Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fallkontrollstudie för att bedöma sambandet mellan ansiktsegenskaper och kranskärlssjukdomar

Syftet med denna studie är att utforska de ansiktsegenskaper som är förknippade med den ökade risken för kranskärlssjukdomar. Det sekundära syftet är att utvärdera den diagnostiska effektiviteten av utseendefaktorer för kranskärlssjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera åldersrelaterade utseendefaktorer beskrevs associerade med ökad risk för kranskärlssjukdomar (CAD). Flera begränsningar gjorde dock att dessa ansiktsriskfaktorer var svåra att använda i klinisk praxis, inklusive 1) låg prevalens hos CAD-patienter, 2) avsaknad av specifik definition, 3) dålig reproducerbarhet vid artificiell igenkänning.

Därför utformade vi en fallkontrollstudie för att utforska nya, vanliga och väldefinierade ansiktsegenskaper associerade med CAD och utvärdera den diagnostiska effektiviteten av utseendefaktorer i CAD. Vi kommer att rekrytera 1150 patienter med minst en koronar lesionsstenos ≥50 % enligt kranskärlsangiografi eller kranskärlsdatortomografi (CAD-grupp) och 1150 patienter utan koronarlesionsstenos ≥ 50 % (ingen CAD-grupp) bedömt med kranskärlsangiografi eller koronar datortomografi . Vi kommer att samla in patienternas baslinjeinformation och ansiktsbilder. Ena sidan kommer vi att utforska ansiktsfaktorerna förknippade med CAD genom att jämföra exponeringsfrekvensen för olika ansiktsfaktorer i CAD-grupp och ingen CAD-grupp baserat på artificiell intelligensteknologi. Däremot kommer vi att bygga en CAD-riskmodell baserad på ansiktsfaktorer, och utvärdera den diagnostiska effekten av modellen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår kranskärlsdatortomografi eller kranskärlsangiografi från både boendepatienter och polikliniska patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår kranskärlsdatortomografi eller kranskärlsangiografi
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare perkutan kranskärlsintervention (PCI)
  • Tidigare kranskärlsbypasstransplantat (CABG)
  • Utan blodbiokemiresultat
  • Med artificiell ansiktsförändring (dvs. kosmetisk kirurgi, ansiktstrauma eller smink)
  • Andra situationer som gör att patienter inte kan fotograferas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kranskärlssjukdom (CAD) grupp
Patienter inskrivna med minst en koronar lesionsstenos ≥50 % enligt koronar datortomografi eller kranskärlsangiografi kommer att tilldelas CAD-gruppen.
Exponeringarna är ansiktsegenskaper som skiljer sig markant i exponeringsfrekvens mellan kranskärlssjukdom (CAD)-grupp och ingen CAD-grupp.
Ingen CAD-grupp
Patienter inskrivna utan koronar lesionsstenos ≥50 % enligt koronar datortomografi eller kranskärlsangiografi kommer att tilldelas CAD-gruppen.
Exponeringarna är ansiktsegenskaper som skiljer sig markant i exponeringsfrekvens mellan kranskärlssjukdom (CAD)-grupp och ingen CAD-grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sambandet mellan ansiktsfaktorer och ökad risk för kranskärlssjukdomar
Tidsram: i slutet av registreringen (6 månader)
i slutet av registreringen (6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2017

Första postat (Faktisk)

12 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera