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Une étude de l'impact de l'anémie sur la morbidité et la mortalité chez les enfants atteints de cardiomyopathie dilatée

8 janvier 2018 mis à jour par: Mohamed Ahmed Amar, Assiut University

La cardiomyopathie dilatée est un trouble du muscle cardiaque caractérisé par un dysfonctionnement systolique et une dilatation du ventricule gauche ou des deux ventricules. un chez les hommes aux femmes.

La cardiomyopathie dilatée est la cause prédominante de cardiomyopathie dans les populations pédiatriques. L'incidence annuelle dans les populations pédiatriques a été signalée comme étant bien inférieure à 1 à 170 000 aux États-Unis et à 1 à 140 000 en Australie.

Bien que la cardiomyopathie dilatée pédiatrique ait une incidence annuelle inférieure à celle de la cardiomyopathie dilatée adulte, l'issue pour les patients pédiatriques atteints de cardiomyopathie dilatée est particulièrement grave.

La cardiomyopathie dilatée est la cause la plus fréquente de transplantation cardiaque chez les patients pédiatriques. Les données des registres internationaux de cardiomyopathie dilatée pédiatrique indiquent que les taux de décès ou de transplantation cardiaque sur des périodes d'un et de cinq ans étaient de trente et un pour cent et de quarante-six pour cent, respectivement.

L'apparition de la cardiomyopathie dilatée est généralement insidieuse mais peut être aiguë chez jusqu'à vingt-cinq pour cent des patients. Environ cinquante pour cent des patients atteints de cardiomyopathie dilatée ont des antécédents de maladie virale antérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diagnostic clinique de la cardiomyopathie dilatée repose sur l'anamnèse, l'examen physique et les tests non invasifs. Les manifestations cliniques initiales de l'insuffisance cardiaque dilatée sont généralement celles d'une détresse respiratoire secondaire à une congestion des circulations pulmonaires et veineuses systémiques.

Pâleur, irritabilité, diaphorèse, tachypnée, fatigabilité facile sont caractéristiques.

Un retard de croissance peut également survenir. Chez les patients plus âgés, des antécédents d'orthopnée, de toux nocturne et de dyspnée provoquées par une activité minimale peuvent être mis en évidence et précèdent généralement les signes de congestion veineuse systémique. Dans la maladie à progression rapide, les symptômes dominants sont souvent une distension abdominale, une douleur dans l'hypochondre droit et des nausées. Moins souvent, les premiers symptômes de l'enfance comprennent des arythmies, une syncope, des problèmes neurologiques (convulsions ou retard de développement), des vomissements, une distension abdominale ou de la fièvre.

Bien que jusqu'à cinquante pour cent des enfants atteints de cardiomyopathie et d'insuffisance cardiaque aient des antécédents de maladie fébrile non spécifique dans les trois mois suivant la présentation, aucune preuve de myocardite ne peut généralement être trouvée sur la biopsie. les signes varient selon le stade de la maladie.

Les signes d'insuffisance cardiaque congestive sont fréquents et comprennent la tachypnée, la tachycardie, la diaphorèse, l'hépatomégalie, la pâleur et, dans les cas avancés, l'hypotension et le choc.

Un retard de croissance peut être présent si l'insuffisance cardiaque dure depuis longtemps. Les patients ne sont généralement pas cyanosés. Une respiration sifflante peut être entendue; cependant, les râles sont peu fréquents, en particulier chez les nourrissons.

La distension de la veine du cou est courante, la crête jugulaire externe reflétant la pression auriculaire droite moyenne, la jugulaire interne présentant une onde V proéminente indiquant une régurgitation tricuspide.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les nourrissons et enfants atteints de cardiomyopathie dilatée qui sont diagnostiqués cliniquement et par échocardiographie fréquentant la clinique externe de cardiologie de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les nourrissons et enfants atteints de cardiomyopathie dilatée qui sont diagnostiqués cliniquement et par échocardiographie fréquentant la clinique externe de cardiologie de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Les nourrissons ont moins de deux mois.
  • Nourrissons atteints d'anémie hémolytique.
  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive due à une cardiopathie congénitale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe avec cardiomyopathie dilatée sans anémie
groupe avec cardiomyopathie dilatée avec anémie
traitement médicamenteux de l'anémie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuffisance cardiaque
Délai: durée de quatre mois après le début de l'étude
À travers les manifestations cliniques du cœur de l'insuffisance cardiaque et l'évaluation échocardiographique de la fonction ventriculaire
durée de quatre mois après le début de l'étude

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité du bien-être
Délai: durée de trois mois après le début de l'étude
Pour mesurer la qualité de vie liée à la santé, pour surveiller la santé des populations au fil du temps ou pour évaluer l'efficacité et l'efficacité des thérapies cliniques des pratiques en utilisant une mesure auto-administrée pondérée par les préférences.
durée de trois mois après le début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2017

Première publication (Réel)

12 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_0000XXX

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur traitement de l'anémie.

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