Esettanulmány az arc jellemzői és a koszorúér-betegségek közötti összefüggés felmérésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Számos életkorral összefüggő megjelenési tényezőt írtak le a koszorúér-betegségek (CAD) fokozott kockázatával összefüggésben. Számos korlát azonban megnehezítette ezeket az arckockázati tényezőket a klinikai gyakorlatban, például 1) alacsony prevalencia CAD-betegeknél, 2) specifikus definíció hiánya, 3) rossz reprodukálhatóság a mesterséges felismerésben.
Ezért eset-kontroll vizsgálatot terveztünk a CAD-hez kapcsolódó új, általános és jól definiált arcjellemzők feltárására, valamint a megjelenési tényezők diagnosztikai hatékonyságának értékelésére a CAD-ben. 1150 olyan beteget fogunk toborozni, akiknél a szívkoszorúér angiográfia vagy szívkoszorúér komputertomográfia szerint legalább egy koszorúér-elváltozás szűkülete van ≥50% (CAD-csoport) és 1150 olyan beteg, akiknél nem volt koszorúér-lézió szűkület ≥ 50% (nincs CAD-csoport), koszorúér-angiográfia vagy koszorúér komputertomográfia alapján. . Gyűjtjük a betegek alapinformációit és arcképét. Egyrészt feltárjuk a CAD-hez kapcsolódó arctényezőket, összehasonlítva a mesterséges intelligencia technológián alapuló CAD-csoport és a No CAD csoport különböző arctényezőinek expozíciós arányait. Másrészt arctényezők alapján CAD kockázati modellt készítünk, és értékeljük a modell diagnosztikai hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100037
- Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koszorúér számítógépes tomográfia vagy koszorúér angiográfia alatt
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Korábbi perkután koszorúér beavatkozás (PCI)
- Korábbi koszorúér bypass graft (CABG)
- Vérbiokémiai eredmény nélkül
- Mesterséges arcmódosítással (pl. kozmetikai műtét, arctrauma vagy smink)
- Más helyzetek, amelyek miatt a betegeket nem lehet fényképezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Koszorúér-betegség (CAD) csoport
Azok a betegek, akiknél legalább egy koszorúér-lézió szűkület ≥50% a koszorúér komputertomográfia vagy coronariaangiográfia szerint, a CAD csoportba kerülnek.
|
Az expozíciók olyan arcjellemzők, amelyek expozíciós aránya jelentősen eltér a koszorúér-betegség (CAD) csoportja és a nem CAD csoport között.
|
|
Nincs CAD-csoport
A koszorúér komputertomográfia vagy coronariaangiográfia szerint ≥50%-os koszorúér-lézió szűkület nélküli beiratkozott betegek a CAD csoportba kerülnek.
|
Az expozíciók olyan arcjellemzők, amelyek expozíciós aránya jelentősen eltér a koszorúér-betegség (CAD) csoportja és a nem CAD csoport között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az arctényezők és a koszorúér-betegségek fokozott kockázata közötti kapcsolat
Időkeret: a beiratkozás végén (6 hónap)
|
a beiratkozás végén (6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-907
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .