpoznanie kliniczne kardiomiopatii rozstrzeniowej stawia się na podstawie wywiadu, badania fizykalnego i badań nieinwazyjnych. Początkowe objawy kliniczne rozstrzeniowej niewydolności serca to zazwyczaj niewydolność oddechowa wtórna do przekrwienia płucnego i ogólnoustrojowego krążenia żylnego.
Bladość, drażliwość, pocenie się, przyspieszony oddech, łatwe męczenie się to cechy charakterystyczne.
Może również wystąpić brak wzrostu. U starszych pacjentów w wywiadzie może wystąpić ortopnea, nocny kaszel i duszność wywołane minimalną aktywnością, które na ogół poprzedzają oznaki ogólnoustrojowego przekrwienia żylnego. W szybko postępującej chorobie dominującymi objawami są często rozdęcie brzucha, ból w prawym górnym kwadrancie i nudności. Rzadziej początkowe objawy w dzieciństwie obejmują arytmie, omdlenia, problemy neurologiczne (napady padaczkowe lub opóźniony rozwój), wymioty, wzdęcia brzucha lub gorączkę.
Chociaż aż pięćdziesiąt procent dzieci z kardiomiopatią i niewydolnością serca ma historię nieswoistej choroby przebiegającej z gorączką w ciągu trzech miesięcy od zgłoszenia, biopsja zazwyczaj nie stwierdza zapalenia mięśnia sercowego. objawy różnią się w zależności od stadium choroby.
Objawy zastoinowej niewydolności serca są częste i obejmują tachypnoe, tachykardię, pocenie się, hepatomegalię, bladość, aw zaawansowanych przypadkach niedociśnienie i wstrząs.
Brak rozwoju może wystąpić, jeśli niewydolność serca trwa od dawna. Pacjenci na ogół nie mają sinicy. Słychać świszczący oddech; jednak rzężenia są rzadkie, zwłaszcza u niemowląt.
Powszechne jest poszerzenie żyły szyjnej, zewnętrzny grzebień szyjny odzwierciedla średnie ciśnienie w prawym przedsionku, wewnętrzny szyjny wykazuje wyraźną falę V wskazującą na niedomykalność zastawki trójdzielnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnione zostaną wszystkie niemowlęta i dzieci z kardiomiopatią rozstrzeniową, u których zdiagnozowano klinicznie i za pomocą echokardiografii, zgłaszające się do poradni kardiologicznej Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta mają mniej niż dwa miesiące.
- Niemowlęta z niedokrwistością hemolityczną.
- Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca spowodowaną wrodzoną wadą serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa z kardiomiopatią rozstrzeniową bez niedokrwistości
|
|
|
grupa z kardiomiopatią rozstrzeniową z niedokrwistością
|
farmakoterapia anemii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewydolność serca
Ramy czasowe: cztery miesiące po rozpoczęciu badania
|
Poprzez kliniczne objawy niewydolności serca i echokardiograficzną ocenę funkcji komór
|
cztery miesiące po rozpoczęciu badania
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Jakości Dobrostanu
Ramy czasowe: trzy miesiące po rozpoczęciu badania
|
Do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem, do monitorowania stanu zdrowia populacji w czasie lub do oceny skuteczności i skuteczności terapii klinicznych lub praktyk przy użyciu samopodawanej miary ważonej preferencjami.
|
trzy miesiące po rozpoczęciu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_0000XXX
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na leczenie anemii.
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
usMIMA S.L.RekrutacyjnyZaparcia Przewlekłe idiopatyczneZjednoczone Królestwo
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Rajan SaggarUnited TherapeuticsZakończonyIdiopatyczne włóknienie płuc | Nadciśnienie tętnicze płuc | Śródmiąższowa choroba płucStany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja