评估面部特征与冠状动脉疾病之间关系的病例对照研究
2018年11月5日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
本研究的目的是探索与冠状动脉疾病风险增加相关的面部特征。
次要目的是评估外观因素对冠状动脉疾病的诊断效能。
研究概览
详细说明
几个与年龄相关的外观因素被描述为与冠状动脉疾病 (CAD) 的风险增加相关。 然而，一些局限性使得这些面部风险因素难以用于临床实践，包括 1) CAD 患者的患病率低，2) 缺乏具体定义，3) 人工识别的可重复性差。
因此，我们设计了一项病例对照研究，以探索与 CAD 相关的新的、常见的和定义明确的面部特征，并评估外观因素在 CAD 中的诊断功效。 我们将招募1150名根据冠状动脉造影或冠状动脉计算机断层扫描判断冠状动脉病变狭窄≥50%的患者（CAD组）和1150名通过冠状动脉造影或冠状动脉计算机断层扫描判断无冠状动脉病变狭窄≥50%的患者（无CAD组） . 我们将收集患者的基线信息和面部图像。 一方面，我们将基于人工智能技术，通过比较CAD组和No CAD组不同面部因素的暴露率，探索与CAD相关的面部因素。 另一方面，我们将建立基于面部因素的CAD风险模型，并评估模型的诊断效果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
住院患者和门诊患者接受冠状动脉计算机断层扫描或冠状动脉造影的患者。
描述
纳入标准：
- 接受冠状动脉计算机断层扫描或冠状动脉造影
- 书面知情同意书
排除标准：
- 既往经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)
- 既往冠状动脉旁路移植术 (CABG)
- 无血生化结果
- 人工面部改变（即 整容手术、面部外伤或化妆）
- 其他导致患者无法拍照的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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冠状动脉疾病 (CAD) 组
根据冠状动脉计算机断层扫描或冠状动脉造影，至少有一个冠状动脉病变狭窄≥50% 的患者将被分配到 CAD 组。
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暴露是面部特征，其暴露率在冠状动脉疾病 (CAD) 组和无 CAD 组之间存在显着差异。
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无 CAD 组
根据冠状动脉计算机断层扫描或冠状动脉造影，没有冠状动脉病变狭窄≥50% 的入组患者将被分配到 CAD 组。
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暴露是面部特征，其暴露率在冠状动脉疾病 (CAD) 组和无 CAD 组之间存在显着差异。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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面部因素与冠状动脉疾病风险增加之间的关联
大体时间：入学结束时（6 个月）
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入学结束时（6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月10日
初级完成 (实际的)
2018年10月31日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月10日
首次发布 (实际的)
2017年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月5日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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