Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af virkningen af ​​anæmi på sygelighed og dødelighed hos børn med dilateret kardiomyopati

8. januar 2018 opdateret af: Mohamed Ahmed Amar, Assiut University

Dilateret kardiomyopati er en hjertemuskellidelse karakteriseret ved systolisk dysfunktion og udvidelse af venstre eller begge ventrikler. Dilateret kardiomyopati kan udvikle sig hos mennesker af enhver alder eller etnicitet, selvom det er mere almindeligt hos mænd end hos kvindelige personer, der forekommer i et forhold på ca. en i mandlige til kvindelige personer.

Dilateret kardiomyopati er den overvejende årsag til kardiomyopati i pædiatriske populationer. Den årlige forekomst i pædiatriske populationer er blevet rapporteret at være meget lavere end 1-170 tusind i USA og 1-140 tusind i Australien.

Selvom pædiatrisk dilateret kardiomyopati har en lavere årlig forekomst end voksen dilateret kardiomyopati, er resultatet for pædiatrisk dilateret kardiomyopati særligt alvorligt.

Dilateret kardiomyopati er den hyppigste årsag til hjertetransplantation hos pædiatriske patienter. Data fra internationale pædiatriske dilaterede kardiomyopatiregistre indikerer, at antallet af dødsfald eller hjertetransplantationer over et og fem års perioder var henholdsvis 31 procent og 46 procent.

Begyndelsen af ​​dilateret kardiomyopati er normalt snigende, men kan være akut hos så mange på femogtyve procent af patienterne. Omtrent halvtreds procent af patienter med dilateret kardiomyopati har en historie med forudgående virussygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kliniske diagnose af dilateret kardiomyopati stilles ud fra historie, fysisk undersøgelse og ikke-invasiv test. De indledende kliniske manifestationer af dilateret hjertesvigt er generelt dem af åndedrætsbesvær sekundært til overbelastning af de pulmonale og systemiske venøse kredsløb.

Bleghed, irritabilitet, diaforese, takypnø, let træthed er karakteristika.

Manglende vækst kan også forekomme. Hos ældre patienter kan en historie med ortopnø, natlig hoste og dyspnø fremkaldt af minimal aktivitet fremkaldes og går generelt forud for tegn på systemisk venøs kongestion. Ved hurtigt fremadskridende sygdom er dominerende symptomer ofte abdominal udspilning, smerter i højre øvre kvadrant og kvalme. Mindre ofte omfatter de første symptomer i barndommen arytmier, synkope, neurologiske problemer (anfald eller forsinket udvikling), opkastning, abdominal udspilning eller feber.

Selvom så mange som halvtreds procent af børn med kardiomyopati og hjertesvigt har en anamnese med en uspecifik febersygdom inden for tre måneder efter præsentationen, kan der normalt ikke findes tegn på myokarditis ved biopsi.'Fysisk tegn varierer med sygdomsstadiet.

Tegn på kongestiv hjerteinsufficiens er hyppige og omfatter takypnø, takykardi, diaforese, hepatomegali, bleghed og, i fremskredne tilfælde, hypotension og shock.

Manglende trives kan være til stede, hvis hjertesvigt har været langvarig. Patienter er generelt ikke cyanotiske. Hvæsen kan høres; dog er raser sjældne, især hos spædbørn.

Nakkeveneudspilning er almindelig, den ydre halskam afspejler det gennemsnitlige højre atrielle tryk, den indre hals udviser en fremtrædende V-bølge, der indikerer tricuspidal regurgitation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle spædbørn og børn med dilateret kardiomyopati, som diagnosticeres klinisk og ved ekkokardiografi, går på kardiologisk ambulatorium på Assiut Universitetsbørnehospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle spædbørn og børn med dilateret kardiomyopati, som er diagnosticeret klinisk og ved ekkokardiografi, der går i kardiologisk ambulatorium på Assiut Universitetsbørnehospital, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn er under to måneder.
  • Spædbørn med hæmolytisk anæmi.
  • Patienter med kongestiv hjertesvigt på grund af medfødt hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe med dilateret kardiomyopati uden anæmi
gruppe med dilateret kardiomyopati med anæmi
Andet: behandling af anæmi.
lægemiddelbehandling af anæmi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefejl
Tidsramme: fire måneders varighed efter studiestart
Gennem kliniske manifestationer af hjertesvigt og ekkokardiografisk vurdering af ventrikulær funktion
fire måneders varighed efter studiestart

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Well-Being Scale
Tidsramme: tre måneders varighed efter studiestart
At måle sundhedsrelateret livskvalitet, at overvåge befolkningens sundhed over tid eller at evaluere effektiviteten og effektiviteten af ​​kliniske terapier af praksis ved hjælp af et præferencevægtet selvadministreret mål.
tre måneders varighed efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_0000XXX

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk dilateret kardiomyopati

Kliniske forsøg med behandling af anæmi.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner