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안면 특징과 관상 동맥 질환 사이의 연관성을 평가하기 위한 환자-대조군 연구

2018년 11월 5일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
이 연구의 목적은 관상동맥질환의 위험 증가와 관련된 얼굴 특징을 탐색하는 것입니다. 두 번째 목적은 관상동맥질환에 대한 외모인자의 진단적 효능을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

관상 동맥 질환(CAD)의 위험 증가와 관련된 몇 가지 연령 관련 외모 요인이 설명되었습니다. 그러나 1) CAD 환자에서 낮은 유병률, 2) 특정 정의 부족, 3) 인공 인식에서의 낮은 재현성 등 여러 가지 한계로 인해 이러한 안면 위험 요소를 임상 실습에 활용하기 어려웠습니다.

따라서 우리는 CAD와 관련된 새롭고 일반적이며 잘 정의된 얼굴 특징을 탐색하고 CAD에서 외모 요인의 진단 효능을 평가하기 위해 케이스 컨트롤 연구를 설계했습니다. 관상 동맥 조영술 또는 관상 컴퓨터 단층 촬영(CAD 그룹)에 따라 하나 이상의 관상 동맥 병변 협착이 ≥50%인 환자 1,150명과 관상 동맥 조영술 또는 관상 컴퓨터 단층 촬영으로 판단되는 관상 동맥 병변 협착이 없는 환자 ≥ 50%(CAD 그룹 없음) 1,150명을 모집합니다. . 환자의 기본 정보와 안면 이미지를 수집합니다. 한편, 인공지능 기술을 기반으로 CAD군과 No CAD군에서 서로 다른 안면 요인의 노출률을 비교하여 CAD와 관련된 안면 요인을 탐색한다. 한편, 얼굴 요인을 기반으로 CAD 위험 모델을 구축하고 모델의 진단 효과를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100037
        • Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상주 환자와 외래 환자 모두 관상 컴퓨터 단층 촬영 또는 관상 동맥 조영술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 또는 관상동맥조영술 시행
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 사전 경피적 관상동맥 중재술(PCI)
  • 이전 관상동맥우회술(CABG)
  • 혈액 생화학 결과 없이
  • 인위적인 안면 변형(즉, 성형 수술, 안면 외상 또는 메이크업)
  • 환자를 촬영하지 못하게 하는 기타 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관상 동맥 질환(CAD) 그룹
관상 컴퓨터 단층 촬영 또는 관상 동맥 조영술에 따라 50% 이상의 관상 동맥 병변 협착증이 하나 이상 등록된 환자는 CAD 그룹에 할당됩니다.
노출은 관상 동맥 질환(CAD) 그룹과 CAD가 없는 그룹 간에 노출 비율이 크게 다른 얼굴 특징입니다.
CAD 그룹 없음
관상 컴퓨터 단층 촬영 또는 관상 동맥 조영술에 따르면 관상 동맥 병변 협착이 ≥50%가 아닌 등록 환자는 CAD 그룹에 할당됩니다.
노출은 관상 동맥 질환(CAD) 그룹과 CAD가 없는 그룹 간에 노출 비율이 크게 다른 얼굴 특징입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
얼굴 요인과 관상 동맥 질환의 위험 증가 사이의 연관성
기간: 등록 종료 시(6개월)
등록 종료 시(6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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관상동맥 질환에 대한 임상 시험

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