Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een case-control studie om de associatie tussen gezichtskenmerken en kransslagaderaandoeningen te beoordelen

5 november 2018 bijgewerkt door: China National Center for Cardiovascular Diseases
Het doel van deze studie is om de gezichtskenmerken te onderzoeken die verband houden met het verhoogde risico op coronaire hartziekten. Het secundaire doel is het evalueren van de diagnostische werkzaamheid van uiterlijke factoren voor coronaire hartziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werden verschillende leeftijdsgerelateerde uiterlijke factoren beschreven die verband houden met een verhoogd risico op coronaire hartziekten (CAD). Verschillende beperkingen maakten het echter moeilijk om deze gezichtsrisicofactoren in de klinische praktijk te gebruiken, waaronder 1) lage prevalentie bij CAD-patiënten, 2) gebrek aan specifieke definitie, 3) slechte reproduceerbaarheid bij kunstmatige herkenning.

Daarom hebben we een case-control-onderzoek ontworpen om nieuwe, veelvoorkomende en goed gedefinieerde gezichtskenmerken geassocieerd met CAD te onderzoeken en om de diagnostische werkzaamheid van uiterlijkfactoren bij CAD te evalueren. We zullen 1150 patiënten rekruteren met ten minste één coronaire laesiestenose ≥50% volgens coronaire angiografie of coronaire computertomografie (CAD-groep) en 1150 patiënten zonder coronaire laesiestenose ≥ 50% (geen CAD-groep) beoordeeld door coronaire angiografie of coronaire computertomografie . We zullen basisinformatie en gezichtsopnamen van patiënten verzamelen. Aan de ene kant zullen we de gezichtsfactoren die verband houden met CAD onderzoeken door de blootstellingspercentages van verschillende gezichtsfactoren in CAD-groep en Geen CAD-groep te vergelijken op basis van kunstmatige intelligentietechnologie. Anderzijds bouwen we een CAD-risicomodel op basis van gezichtsfactoren en evalueren we het diagnostisch effect van het model.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die coronaire computertomografie of coronaire angiografie ondergaan van zowel residentiële als poliklinische patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het ondergaan van coronaire computertomografie of coronaire angiografie
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande percutane coronaire interventie (PCI)
  • Voorafgaand coronaire bypass-transplantaat (CABG)
  • Zonder uitkomst van de bloedbiochemie
  • Bij kunstmatige gezichtsveranderingen (d.w.z. cosmetische chirurgie, gezichtstrauma of make-up)
  • Andere situaties waardoor patiënten niet worden gefotografeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Coronaire hartziekte (CAD) groep
Patiënten die zijn ingeschreven met ten minste één coronaire laesiestenose ≥50% volgens coronaire computertomografie of coronaire angiografie zullen worden toegewezen aan de CAD-groep.
De blootstellingen zijn gezichtskenmerken die aanzienlijk verschillen in blootstellingspercentages tussen een groep met coronaire hartziekte (CAD) en geen CAD-groep.
Geen CAD-groep
Patiënten die zijn ingeschreven zonder coronaire laesiestenose ≥50% volgens coronaire computertomografie of coronaire angiografie zullen worden toegewezen aan de CAD-groep.
De blootstellingen zijn gezichtskenmerken die aanzienlijk verschillen in blootstellingspercentages tussen een groep met coronaire hartziekte (CAD) en geen CAD-groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De associatie tussen gezichtsfactoren en een verhoogd risico op coronaire hartziekten
Tijdsspanne: bij einde inschrijving (6 maanden)
bij einde inschrijving (6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Gezichtskenmerken

Abonneren