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Um estudo de caso-controle para avaliar a associação entre características faciais e doenças da artéria coronária

5 de novembro de 2018 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
O objetivo deste estudo é explorar as características faciais associadas ao aumento do risco de doenças das artérias coronárias. O objetivo secundário é avaliar a eficácia diagnóstica dos fatores de aparência para doenças das artérias coronárias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários fatores de aparência relacionados à idade foram descritos associados ao aumento do risco de doenças arteriais coronarianas (DAC). No entanto, várias limitações dificultaram a utilização desses fatores de risco faciais na prática clínica, incluindo 1) baixa prevalência em pacientes com DAC, 2) falta de definição específica, 3) baixa reprodutibilidade no reconhecimento artificial.

Assim, desenhamos um estudo de caso-controle para explorar características faciais novas, comuns e bem definidas associadas à DAC e avaliar a eficácia diagnóstica dos fatores de aparência na DAC. Recorreremos a 1.150 pacientes com pelo menos uma estenose de lesão coronariana ≥50% de acordo com angiografia coronária ou tomografia computadorizada de coronárias (grupo CAD) e 1.150 pacientes sem estenose de lesão coronariana ≥ 50% (grupo sem DAC) avaliada por angiografia coronária ou tomografia computadorizada de coronárias . Coletaremos informações básicas e imagens faciais dos pacientes. Por um lado, exploraremos os fatores faciais associados ao CAD comparando as taxas de exposição de diferentes fatores faciais no grupo CAD e no grupo Sem CAD com base na tecnologia de inteligência artificial. Por outro lado, construiremos um modelo de risco de DAC baseado em fatores faciais e avaliaremos o efeito diagnóstico do modelo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a tomografia computadorizada de coronárias ou angiografia coronária de pacientes residentes e ambulatoriais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetidos a tomografia computadorizada ou angiografia coronária
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Intervenção coronária percutânea (ICP) prévia
  • Enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) prévio
  • Sem resultado de bioquímica sanguínea
  • Com alteração facial artificial (i.e. cirurgia estética, trauma facial ou maquiagem)
  • Outras situações que fazem com que os pacientes deixem de ser fotografados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de doença arterial coronariana (DAC)
Os pacientes inscritos com pelo menos uma estenose de lesão coronariana ≥50% de acordo com a tomografia computadorizada ou angiografia coronariana serão designados para o grupo CAD.
As exposições são características faciais que diferem significativamente nas taxas de exposição entre o grupo de doença arterial coronariana (DAC) e o grupo sem DAC.
Nenhum grupo CAD
Os pacientes inscritos sem estenose de lesão coronariana ≥50% de acordo com a tomografia computadorizada ou angiografia coronariana serão designados para o grupo CAD.
As exposições são características faciais que diferem significativamente nas taxas de exposição entre o grupo de doença arterial coronariana (DAC) e o grupo sem DAC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A associação entre fatores faciais e risco aumentado de doenças arteriais coronarianas
Prazo: no final da inscrição (6 meses)
no final da inscrição (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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