En studie av effekten av anemi på sjuklighet och dödlighet hos barn med dilaterad kardiomyopati
Dilaterad kardiomyopati är en hjärtmuskelsjukdom som kännetecknas av systolisk dysfunktion och utvidgning av vänster eller båda ventriklarna. Dilaterad kardiomyopati kan utvecklas hos människor i alla åldrar eller etnicitet, även om det är vanligare hos män än hos kvinnor med ett förhållande av cirka tre till kvinnor. en av manliga till kvinnliga personer.
Dilaterad kardiomyopati är den dominerande orsaken till kardiomyopati i pediatriska populationer. Den årliga incidensen i pediatriska populationer har rapporterats vara mycket lägre än ett till hundra sjuttio tusen i USA och ett till ett hundra fyrtio tusen i Australien.
Även om pediatrisk dilaterad kardiomyopati har en lägre årlig incidens än dilaterad kardiomyopati hos vuxna, är resultatet för pediatrisk dilaterad kardiomyopati särskilt allvarligt.
Dilaterad kardiomyopati är den vanligaste orsaken till hjärttransplantationer hos pediatriska patienter. Data från internationella pediatriska dilaterade kardiomyopatiregister indikerar att antalet dödsfall eller hjärttransplantationer under ett och fem års perioder var trettioen procent respektive fyrtiosex procent.
Debut av dilaterad kardiomyopati är vanligtvis smygande men kan vara akut hos så många hos tjugofem procent av patienterna. Cirka femtio procent av patienterna med dilaterad kardiomyopati har en historia av tidigare virussjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den kliniska diagnosen dilaterad kardiomyopati ställs från historia, fysisk undersökning och icke-invasiv testning. De initiala kliniska manifestationerna av dilaterad hjärtsvikt är i allmänhet de av andningsbesvär sekundärt till överbelastning av lung- och systemvenösa cirkulationer.
Blek, irritabilitet, diafores, takypné, lätt trötthet är egenskaper.
Underlåtenhet att växa kan också förekomma. Hos äldre patienter kan en historia av ortopné, nattlig hosta och dyspné framkallad av minimal aktivitet framkallas och i allmänhet föregå tecken på systemisk venös stockning. Vid snabbt progredierande sjukdom är dominerande symtom ofta buken, smärta i övre högra kvadranten och illamående. Mer sällan inkluderar initiala symtom i barndomen arytmier, synkope, neurologiska problem (kramper eller försenad utveckling), kräkningar, utspänd buk eller feber.
Även om så många som femtio procent av barn med kardiomyopati och hjärtsvikt ger en historia av en ospecifik febersjukdom inom tre månader efter presentationen, kan inga tecken på myokardit vanligtvis hittas vid biopsi. tecknen varierar med sjukdomsstadiet.
Tecken på kronisk hjärtsvikt är frekventa och inkluderar takypné, takykardi, diafores, hepatomegali, blekhet och, i avancerade fall, hypotoni och chock.
Underlåtenhet att trivas kan vara närvarande om hjärtsvikt har varit långvarigt. Patienter är i allmänhet inte cyanotiska. Man kan höra pipljud; dock är raser sällsynta, särskilt hos spädbarn.
Halsvensutvidgning är vanligt, den yttre halskammen reflekterar medeltrycket i höger förmak, den inre halsen uppvisar en framträdande V-våg som indikerar trikuspidaluppstötningar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla spädbarn och barn med dilaterad kardiomyopati som diagnostiseras kliniskt och genom ekokardiografi som går på kardiologisk poliklinik vid Assiut University Children Hospital kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Spädbarn är yngre än två månader.
- Spädbarn med hemolytisk anemi.
- Patienter med kongestiv hjärtsvikt på grund av medfödd hjärtsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp med dilaterad kardiomyopati utan anemi
|
|
|
grupp med dilaterad kardiomyopati med anemi
|
läkemedelsbehandling av anemi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtsvikt
Tidsram: fyra månader efter studiestart
|
Genom kliniska manifestationer av hjärtsvikt och ekokardiografisk bedömning av ventrikulär funktion
|
fyra månader efter studiestart
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of Well-Being Scale
Tidsram: tre månader efter studiestart
|
För att mäta hälsorelaterad livskvalitet, för att övervaka befolkningens hälsa över tid, eller för att utvärdera effektiviteten och effektiviteten av kliniska terapier av metoder med hjälp av ett preferensvägt självadministrerat mått.
|
tre månader efter studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_0000XXX
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .