Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus anemian vaikutuksesta sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen lapsilla, joilla on laajentunut kardiomyopatia

maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: Mohamed Ahmed Amar, Assiut University

Laajentunut kardiomyopatia on sydänlihassairaus, jolle on tunnusomaista systolinen toimintahäiriö ja vasemman tai molempien kammioiden laajentuminen. Laajentunut kardiomyopatia voi kehittyä minkä ikäisillä tai etnisillä ihmisillä, vaikka se on yleisempää miehillä kuin naisilla. yksi miehistä naisiin.

Laajentunut kardiomyopatia on pääasiallinen kardiomyopatian syy lapsiväestössä. Vuotuisen ilmaantuvuuden lapsiväestössä on raportoitu olevan paljon pienempi kuin yhdestä sataan seitsemäänkymmeneentuhanteen Yhdysvalloissa ja yhdestä sataan neljäänkymmeneentuhanteen Australiassa.

Vaikka lasten dilatoivan kardiomyopatian vuotuinen ilmaantuvuus on pienempi kuin aikuisten laajentuneen kardiomyopatian, lopputulos on lasten laajentuneessa kardiomyopatiassa erityisen vakava.

Laajentunut kardiomyopatia on yleisin sydänsiirron syy lapsipotilailla. Kansainvälisten lasten laajentuneiden kardiomyopatiarekisterien tiedot osoittavat, että kuolleisuus ja sydämensiirtoprosentit yhden vuoden ja viiden vuoden aikana olivat 31 prosenttia ja 46 prosenttia.

Laajentuneen kardiomyopatian puhkeaminen on yleensä salakavala, mutta se voi olla akuuttia jopa 25 prosentilla potilaista. Noin 50 prosentilla potilaista, joilla on laajentunut kardiomyopatia, on aiemmin ollut virussairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laajentuneen kardiomyopatian kliininen diagnoosi tehdään historian, fyysisen tutkimuksen ja noninvasiivisten testausten perusteella. Laajentuneen sydämen vajaatoiminnan ensimmäiset kliiniset oireet ovat yleensä hengitysvaikeuksia, jotka johtuvat keuhkojen ja systeemisten laskimoverenkierron tukkeutumisesta.

Kalpeus, ärtyneisyys, hikoilu, takypnea, helppo väsymys ovat ominaisuuksia.

Kasvun epäonnistuminen voi myös tapahtua. Vanhemmilla potilailla voi esiintyä aiempaa vähäisen aktiivisuuden aiheuttamaa ortopneaa, yöllistä yskää ja hengenahdistusta, jotka yleensä edeltävät systeemisen laskimotukoksen ilmenemistä. Nopeasti etenevässä taudissa hallitsevia oireita ovat usein vatsan turvotus, oikean yläkvadrantin kipu ja pahoinvointi. Harvemmin lapsuuden alkuoireita ovat rytmihäiriöt, pyörtyminen, neurologiset ongelmat (kohtaukset tai viivästynyt kehitys), oksentelu, vatsan turvotus tai kuume.

Vaikka jopa 50 prosentilla lapsista, joilla on kardiomyopatia ja sydämen vajaatoiminta, on ollut epäspesifinen kuumeinen sairaus kolmen kuukauden kuluessa ilmaantumisesta, mitään näyttöä sydänlihastulehduksesta ei yleensä löydy biopsiasta.'Fyysinen merkit vaihtelevat taudin vaiheen mukaan.

Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan merkit ovat yleisiä, ja niitä ovat takypnea, takykardia, hikoilu, hepatomegalia, kalpeus ja pitkälle edenneissä tapauksissa hypotensio ja sokki.

Epäonnistumista voi esiintyä, jos sydämen vajaatoiminta on ollut pitkään jatkunut. Potilaat eivät yleensä ole syanoottisia. Vinkumista voi kuulua; raleet ovat kuitenkin harvinaisia, etenkin pikkulapsilla.

Niskalaskimon turvotus on yleistä, ulkoinen kaulaharja heijastaa oikean eteisen keskipainetta, sisäisessä kaulalaskimossa on näkyvä V-aalto, joka viittaa kolmikulmaiseen regurgitaatioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki imeväiset ja lapset, joilla on laajentunut kardiomyopatia ja jotka on diagnosoitu kliinisesti ja kaikututkimuksella Assiutin yliopistollisen lastensairaalan kardiologian poliklinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan kaikki Assiutin yliopistollisen lastensairaalan kardiologian poliklinikalla olevat pikkulapset ja lapset, joilla on laajentunut kardiomyopatia ja jotka on diagnosoitu kliinisesti ja kaikukardiografialla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat ovat alle kahden kuukauden ikäisiä.
  • Lapset, joilla on hemolyyttinen anemia.
  • Potilaat, joilla on synnynnäisestä sydänsairaudesta johtuva kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä, jolla on laajentunut kardiomyopatia ilman anemiaa
ryhmä, jolla on laajentunut kardiomyopatia ja anemia
anemian lääkehoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: neljä kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
Sydämen vajaatoiminnan kliinisten ilmentymien ja kammioiden toiminnan kaikukardiografisen arvioinnin kautta
neljä kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvinvoinnin laatuasteikko
Aikaikkuna: kolmen kuukauden ajan tutkimuksen alkamisesta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen, väestön terveydentilan seurantaan ajan mittaan tai käytäntöjen kliinisten hoitojen tehokkuuden ja tehokkuuden arvioimiseen käyttämällä painotettua itsehoitomittausta.
kolmen kuukauden ajan tutkimuksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten laajentunut kardiomyopatia

Kliiniset tutkimukset anemian hoitoon.

Tilaa