Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu anémie na morbiditu a mortalitu u dětí s dilatační kardiomyopatií

8. ledna 2018 aktualizováno: Mohamed Ahmed Amar, Assiut University

Dilatační kardiomyopatie je porucha srdečního svalu charakterizovaná systolickou dysfunkcí a dilatací levé nebo obou komor. Dilatační kardiomyopatie se může vyvinout u lidí jakéhokoli věku nebo etnického původu, ačkoli je častější u mužů než u žen a vyskytuje se v poměru přibližně tři ku jeden u mužů až žen.

Dilatační kardiomyopatie je převládající příčinou kardiomyopatie v dětské populaci. Roční incidence v pediatrické populaci byla hlášena jako mnohem nižší než jeden až sto sedmdesát tisíc ve Spojených státech a jeden až sto čtyřicet tisíc v Austrálii.

Ačkoli má dětská dilatační kardiomyopatie nižší roční výskyt než dilatační kardiomyopatie dospělých, výsledek u dětských pacientů s dilatační kardiomyopatií je zvláště závažný.

Dilatační kardiomyopatie je nejčastější příčinou transplantace srdce u dětských pacientů. Údaje z mezinárodních dětských registrů dilatační kardiomyopatie naznačují, že míra úmrtí nebo transplantace srdce za období jednoho a pěti let byla třicet jedna procent a čtyřicet šest procent, v uvedeném pořadí.

Nástup dilatační kardiomyopatie je obvykle plíživý, ale může být akutní až u dvaceti pěti procent pacientů. Přibližně padesát procent pacientů s dilatační kardiomyopatií má v anamnéze předchozí virové onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická diagnóza dilatační kardiomyopatie je stanovena na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a neinvazivního testování. Počáteční klinické projevy dilatačního srdečního selhání jsou obecně projevy respirační tísně sekundární k přetížení plicního a systémového žilního oběhu.

Charakteristické jsou bledost, podrážděnost, pocení, tachypnoe, snadná únavnost.

Může také dojít k selhání růstu. U starších pacientů lze v anamnéze vyvolat ortopnoe, noční kašel a dušnost vyprovokovanou minimální aktivitou a obecně předcházet známky systémové žilní kongesce. U rychle progredujícího onemocnění jsou dominantními příznaky často abdominální distenze, bolest v pravém horním kvadrantu a nauzea. Méně často počáteční příznaky v dětství zahrnují arytmie, synkopy, neurologické problémy (záchvaty nebo opožděný vývoj), zvracení, abdominální distenze nebo horečka.

Ačkoli až padesát procent dětí s kardiomyopatií a srdečním selháním má v anamnéze nespecifické horečnaté onemocnění do tří měsíců od projevu, biopsie obvykle nenalezne žádné známky myokarditidy.“ příznaky se liší podle stádia onemocnění.

Známky městnavého srdečního selhání jsou časté a zahrnují tachypnoe, tachykardii, pocení, hepatomegalii, bledost a v pokročilých případech hypotenzi a šok.

Neprospívání může být přítomno, pokud je srdeční selhání dlouhotrvající. Pacienti obecně nejsou cyanotické. Může být slyšet sípání; chrochtání je však vzácné, zvláště u kojenců.

Častá je distenze krční žíly, zevní jugulární hřeben odráží střední tlak v pravé síni, vnitřní jugulární vykazuje výraznou V vlnu svědčící o trikuspidální regurgitaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni kojenci a děti s dilatační kardiomyopatií, kteří jsou diagnostikováni klinicky a echokardiograficky, navštěvují kardiologickou ambulanci Fakultní dětské nemocnice Assiut.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazeni budou všichni kojenci a děti s dilatační kardiomyopatií diagnostikované klinicky a echokardiograficky navštěvující kardiologickou ambulanci Fakultní dětské nemocnice v Assiutu.

Kritéria vyloučení:

  • Děti stárnou méně než dva měsíce.
  • Kojenci s hemolytickou anémií.
  • Pacienti s městnavým srdečním selháním v důsledku vrozené srdeční choroby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina s dilatační kardiomyopatií bez anémie
skupina s dilatační kardiomyopatií s anémií
medikamentózní léčba anémie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční selhání
Časové okno: čtyři měsíce po zahájení studie
Prostřednictvím klinických projevů srdečního selhání a echokardiografického vyšetření komorové funkce
čtyři měsíce po zahájení studie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kvality pohody
Časové okno: tři měsíce po zahájení studie
Měřit kvalitu života související se zdravím, monitorovat zdraví populací v průběhu času nebo hodnotit účinnost a efektivitu klinických terapií praktik pomocí preferenčního váženého sebeřízeného měření.
tři měsíce po zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NA_0000XXX

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na léčba anémie.

3
Předplatit