Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de impact van bloedarmoede op morbiditeit en mortaliteit bij kinderen met gedilateerde cardiomyopathie

8 januari 2018 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Amar, Assiut University

Gedilateerde cardiomyopathie is een hartspieraandoening die wordt gekenmerkt door systolische disfunctie en dilatatie van de linker of beide ventrikels. Gedilateerde cardiomyopathie kan zich ontwikkelen bij mensen van elke leeftijd of etniciteit, hoewel het vaker voorkomt bij mannen dan bij vrouwen. één bij mannelijke naar vrouwelijke personen.

Gedilateerde cardiomyopathie is de belangrijkste oorzaak van cardiomyopathie bij pediatrische populaties. De jaarlijkse incidentie bij pediatrische populaties is naar verluidt veel lager dan één tot honderdzeventigduizend in de Verenigde Staten en één tot honderdveertigduizend in Australië.

Hoewel gedilateerde cardiomyopathie bij kinderen een lagere jaarlijkse incidentie heeft dan gedilateerde cardiomyopathie bij volwassenen, is het resultaat voor patiënten met gedilateerde cardiomyopathie bij kinderen bijzonder ernstig.

Gedilateerde cardiomyopathie is de meest voorkomende oorzaak van harttransplantatie bij pediatrische patiënten. Gegevens uit internationale registers van gedilateerde cardiomyopathie bij kinderen geven aan dat de sterftecijfers of harttransplantaties over een periode van één en vijf jaar respectievelijk eenendertig procent en zesenveertig procent waren.

Het begin van gedilateerde cardiomyopathie is meestal verraderlijk, maar kan acuut zijn bij maar liefst vijfentwintig procent van de patiënten. Ongeveer vijftig procent van de patiënten met gedilateerde cardiomyopathie heeft een voorgeschiedenis van een voorafgaande virale ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De klinische diagnose van gedilateerde cardiomyopathie wordt gesteld op basis van anamnese, lichamelijk onderzoek en niet-invasieve testen. De eerste klinische manifestaties van gedilateerd hartfalen zijn over het algemeen die van ademnood secundair aan congestie van de pulmonale en systemische veneuze circulaties.

Bleekheid, prikkelbaarheid, zweten, tachypneu, gemakkelijke vermoeidheid zijn kenmerken.

Falen om te groeien kan ook voorkomen. Bij oudere patiënten kan een voorgeschiedenis van orthopneu, nachtelijke hoest en dyspnoe veroorzaakt door minimale activiteit worden uitgelokt en in het algemeen voorafgaan aan tekenen van systemische veneuze congestie. Bij snel voortschrijdende ziekte zijn de dominante symptomen vaak opgezette buik, pijn in het rechterbovenkwadrant en misselijkheid. Minder vaak zijn de eerste symptomen in de kindertijd aritmieën, syncope, neurologische problemen (toevallen of vertraagde ontwikkeling), braken, opgezette buik of koorts.

Hoewel maar liefst vijftig procent van de kinderen met cardiomyopathie en hartfalen binnen drie maanden na presentatie een voorgeschiedenis van een niet-specifieke ziekte met koorts geeft, kan er meestal geen bewijs van myocarditis worden gevonden op biopsie. symptomen variëren met het stadium van de ziekte.

Tekenen van congestief hartfalen komen vaak voor en omvatten tachypneu, tachycardie, diaforese, hepatomegalie, bleekheid en, in gevorderde gevallen, hypotensie en shock.

Falen om te gedijen kan aanwezig zijn als hartfalen al lang bestaat. Patiënten zijn over het algemeen niet cyanotisch. Piepende ademhaling kan worden gehoord; geratel is echter zeldzaam, vooral bij zuigelingen.

Uitzetting van de halsader komt vaak voor, de externe halskam weerspiegelt de gemiddelde druk in het rechter atrium, de interne halsader vertoont een prominente V-golf die wijst op tricuspidalisregurgitatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle baby's en kinderen met gedilateerde cardiomyopathie die klinisch en door echocardiografie worden gediagnosticeerd, gaan naar de cardiologiepolikliniek van het Assiut University Children Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle baby's en kinderen met gedilateerde cardiomyopathie die klinisch en door middel van echocardiografie worden gediagnosticeerd en die naar de polikliniek cardiologie van het Assiut University Children Hospital gaan, zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen worden minder dan twee maanden oud.
  • Zuigelingen met hemolytische anemie.
  • Patiënten met congestief hartfalen als gevolg van aangeboren hartafwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep met gedilateerde cardiomyopathie zonder bloedarmoede
groep met gedilateerde cardiomyopathie met bloedarmoede
medicamenteuze behandeling van bloedarmoede.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartfalen
Tijdsspanne: vier maanden na aanvang van de studie
Door klinische manifestaties van hart- of hartfalen en echocardiografische beoordeling van de ventriculaire functie
vier maanden na aanvang van de studie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van welzijnsschaal
Tijdsspanne: drie maanden na aanvang van de studie
Om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten, om de gezondheid van populaties in de loop van de tijd te volgen, of om de werkzaamheid en effectiviteit van klinische therapieën van praktijken te evalueren met behulp van een naar voorkeur gewogen, zelf toegediende maatstaf.
drie maanden na aanvang van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op behandeling van bloedarmoede.

Abonneren