Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu niedokrwistości na chorobowość i śmiertelność u dzieci z kardiomiopatią rozstrzeniową

8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Amar, Assiut University

Kardiomiopatia rozstrzeniowa jest zaburzeniem mięśnia sercowego charakteryzującym się dysfunkcją skurczową i rozstrzeniem lewej lub obu komór. Kardiomiopatia rozstrzeniowa może rozwinąć się u osób w każdym wieku i niezależnie od pochodzenia etnicznego, chociaż częściej występuje u mężczyzn niż u kobiet i występuje w stosunku około trzech do jeden u mężczyzn do kobiet.

Kardiomiopatia rozstrzeniowa jest główną przyczyną kardiomiopatii w populacjach pediatrycznych. Zgłaszano, że roczna zapadalność w populacjach pediatrycznych jest znacznie niższa niż od jednego do stu siedemdziesięciu tysięcy w Stanach Zjednoczonych i od jednego do stu czterdziestu tysięcy w Australii.

Chociaż częstość występowania kardiomiopatii rozstrzeniowej u dzieci jest mniejsza niż kardiomiopatia rozstrzeniowa u dorosłych, rokowanie u dzieci z kardiomiopatią rozstrzeniową jest szczególnie ciężkie.

Kardiomiopatia rozstrzeniowa jest najczęstszą przyczyną transplantacji serca u dzieci. Dane z międzynarodowych rejestrów kardiomiopatii rozstrzeniowej u dzieci wskazują, że wskaźniki zgonów lub przeszczepów serca w okresach jednego i pięciu lat wynosiły odpowiednio trzydzieści jeden procent i czterdzieści sześć procent.

Początek kardiomiopatii rozstrzeniowej jest zwykle podstępny, ale może być ostry nawet u dwudziestu pięciu procent pacjentów. Około pięćdziesiąt procent pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową ma historię wcześniejszej choroby wirusowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpoznanie kliniczne kardiomiopatii rozstrzeniowej stawia się na podstawie wywiadu, badania fizykalnego i badań nieinwazyjnych. Początkowe objawy kliniczne rozstrzeniowej niewydolności serca to zazwyczaj niewydolność oddechowa wtórna do przekrwienia płucnego i ogólnoustrojowego krążenia żylnego.

Bladość, drażliwość, pocenie się, przyspieszony oddech, łatwe męczenie się to cechy charakterystyczne.

Może również wystąpić brak wzrostu. U starszych pacjentów w wywiadzie może wystąpić ortopnea, nocny kaszel i duszność wywołane minimalną aktywnością, które na ogół poprzedzają oznaki ogólnoustrojowego przekrwienia żylnego. W szybko postępującej chorobie dominującymi objawami są często rozdęcie brzucha, ból w prawym górnym kwadrancie i nudności. Rzadziej początkowe objawy w dzieciństwie obejmują arytmie, omdlenia, problemy neurologiczne (napady padaczkowe lub opóźniony rozwój), wymioty, wzdęcia brzucha lub gorączkę.

Chociaż aż pięćdziesiąt procent dzieci z kardiomiopatią i niewydolnością serca ma historię nieswoistej choroby przebiegającej z gorączką w ciągu trzech miesięcy od zgłoszenia, biopsja zazwyczaj nie stwierdza zapalenia mięśnia sercowego. objawy różnią się w zależności od stadium choroby.

Objawy zastoinowej niewydolności serca są częste i obejmują tachypnoe, tachykardię, pocenie się, hepatomegalię, bladość, aw zaawansowanych przypadkach niedociśnienie i wstrząs.

Brak rozwoju może wystąpić, jeśli niewydolność serca trwa od dawna. Pacjenci na ogół nie mają sinicy. Słychać świszczący oddech; jednak rzężenia są rzadkie, zwłaszcza u niemowląt.

Powszechne jest poszerzenie żyły szyjnej, zewnętrzny grzebień szyjny odzwierciedla średnie ciśnienie w prawym przedsionku, wewnętrzny szyjny wykazuje wyraźną falę V wskazującą na niedomykalność zastawki trójdzielnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie niemowlęta i dzieci z kardiomiopatią rozstrzeniową, u których rozpoznano klinicznie i za pomocą echokardiografii, zgłaszają się do poradni kardiologicznej Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnione zostaną wszystkie niemowlęta i dzieci z kardiomiopatią rozstrzeniową, u których zdiagnozowano klinicznie i za pomocą echokardiografii, zgłaszające się do poradni kardiologicznej Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta mają mniej niż dwa miesiące.
  • Niemowlęta z niedokrwistością hemolityczną.
  • Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca spowodowaną wrodzoną wadą serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa z kardiomiopatią rozstrzeniową bez niedokrwistości
grupa z kardiomiopatią rozstrzeniową z niedokrwistością
farmakoterapia anemii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewydolność serca
Ramy czasowe: cztery miesiące po rozpoczęciu badania
Poprzez kliniczne objawy niewydolności serca i echokardiograficzną ocenę funkcji komór
cztery miesiące po rozpoczęciu badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jakości Dobrostanu
Ramy czasowe: trzy miesiące po rozpoczęciu badania
Do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem, do monitorowania stanu zdrowia populacji w czasie lub do oceny skuteczności i skuteczności terapii klinicznych lub praktyk przy użyciu samopodawanej miary ważonej preferencjami.
trzy miesiące po rozpoczęciu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie anemii.

Subskrybuj