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贫血对扩张型心肌病患儿发病率和死亡率影响的研究

2018年1月8日 更新者:Mohamed Ahmed Amar、Assiut University

扩张型心肌病是一种以收缩功能障碍和左心室或双心室扩张为特征的心肌病。扩张型心肌病可发生在任何年龄或种族的人群中,但男性比女性更常见,发病率约为 3 比 3一男一女。

扩张型心肌病是儿科人群心肌病的主要原因。 据报道,儿科人群的年发病率远低于美国的 1 至 17 万和澳大利亚的 1 至 14 万。

尽管小儿扩张型心肌病的年发病率低于成人扩张型心肌病,但小儿扩张型心肌病患者的结局尤为严重。

扩张型心肌病是儿科患者心脏移植的最常见原因。 来自国际儿科扩张型心肌病登记处的数据表明,一年和五年期间的死亡率或心脏移植率分别为百分之三十一和百分之四十六。

扩张型心肌病的发作通常是隐匿的,但在多达 25% 的患者中可能是急性的。 大约 50% 的扩张型心肌病患者有病毒性疾病病史。

研究概览

地位

未知

详细说明

扩张型心肌病的临床诊断依据病史、体格检查和无创检查。 扩张性心力衰竭的最初临床表现通常是继发于肺和全身静脉循环充血的呼吸窘迫。

苍白、烦躁、出汗、呼吸急促、易疲劳是特征。

也可能发生生长障碍。 在老年患者中,可以引出端坐呼吸、夜间咳嗽和轻微活动引起的呼吸困难的病史,并且通常先于全身静脉充血的证据。 在快速进展的疾病中,主要症状通常是腹胀、右上腹痛和恶心。 少数情况下,儿童期的初始症状包括心律失常、晕厥、神经系统问题(癫痫发作或发育迟缓)、呕吐、腹胀或发烧。

尽管多达 50% 的患有心肌病和心力衰竭的儿童在就诊后三个月内有非特异性发热性疾病的病史,但活检通常找不到心肌炎的证据。 体征随疾病的阶段而变化。

充血性心力衰竭的体征很常见,包括呼吸急促、心动过速、出汗、肝肿大、面色苍白,以及在晚期病例中出现低血压和休克。

如果心力衰竭长期存在,则可能存在生长发育障碍。 患者一般无紫绀。 可能会听到喘息声;然而,罗音并不常见,尤其是在婴儿中。

颈静脉扩张很常见,颈外嵴反映平均右心房压,颈内呈现明显的 V 波,表明三尖瓣返流。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在 Assiut 大学儿童医院的心脏病门诊就诊的所有临床诊断和超声心动图诊断为扩张型心肌病的婴儿和儿童。

描述

纳入标准:

  • 将包括所有在 Assiut 大学儿童医院心脏病门诊就诊的临床诊断和超声心动图诊断为扩张型心肌病的婴儿和儿童。

排除标准:

  • 婴儿不到两个月大。
  • 患有溶血性贫血的婴儿。
  • 先天性心脏病引起的充血性心力衰竭患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无贫血的扩张型心肌病组
扩张型心肌病伴贫血组
贫血的药物治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏衰竭
大体时间:研究开始后四个月
通过心力衰竭的心脏临床表现和超声心动图评估心室功能
研究开始后四个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
幸福质量量表
大体时间:研究开始后三个月
衡量与健康相关的生活质量,随着时间的推移监测人群的健康状况,或使用偏好加权自我管理措施评估临床实践疗法的功效和有效性。
研究开始后三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年2月1日

初级完成 (预期的)

2018年8月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月9日

首次发布 (实际的)

2017年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月8日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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