Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczno-kontrolne w celu oceny związku między cechami twarzy a chorobami tętnic wieńcowych

5 listopada 2018 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases
Celem tego badania jest zbadanie cech twarzy związanych ze zwiększonym ryzykiem chorób wieńcowych. Celem drugorzędnym jest ocena skuteczności diagnostycznej czynników pojawiających się w chorobach wieńcowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opisano kilka związanych z wiekiem czynników wyglądu związanych ze zwiększonym ryzykiem choroby niedokrwiennej serca (CAD). Jednak kilka ograniczeń sprawiło, że te czynniki ryzyka twarzy były trudne do wykorzystania w praktyce klinicznej, w tym 1) niska częstość występowania u pacjentów z CAD, 2) brak określonej definicji, 3) słaba powtarzalność w sztucznym rozpoznawaniu.

W związku z tym zaprojektowaliśmy badanie kliniczno-kontrolne w celu zbadania nowych, powszechnych i dobrze zdefiniowanych cech twarzy związanych z CAD oraz oceny skuteczności diagnostycznej czynników pojawiających się w CAD. Rekrutujemy 1150 pacjentów z co najmniej jednym zwężeniem zmiany wieńcowej ≥50% według koronarografii lub tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (grupa CAD) oraz 1150 pacjentów bez zwężenia zmiany wieńcowej ≥50% (grupa bez CAD) ocenianych na podstawie koronarografii lub tomografii komputerowej naczyń wieńcowych . Będziemy gromadzić podstawowe informacje i obrazy twarzy pacjentów. Z jednej strony zbadamy czynniki twarzy związane z CAD, porównując wskaźniki ekspozycji różnych czynników twarzy w grupie CAD i grupie Brak CAD w oparciu o technologię sztucznej inteligencji. Z drugiej strony zbudujemy model ryzyka CAD w oparciu o czynniki twarzy i ocenimy efekt diagnostyczny modelu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani komputerowej tomografii wieńcowej lub angiografii wieńcowej zarówno od pacjentów rezydentów, jak i pacjentów ambulatoryjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie koronarograficznej tomografii komputerowej lub angiografii wieńcowej
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
  • Wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)
  • Bez wyniku biochemii krwi
  • Ze sztuczną zmianą twarzy (tj. chirurgia plastyczna, uraz twarzy lub makijaż)
  • Inne sytuacje, które sprawiają, że pacjenci nie są fotografowani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa choroby wieńcowej (CAD).
Pacjenci włączeni z co najmniej jednym zwężeniem zmiany wieńcowej ≥50% według tomografii komputerowej lub angiografii wieńcowej zostaną przydzieleni do grupy CAD.
Ekspozycje to cechy twarzy, które różnią się znacznie pod względem wskaźników ekspozycji między grupą z chorobą wieńcową (CAD) a grupą bez choroby wieńcowej.
Brak grupy CAD
Pacjenci włączeni bez zwężenia ogniska wieńcowego ≥50% według tomografii komputerowej lub angiografii wieńcowej zostaną przydzieleni do grupy CAD.
Ekspozycje to cechy twarzy, które różnią się znacznie pod względem wskaźników ekspozycji między grupą z chorobą wieńcową (CAD) a grupą bez choroby wieńcowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między czynnikami twarzy a zwiększonym ryzykiem chorób wieńcowych
Ramy czasowe: pod koniec rejestracji (6 miesięcy)
pod koniec rejestracji (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Cechy twarzy

Subskrybuj