- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03214783
Een case-control studie om de associatie tussen gezichtskenmerken en kransslagaderaandoeningen te beoordelen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er werden verschillende leeftijdsgerelateerde uiterlijke factoren beschreven die verband houden met een verhoogd risico op coronaire hartziekten (CAD). Verschillende beperkingen maakten het echter moeilijk om deze gezichtsrisicofactoren in de klinische praktijk te gebruiken, waaronder 1) lage prevalentie bij CAD-patiënten, 2) gebrek aan specifieke definitie, 3) slechte reproduceerbaarheid bij kunstmatige herkenning.
Daarom hebben we een case-control-onderzoek ontworpen om nieuwe, veelvoorkomende en goed gedefinieerde gezichtskenmerken geassocieerd met CAD te onderzoeken en om de diagnostische werkzaamheid van uiterlijkfactoren bij CAD te evalueren. We zullen 1150 patiënten rekruteren met ten minste één coronaire laesiestenose ≥50% volgens coronaire angiografie of coronaire computertomografie (CAD-groep) en 1150 patiënten zonder coronaire laesiestenose ≥ 50% (geen CAD-groep) beoordeeld door coronaire angiografie of coronaire computertomografie . We zullen basisinformatie en gezichtsopnamen van patiënten verzamelen. Aan de ene kant zullen we de gezichtsfactoren die verband houden met CAD onderzoeken door de blootstellingspercentages van verschillende gezichtsfactoren in CAD-groep en Geen CAD-groep te vergelijken op basis van kunstmatige intelligentietechnologie. Anderzijds bouwen we een CAD-risicomodel op basis van gezichtsfactoren en evalueren we het diagnostisch effect van het model.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het ondergaan van coronaire computertomografie of coronaire angiografie
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande percutane coronaire interventie (PCI)
- Voorafgaand coronaire bypass-transplantaat (CABG)
- Zonder uitkomst van de bloedbiochemie
- Bij kunstmatige gezichtsveranderingen (d.w.z. cosmetische chirurgie, gezichtstrauma of make-up)
- Andere situaties waardoor patiënten niet worden gefotografeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Coronaire hartziekte (CAD) groep
Patiënten die zijn ingeschreven met ten minste één coronaire laesiestenose ≥50% volgens coronaire computertomografie of coronaire angiografie zullen worden toegewezen aan de CAD-groep.
|
De blootstellingen zijn gezichtskenmerken die aanzienlijk verschillen in blootstellingspercentages tussen een groep met coronaire hartziekte (CAD) en geen CAD-groep.
|
|
Geen CAD-groep
Patiënten die zijn ingeschreven zonder coronaire laesiestenose ≥50% volgens coronaire computertomografie of coronaire angiografie zullen worden toegewezen aan de CAD-groep.
|
De blootstellingen zijn gezichtskenmerken die aanzienlijk verschillen in blootstellingspercentages tussen een groep met coronaire hartziekte (CAD) en geen CAD-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De associatie tussen gezichtsfactoren en een verhoogd risico op coronaire hartziekten
Tijdsspanne: bij einde inschrijving (6 maanden)
|
bij einde inschrijving (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-907
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op Gezichtskenmerken
-
Universidad de AntioquiaWerving
-
The Cleveland ClinicIngetrokkenGezichtsatrofie gerelateerd aan leeftijd
-
Istanbul Medeniyet UniversityNog niet aan het wervenLymfoedeem van de onderste ledematenKalkoen
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendKwaliteit van het leven | Perifere gezichtsverlammingFrankrijk
-
San Diego State UniversityVoltooidHuidkanker | Basaalcelcarcinoom | Plaveiselcelcarcinoom | Melanoom van huidkankerVerenigde Staten
-
SymateseWervingNeus-lippenplooi Rimpels | Wangvergroting | Infraorbitale holtes | Verbetering van de lippen | Periorale rimpelsFrankrijk
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; Reliance Hospital RawalpindiVoltooidBell-verlammingPakistan
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)VoltooidFotobeschadigde huidVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooid