Uno studio sull'impatto dell'anemia sulla morbilità e mortalità nei bambini con cardiomiopatia dilatativa
La cardiomiopatia dilatativa è un disturbo del muscolo cardiaco caratterizzato da disfunzione sistolica e dilatazione del ventricolo sinistro o di entrambi. La cardiomiopatia dilatativa può svilupparsi in persone di qualsiasi età o etnia, sebbene sia più comune nei maschi che nelle femmine, con un rapporto di circa tre a uno in maschio a persone di sesso femminile.
La cardiomiopatia dilatativa è la causa predominante di cardiomiopatia nella popolazione pediatrica. È stato riportato che l'incidenza annuale nelle popolazioni pediatriche è molto inferiore a uno su centosettantamila negli Stati Uniti e da uno a centoquarantamila in Australia.
Sebbene la cardiomiopatia dilatativa pediatrica abbia un'incidenza annuale inferiore rispetto alla cardiomiopatia dilatativa dell'adulto, l'esito per i pazienti con cardiomiopatia dilatativa pediatrica è particolarmente grave.
La cardiomiopatia dilatativa è la causa più frequente di trapianto di cuore nei pazienti pediatrici. I dati dei registri internazionali di cardiomiopatia dilatativa pediatrica indicano che i tassi di morte o di trapianto di cuore su periodi di uno e cinque anni erano rispettivamente del 31% e del 46%.
L'esordio della cardiomiopatia dilatativa è solitamente insidioso, ma può essere acuto in ben il 25% dei pazienti. Circa il cinquanta per cento dei pazienti con cardiomiopatia dilatativa ha una storia di precedente malattia virale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi clinica di cardiomiopatia dilatativa si basa sull'anamnesi, sull'esame obiettivo e sui test non invasivi. Le manifestazioni cliniche iniziali dell'insufficienza cardiaca dilatativa sono generalmente quelle di distress respiratorio secondario alla congestione della circolazione venosa polmonare e sistemica.
Caratteristici sono pallore, irritabilità, diaforesi, tachipnea, facile affaticabilità.
Può verificarsi anche la mancata crescita. Nei pazienti più anziani, può essere evocata una storia di ortopnea, tosse notturna e dispnea provocata da un'attività minima e generalmente precede l'evidenza di congestione venosa sistemica. Nella malattia rapidamente progressiva, i sintomi dominanti sono spesso distensione addominale, dolore al quadrante superiore destro e nausea. Meno spesso, i sintomi iniziali nell'infanzia includono aritmie, sincope, problemi neurologici (convulsioni o sviluppo ritardato), vomito, distensione addominale o febbre.
Sebbene almeno il cinquanta per cento dei bambini con cardiomiopatia e insufficienza cardiaca dia una storia di una malattia febbrile aspecifica entro tre mesi dalla presentazione, di solito non si trova alcuna evidenza di miocardite alla biopsia.'Fisico i segni variano con lo stadio della malattia.
I segni di insufficienza cardiaca congestizia sono frequenti e comprendono tachipnea, tachicardia, diaforesi, epatomegalia, pallore e, nei casi avanzati, ipotensione e shock.
Il ritardo nella crescita può essere presente se l'insufficienza cardiaca è di vecchia data. I pazienti generalmente non sono cianotici. Si può sentire il respiro sibilante; tuttavia, i rantoli sono rari, specialmente nei neonati.
La distensione della vena del collo è comune, la cresta giugulare esterna riflette la pressione atriale destra media, la giugulare interna mostra un'onda V prominente indicativa di rigurgito tricuspidale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi tutti i neonati e i bambini con cardiomiopatia dilatativa diagnosticata clinicamente ed ecocardiograficamente presso l'ambulatorio di cardiologia presso l'Assiut University Children Hospital.
Criteri di esclusione:
- I bambini di età inferiore a due mesi.
- Neonati con anemie emolitiche.
- Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia dovuta a cardiopatie congenite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo con cardiomiopatia dilatativa senza anemia
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gruppo con cardiomiopatia dilatativa con anemia
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trattamento farmacologico dell'anemia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Arresto cardiaco
Lasso di tempo: durata di quattro mesi dopo l'inizio dello studio
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Attraverso le manifestazioni cliniche dell'insufficienza cardiaca e la valutazione ecocardiografica della funzione ventricolare
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durata di quattro mesi dopo l'inizio dello studio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della qualità del benessere
Lasso di tempo: durata di tre mesi dopo l'inizio dello studio
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Misurare la qualità della vita correlata alla salute, monitorare la salute delle popolazioni nel tempo o valutare l'efficacia e l'efficacia delle terapie cliniche delle pratiche utilizzando una misura autosomministrata ponderata per le preferenze.
|
durata di tre mesi dopo l'inizio dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_0000XXX
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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