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Um estudo do impacto da anemia na morbidade e mortalidade em crianças com cardiomiopatia dilatada

8 de janeiro de 2018 atualizado por: Mohamed Ahmed Amar, Assiut University

A cardiomiopatia dilatada é um distúrbio do músculo cardíaco caracterizado por disfunção sistólica e dilatação do ventrículo esquerdo ou de ambos os ventrículos. A cardiomiopatia dilatada pode se desenvolver em pessoas de qualquer idade ou etnia, embora seja mais comum em homens do que em mulheres, ocorrendo em uma proporção de cerca de três para um em pessoas do sexo masculino para feminino.

A cardiomiopatia dilatada é a causa predominante de cardiomiopatia na população pediátrica. Relata-se que a incidência anual em populações pediátricas é muito menor que um para cento e setenta mil nos Estados Unidos e um para cento e quarenta mil na Austrália.

Embora a cardiomiopatia dilatada pediátrica tenha uma incidência anual menor do que a cardiomiopatia dilatada em adultos, o resultado para pacientes com cardiomiopatia dilatada pediátrica é particularmente grave.

A cardiomiopatia dilatada é a causa mais frequente de transplante cardíaco em pacientes pediátricos. Dados de registros internacionais de cardiomiopatia dilatada pediátrica indicam que as taxas de morte ou transplante cardíaco em períodos de um e cinco anos foram de trinta e um por cento e quarenta e seis por cento, respectivamente.

O início da cardiomiopatia dilatada é geralmente insidioso, mas pode ser agudo em até 25% dos pacientes. Aproximadamente cinquenta por cento dos pacientes com cardiomiopatia dilatada têm história de doença viral anterior.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diagnóstico clínico de cardiomiopatia dilatada é feito a partir da história, exame físico e testes não invasivos. As manifestações clínicas iniciais da insuficiência cardíaca dilatada são geralmente aquelas de dificuldade respiratória secundária à congestão das circulações venosas pulmonar e sistêmica.

Palidez, irritabilidade, diaforese, taquipnéia, fatigabilidade fácil são características.

Falha para crescer também pode ocorrer. Em pacientes mais velhos, uma história de ortopnéia, tosse noturna e dispnéia provocada por atividade mínima pode ser provocada e geralmente precede a evidência de congestão venosa sistêmica. Na doença rapidamente progressiva, os sintomas dominantes são frequentemente distensão abdominal, dor no quadrante superior direito e náuseas. Com menos frequência, os sintomas iniciais na infância incluem arritmias, síncope, problemas neurológicos (convulsões ou atraso no desenvolvimento), vômitos, distensão abdominal ou febre.

Embora até cinqüenta por cento das crianças com cardiomiopatia e insuficiência cardíaca apresentem uma história de doença febril inespecífica três meses após a apresentação, nenhuma evidência de miocardite geralmente pode ser encontrada na biópsia. Os sinais variam de acordo com o estágio da doença.

Sinais de insuficiência cardíaca congestiva são frequentes e incluem taquipnéia, taquicardia, diaforese, hepatomegalia, palidez e, em casos avançados, hipotensão e choque.

A falha de crescimento pode estar presente se a insuficiência cardíaca for de longa duração. Os pacientes geralmente não são cianóticos. Chiado pode ser ouvido; no entanto, os estertores são infrequentes, especialmente em lactentes.

A distensão da veia do pescoço é comum, a crista jugular externa refletindo a pressão atrial direita média, a jugular interna exibindo uma onda V proeminente, indicativa de regurgitação tricúspide.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os lactentes e crianças com cardiomiopatia dilatada diagnosticados clinicamente e por ecocardiografia atendidos no ambulatório de cardiologia do Hospital Infantil da Universidade de Assiut.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos todos os lactentes e crianças com cardiomiopatia dilatada diagnosticados clinicamente e por ecocardiografia atendidos no ambulatório de cardiologia do Hospital Infantil da Universidade de Assiut.

Critério de exclusão:

  • Bebês com menos de dois meses.
  • Lactentes com anemias hemolíticas.
  • Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva devido a cardiopatia congênita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo com cardiomiopatia dilatada sem anemia
grupo com cardiomiopatia dilatada com anemia
tratamento medicamentoso da anemia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insuficiência cardíaca
Prazo: duração de quatro meses após o início do estudo
Através de manifestações clínicas de insuficiência cardíaca e avaliação ecocardiográfica da função ventricular
duração de quatro meses após o início do estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Bem-Estar
Prazo: duração de três meses após o início do estudo
Para medir a qualidade de vida relacionada à saúde, para monitorar a saúde das populações ao longo do tempo, ou para avaliar a eficácia e eficácia de terapias clínicas de práticas usando uma medida de autoadministração ponderada de preferência.
duração de três meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NA_0000XXX

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cardiomiopatia Dilatada Pediátrica

Ensaios clínicos em tratamento da anemia.

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