Tanulmány a vérszegénység morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatásáról kitágult kardiomiopátiában szenvedő gyermekeknél
A tágult kardiomiopátia egy szívizom-rendellenesség, amelyet a bal vagy mindkét kamra szisztolés diszfunkciója és tágulása jellemez. A tágult kardiomiopátia bármilyen korú és etnikai hovatartozású embernél kialakulhat, bár férfiaknál gyakrabban fordul elő, mint nőknél, körülbelül 3-3 arányban fordul elő. egy a férfiaknál a nőknél.
A kitágult kardiomiopátia a kardiomiopátia fő oka a gyermekpopulációban. A beszámolók szerint a gyermekpopuláció éves előfordulási gyakorisága jóval alacsonyabb, mint az Egyesült Államokban egy-százhetvenezer, Ausztráliában pedig egy-száznegyvenezer.
Noha a dilatatív kardiomiopátiás gyermekgyógyászat éves gyakorisága alacsonyabb, mint a felnőttkori dilatatív kardiomiopátia, a dilatált kardiomiopátiában szenvedő gyermekek esetében a kimenetel különösen súlyos.
A tágult kardiomiopátia a szívátültetés leggyakoribb oka gyermekkorban. A nemzetközi gyermekgyógyászati dilatált kardiomiopátiás regiszterekből származó adatok azt mutatják, hogy a halálozások és a szívátültetések aránya egy, illetve öt éves periódusban 31 százalék, illetve negyvenhat százalék volt.
A dilatatív kardiomiopátia kialakulása általában alattomos, de a betegek huszonöt százalékánál akut lehet. A dilatatív kardiomiopátiában szenvedő betegek körülbelül 50 százalékának kórtörténetében vírusos betegség szerepel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dilatált kardiomiopátia klinikai diagnózisa az anamnézis, a fizikális vizsgálat és a nem invazív vizsgálatok alapján történik. A kitágult szívelégtelenség kezdeti klinikai megnyilvánulásai általában a pulmonalis és a szisztémás vénás keringés pangása miatti légzési nehézségek.
Jellemzők sápadtság, ingerlékenység, izzadás, tachypnea, könnyű fáradékonyság.
Előfordulhat a növekedés elmaradása is. Idősebb betegeknél az anamnézisben szereplő orthopnea, éjszakai köhögés és a minimális aktivitás által kiváltott nehézlégzés is előidézhető, és általában megelőzi a szisztémás vénás pangást. A gyorsan progresszív betegségben a domináns tünet gyakran a hasi puffadás, a jobb felső negyedben jelentkező fájdalom és a hányinger. Ritkábban a gyermekkori kezdeti tünetek közé tartozik a szívritmuszavar, ájulás, neurológiai problémák (görcsrohamok vagy késleltetett fejlődés), hányás, hasi puffadás vagy láz.
Bár a kardiomiopátiában és szívelégtelenségben szenvedő gyermekek 50%-a a kórelőzményében nem specifikus lázas betegség szerepel a megjelenést követő három hónapon belül, a biopsziával általában nem lehet kimutatni szívizomgyulladást.'Fizikális vizsgálat A tünetek a betegség stádiumától függően változnak.
A pangásos szívelégtelenség jelei gyakoriak, beleértve a tachypnoét, a tachycardiát, a diaphoresist, a hepatomegaliát, a sápadtságot és előrehaladott esetekben a hipotenziót és a sokkot.
A fejlődés hiánya akkor fordulhat elő, ha a szívelégtelenség régóta fennáll. A betegek általában nem cianotikusak. Zihálás hallható; azonban, különösen csecsemőknél, ritkán fordul elő ralis.
A nyaki vénák tágulása gyakori, a külső jugularis taréj a jobb pitvari átlagos nyomást tükrözi, a belső jugularisban pedig a tricuspidalis regurgitációra utaló kiemelkedő V hullám.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Assiut Egyetemi Gyermekkórház kardiológiai ambulanciáján járó összes dilatatív kardiomiopátiában szenvedő csecsemő és gyermek, akit klinikailag és echokardiográfiával diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- A csecsemők életkora két hónapnál fiatalabb.
- Hemolitikus anémiában szenvedő csecsemők.
- Veleszületett szívbetegség miatt pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
dilatatív kardiomiopátiás csoport anémia nélkül
|
|
|
anémiával járó dilatatív kardiomiopátiás csoport
|
vérszegénység gyógyszeres kezelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív elégtelenség
Időkeret: a vizsgálat megkezdése után négy hónapig
|
A szívelégtelenség szívének klinikai megnyilvánulásai és a kamrai funkció echokardiográfiás értékelése révén
|
a vizsgálat megkezdése után négy hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jólét minőségi skála
Időkeret: a vizsgálat megkezdése után három hónapig
|
Az egészséggel összefüggő életminőség mérésére, a populációk egészségi állapotának időbeli nyomon követésére, vagy a klinikai terápiák hatékonyságának és eredményességének értékelésére egy preferenciával súlyozott önadagolással.
|
a vizsgálat megkezdése után három hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_0000XXX
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .