Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En case-control undersøgelse for at vurdere sammenhængen mellem ansigtskarakteristika og koronararteriesygdomme

5. november 2018 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases
Formålet med denne undersøgelse er at udforske de ansigtsegenskaber, der er forbundet med den øgede risiko for koronararteriesygdomme. Det sekundære formål er at evaluere den diagnostiske effektivitet af udseendefaktorer for koronararteriesygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige aldersrelaterede udseendefaktorer blev beskrevet forbundet med øget risiko for koronararteriesygdomme (CAD). Imidlertid gjorde adskillige begrænsninger disse ansigtsrisikofaktorer svære at udnytte i klinisk praksis, herunder 1) lav prævalens hos CAD-patienter, 2) mangel på specifik definition, 3) dårlig reproducerbarhed i kunstig genkendelse.

Derfor designede vi et case-kontrolstudie for at udforske nye, almindelige og veldefinerede ansigtskarakteristika forbundet med CAD og evaluere den diagnostiske effektivitet af udseendefaktorer i CAD. Vi vil rekruttere 1150 patienter med mindst en koronar læsionsstenose ≥50 % i henhold til koronar angiografi eller koronar computertomografi (CAD-gruppe) og 1150 patienter uden koronar læsionsstenose ≥ 50 % (ingen CAD-gruppe) vurderet ved koronar angiografi eller koronar computertomografi . Vi vil indsamle patienters baseline-oplysninger og ansigtsbilleder. På den ene side vil vi udforske ansigtsfaktorerne forbundet med CAD ved at sammenligne eksponeringsraterne for forskellige ansigtsfaktorer i CAD-gruppen og Ingen CAD-gruppen baseret på kunstig intelligens-teknologi. På den anden side vil vi bygge en CAD-risikomodel baseret på ansigtsfaktorer, og evaluere modellens diagnostiske effekt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår koronar computertomografi eller koronar angiografi fra både fastboende patienter og ambulant.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår koronar computertomografi eller koronar angiografi
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående perkutan koronar intervention (PCI)
  • Tidligere koronararterie bypass graft (CABG)
  • Uden blod biokemi udfald
  • Med kunstig ansigtsændring (dvs. kosmetisk kirurgi, ansigtstraumer eller make-up)
  • Andre situationer, der gør, at patienter ikke bliver fotograferet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Koronararteriesygdom (CAD) gruppe
Patienter indskrevet med mindst én koronar læsionsstenose ≥50 % i henhold til koronar computertomografi eller koronar angiografi vil blive tildelt CAD-gruppen.
Andet: Ansigtsegenskaber
Eksponeringerne er ansigtskarakteristika, som adskiller sig væsentligt i eksponeringsrater mellem koronararteriesygdom (CAD)-gruppe og ingen CAD-gruppe.
Ingen CAD-gruppe
Patienter indskrevet uden koronar læsionsstenose ≥50 % i henhold til koronar computertomografi eller koronar angiografi vil blive tildelt CAD-gruppen.
Andet: Ansigtsegenskaber
Eksponeringerne er ansigtskarakteristika, som adskiller sig væsentligt i eksponeringsrater mellem koronararteriesygdom (CAD)-gruppe og ingen CAD-gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhængen mellem ansigtsfaktorer og øget risiko for koronararteriesygdomme
Tidsramme: ved afslutningen af ​​tilmeldingen (6 måneder)
ved afslutningen af ​​tilmeldingen (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-907

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Ansigtsegenskaber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner