- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03214783
Badanie kliniczno-kontrolne w celu oceny związku między cechami twarzy a chorobami tętnic wieńcowych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Opisano kilka związanych z wiekiem czynników wyglądu związanych ze zwiększonym ryzykiem choroby niedokrwiennej serca (CAD). Jednak kilka ograniczeń sprawiło, że te czynniki ryzyka twarzy były trudne do wykorzystania w praktyce klinicznej, w tym 1) niska częstość występowania u pacjentów z CAD, 2) brak określonej definicji, 3) słaba powtarzalność w sztucznym rozpoznawaniu.
W związku z tym zaprojektowaliśmy badanie kliniczno-kontrolne w celu zbadania nowych, powszechnych i dobrze zdefiniowanych cech twarzy związanych z CAD oraz oceny skuteczności diagnostycznej czynników pojawiających się w CAD. Rekrutujemy 1150 pacjentów z co najmniej jednym zwężeniem zmiany wieńcowej ≥50% według koronarografii lub tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (grupa CAD) oraz 1150 pacjentów bez zwężenia zmiany wieńcowej ≥50% (grupa bez CAD) ocenianych na podstawie koronarografii lub tomografii komputerowej naczyń wieńcowych . Będziemy gromadzić podstawowe informacje i obrazy twarzy pacjentów. Z jednej strony zbadamy czynniki twarzy związane z CAD, porównując wskaźniki ekspozycji różnych czynników twarzy w grupie CAD i grupie Brak CAD w oparciu o technologię sztucznej inteligencji. Z drugiej strony zbudujemy model ryzyka CAD w oparciu o czynniki twarzy i ocenimy efekt diagnostyczny modelu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100037
- Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie koronarograficznej tomografii komputerowej lub angiografii wieńcowej
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
- Wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)
- Bez wyniku biochemii krwi
- Ze sztuczną zmianą twarzy (tj. chirurgia plastyczna, uraz twarzy lub makijaż)
- Inne sytuacje, które sprawiają, że pacjenci nie są fotografowani
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa choroby wieńcowej (CAD).
Pacjenci włączeni z co najmniej jednym zwężeniem zmiany wieńcowej ≥50% według tomografii komputerowej lub angiografii wieńcowej zostaną przydzieleni do grupy CAD.
|
Ekspozycje to cechy twarzy, które różnią się znacznie pod względem wskaźników ekspozycji między grupą z chorobą wieńcową (CAD) a grupą bez choroby wieńcowej.
|
|
Brak grupy CAD
Pacjenci włączeni bez zwężenia ogniska wieńcowego ≥50% według tomografii komputerowej lub angiografii wieńcowej zostaną przydzieleni do grupy CAD.
|
Ekspozycje to cechy twarzy, które różnią się znacznie pod względem wskaźników ekspozycji między grupą z chorobą wieńcową (CAD) a grupą bez choroby wieńcowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między czynnikami twarzy a zwiększonym ryzykiem chorób wieńcowych
Ramy czasowe: pod koniec rejestracji (6 miesięcy)
|
pod koniec rejestracji (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-907
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Cechy twarzy
-
Facial Concepts, Inc.ZakończonyBezdech senny | Pierwotne chrapanieStany Zjednoczone