- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03214783
En case-control undersøgelse for at vurdere sammenhængen mellem ansigtskarakteristika og koronararteriesygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige aldersrelaterede udseendefaktorer blev beskrevet forbundet med øget risiko for koronararteriesygdomme (CAD). Imidlertid gjorde adskillige begrænsninger disse ansigtsrisikofaktorer svære at udnytte i klinisk praksis, herunder 1) lav prævalens hos CAD-patienter, 2) mangel på specifik definition, 3) dårlig reproducerbarhed i kunstig genkendelse.
Derfor designede vi et case-kontrolstudie for at udforske nye, almindelige og veldefinerede ansigtskarakteristika forbundet med CAD og evaluere den diagnostiske effektivitet af udseendefaktorer i CAD. Vi vil rekruttere 1150 patienter med mindst en koronar læsionsstenose ≥50 % i henhold til koronar angiografi eller koronar computertomografi (CAD-gruppe) og 1150 patienter uden koronar læsionsstenose ≥ 50 % (ingen CAD-gruppe) vurderet ved koronar angiografi eller koronar computertomografi . Vi vil indsamle patienters baseline-oplysninger og ansigtsbilleder. På den ene side vil vi udforske ansigtsfaktorerne forbundet med CAD ved at sammenligne eksponeringsraterne for forskellige ansigtsfaktorer i CAD-gruppen og Ingen CAD-gruppen baseret på kunstig intelligens-teknologi. På den anden side vil vi bygge en CAD-risikomodel baseret på ansigtsfaktorer, og evaluere modellens diagnostiske effekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undergår koronar computertomografi eller koronar angiografi
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående perkutan koronar intervention (PCI)
- Tidligere koronararterie bypass graft (CABG)
- Uden blod biokemi udfald
- Med kunstig ansigtsændring (dvs. kosmetisk kirurgi, ansigtstraumer eller make-up)
- Andre situationer, der gør, at patienter ikke bliver fotograferet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Koronararteriesygdom (CAD) gruppe
Patienter indskrevet med mindst én koronar læsionsstenose ≥50 % i henhold til koronar computertomografi eller koronar angiografi vil blive tildelt CAD-gruppen.
|
Eksponeringerne er ansigtskarakteristika, som adskiller sig væsentligt i eksponeringsrater mellem koronararteriesygdom (CAD)-gruppe og ingen CAD-gruppe.
|
|
Ingen CAD-gruppe
Patienter indskrevet uden koronar læsionsstenose ≥50 % i henhold til koronar computertomografi eller koronar angiografi vil blive tildelt CAD-gruppen.
|
Eksponeringerne er ansigtskarakteristika, som adskiller sig væsentligt i eksponeringsrater mellem koronararteriesygdom (CAD)-gruppe og ingen CAD-gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhængen mellem ansigtsfaktorer og øget risiko for koronararteriesygdomme
Tidsramme: ved afslutningen af tilmeldingen (6 måneder)
|
ved afslutningen af tilmeldingen (6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-907
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .