- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03214783
Um estudo de caso-controle para avaliar a associação entre características faciais e doenças da artéria coronária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários fatores de aparência relacionados à idade foram descritos associados ao aumento do risco de doenças arteriais coronarianas (DAC). No entanto, várias limitações dificultaram a utilização desses fatores de risco faciais na prática clínica, incluindo 1) baixa prevalência em pacientes com DAC, 2) falta de definição específica, 3) baixa reprodutibilidade no reconhecimento artificial.
Assim, desenhamos um estudo de caso-controle para explorar características faciais novas, comuns e bem definidas associadas à DAC e avaliar a eficácia diagnóstica dos fatores de aparência na DAC. Recorreremos a 1.150 pacientes com pelo menos uma estenose de lesão coronariana ≥50% de acordo com angiografia coronária ou tomografia computadorizada de coronárias (grupo CAD) e 1.150 pacientes sem estenose de lesão coronariana ≥ 50% (grupo sem DAC) avaliada por angiografia coronária ou tomografia computadorizada de coronárias . Coletaremos informações básicas e imagens faciais dos pacientes. Por um lado, exploraremos os fatores faciais associados ao CAD comparando as taxas de exposição de diferentes fatores faciais no grupo CAD e no grupo Sem CAD com base na tecnologia de inteligência artificial. Por outro lado, construiremos um modelo de risco de DAC baseado em fatores faciais e avaliaremos o efeito diagnóstico do modelo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100037
- Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a tomografia computadorizada ou angiografia coronária
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Intervenção coronária percutânea (ICP) prévia
- Enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) prévio
- Sem resultado de bioquímica sanguínea
- Com alteração facial artificial (i.e. cirurgia estética, trauma facial ou maquiagem)
- Outras situações que fazem com que os pacientes deixem de ser fotografados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de doença arterial coronariana (DAC)
Os pacientes inscritos com pelo menos uma estenose de lesão coronariana ≥50% de acordo com a tomografia computadorizada ou angiografia coronariana serão designados para o grupo CAD.
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As exposições são características faciais que diferem significativamente nas taxas de exposição entre o grupo de doença arterial coronariana (DAC) e o grupo sem DAC.
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Nenhum grupo CAD
Os pacientes inscritos sem estenose de lesão coronariana ≥50% de acordo com a tomografia computadorizada ou angiografia coronariana serão designados para o grupo CAD.
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As exposições são características faciais que diferem significativamente nas taxas de exposição entre o grupo de doença arterial coronariana (DAC) e o grupo sem DAC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A associação entre fatores faciais e risco aumentado de doenças arteriais coronarianas
Prazo: no final da inscrição (6 meses)
|
no final da inscrição (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-907
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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