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Une étude cas-témoin pour évaluer l'association entre les caractéristiques faciales et les maladies coronariennes

5 novembre 2018 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases
Le but de cette étude est d'explorer les caractéristiques faciales associées au risque accru de maladies coronariennes. L'objectif secondaire est d'évaluer l'efficacité diagnostique des facteurs d'apparence des maladies coronariennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs facteurs d'apparence liés à l'âge ont été décrits associés à un risque accru de maladies coronariennes (CAD). Cependant, plusieurs limitations ont rendu ces facteurs de risque faciaux difficiles à utiliser dans la pratique clinique, notamment 1) une faible prévalence chez les patients coronariens, 2) un manque de définition spécifique, 3) une faible reproductibilité dans la reconnaissance artificielle.

Ainsi, nous avons conçu une étude cas-témoins pour explorer de nouvelles caractéristiques faciales communes et bien définies associées à la CAD et évaluer l'efficacité diagnostique des facteurs d'apparence dans la CAD. Nous recevrons 1150 patients avec au moins une sténose coronarienne ≥ 50 % selon l'angiographie coronarienne ou la tomographie coronarienne (groupe CAD) et 1 150 patients sans sténose coronarienne ≥ 50 % (groupe sans CAD) jugée par angiographie coronarienne ou tomographie coronarienne. . Nous collecterons les informations de base et les images faciales des patients. D'une part, nous explorerons les facteurs faciaux associés à la CAD en comparant les taux d'exposition de différents facteurs faciaux dans le groupe CAD et le groupe sans CAD sur la base de la technologie de l'intelligence artificielle. D'autre part, nous allons construire un modèle de risque CAD basé sur des facteurs faciaux et évaluer l'effet diagnostique du modèle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100037
        • Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui subissent une tomodensitométrie coronarienne ou une angiographie coronarienne à la fois chez des patients résidents et en ambulatoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Subissant une tomographie coronarienne ou une angiographie coronarienne
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Intervention coronarienne percutanée antérieure (ICP)
  • Pontage aortocoronarien antérieur (CABG)
  • Sans résultat de biochimie sanguine
  • Avec altération faciale artificielle (c.-à-d. chirurgie esthétique, traumatisme facial ou maquillage)
  • Autres situations qui font que les patients ne sont pas photographiés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe maladie coronarienne (CAD)
Les patients inscrits avec au moins une sténose de lésion coronarienne ≥ 50 % selon la tomodensitométrie coronarienne ou l'angiographie coronarienne seront affectés au groupe CAD.
Autre: Caractéristiques faciales
Les expositions sont des caractéristiques faciales qui diffèrent significativement dans les taux d'exposition entre le groupe coronarien et le groupe sans coronaropathie.
Aucun groupe CAO
Les patients inscrits sans sténose de la lésion coronarienne ≥ 50 % selon la tomographie coronarienne ou l'angiographie coronarienne seront affectés au groupe CAD.
Autre: Caractéristiques faciales
Les expositions sont des caractéristiques faciales qui diffèrent significativement dans les taux d'exposition entre le groupe coronarien et le groupe sans coronaropathie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'association entre les facteurs faciaux et le risque accru de maladies coronariennes
Délai: à la fin de l'inscription (6 mois)
à la fin de l'inscription (6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China National Center for Cardiovascular Diseases

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2017

Première publication (Réel)

12 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-907

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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