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Eine Fall-Kontroll-Studie zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen Gesichtsmerkmalen und Erkrankungen der Herzkranzgefäße

5. November 2018 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gesichtsmerkmale zu untersuchen, die mit dem erhöhten Risiko für Erkrankungen der Herzkranzgefäße verbunden sind. Der sekundäre Zweck besteht darin, die diagnostische Wirksamkeit von Erscheinungsfaktoren für Erkrankungen der Herzkranzgefäße zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden mehrere altersbedingte Erscheinungsfaktoren beschrieben, die mit einem erhöhten Risiko für koronare Herzkrankheiten (KHK) verbunden sind. Allerdings erschwerten mehrere Einschränkungen die Nutzung dieser Gesichtsrisikofaktoren in der klinischen Praxis, darunter 1) die geringe Prävalenz bei CAD-Patienten, 2) das Fehlen einer spezifischen Definition und 3) die schlechte Reproduzierbarkeit bei der künstlichen Erkennung.

Daher haben wir eine Fall-Kontroll-Studie entworfen, um neue, häufige und klar definierte Gesichtsmerkmale im Zusammenhang mit CAD zu untersuchen und die diagnostische Wirksamkeit von Erscheinungsfaktoren bei CAD zu bewerten. Wir werden 1150 Patienten mit mindestens einer Koronarläsionsstenose ≥ 50 % gemäß Koronarangiographie oder Koronarcomputertomographie (CAD-Gruppe) und 1150 Patienten ohne Koronarläsionsstenose ≥ 50 % (keine CAD-Gruppe) rekrutieren, beurteilt durch Koronarangiographie oder Koronarcomputertomographie . Wir werden die Basisinformationen und Gesichtsbilder der Patienten sammeln. Einerseits werden wir die mit CAD verbundenen Gesichtsfaktoren untersuchen, indem wir die Expositionsraten verschiedener Gesichtsfaktoren in der CAD-Gruppe und der Gruppe ohne CAD auf der Grundlage der Technologie der künstlichen Intelligenz vergleichen. Andererseits werden wir ein CAD-Risikomodell basierend auf Gesichtsfaktoren erstellen und die diagnostische Wirkung des Modells bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Koronar-Computertomographie oder Koronarangiographie unterziehen, sowohl von stationären als auch von ambulanten Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterziehen Sie sich einer Koronar-Computertomographie oder Koronarangiographie
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige perkutane Koronarintervention (PCI)
  • Vorherige Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG)
  • Ohne blutbiochemisches Ergebnis
  • Bei künstlicher Gesichtsveränderung (z.B. Schönheitschirurgie, Gesichtstrauma oder Make-up)
  • Andere Situationen, die dazu führen, dass Patienten nicht fotografiert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe der koronaren Herzkrankheit (KHK).
Patienten mit mindestens einer Koronarläsionsstenose ≥50 % laut Koronarcomputertomographie oder Koronarangiographie werden der CAD-Gruppe zugeordnet.
Sonstiges: Gesichtsmerkmale
Bei den Expositionen handelt es sich um Gesichtsmerkmale, die sich hinsichtlich der Expositionsraten zwischen der Gruppe mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und der Gruppe ohne KHK erheblich unterscheiden.
Keine CAD-Gruppe
Patienten ohne koronare Läsionsstenose ≥ 50 % laut Koronar-Computertomographie oder Koronarangiographie werden der CAD-Gruppe zugeordnet.
Sonstiges: Gesichtsmerkmale
Bei den Expositionen handelt es sich um Gesichtsmerkmale, die sich hinsichtlich der Expositionsraten zwischen der Gruppe mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und der Gruppe ohne KHK erheblich unterscheiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Zusammenhang zwischen Gesichtsfaktoren und einem erhöhten Risiko für Erkrankungen der Herzkranzgefäße
Zeitfenster: am Ende der Einschreibung (6 Monate)
am Ende der Einschreibung (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-907

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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