- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03214783
En fallkontrollstudie för att bedöma sambandet mellan ansiktsegenskaper och kranskärlssjukdomar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Flera åldersrelaterade utseendefaktorer beskrevs associerade med ökad risk för kranskärlssjukdomar (CAD). Flera begränsningar gjorde dock att dessa ansiktsriskfaktorer var svåra att använda i klinisk praxis, inklusive 1) låg prevalens hos CAD-patienter, 2) avsaknad av specifik definition, 3) dålig reproducerbarhet vid artificiell igenkänning.
Därför utformade vi en fallkontrollstudie för att utforska nya, vanliga och väldefinierade ansiktsegenskaper associerade med CAD och utvärdera den diagnostiska effektiviteten av utseendefaktorer i CAD. Vi kommer att rekrytera 1150 patienter med minst en koronar lesionsstenos ≥50 % enligt kranskärlsangiografi eller kranskärlsdatortomografi (CAD-grupp) och 1150 patienter utan koronarlesionsstenos ≥ 50 % (ingen CAD-grupp) bedömt med kranskärlsangiografi eller koronar datortomografi . Vi kommer att samla in patienternas baslinjeinformation och ansiktsbilder. Ena sidan kommer vi att utforska ansiktsfaktorerna förknippade med CAD genom att jämföra exponeringsfrekvensen för olika ansiktsfaktorer i CAD-grupp och ingen CAD-grupp baserat på artificiell intelligensteknologi. Däremot kommer vi att bygga en CAD-riskmodell baserad på ansiktsfaktorer, och utvärdera den diagnostiska effekten av modellen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår kranskärlsdatortomografi eller kranskärlsangiografi
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare perkutan kranskärlsintervention (PCI)
- Tidigare kranskärlsbypasstransplantat (CABG)
- Utan blodbiokemiresultat
- Med artificiell ansiktsförändring (dvs. kosmetisk kirurgi, ansiktstrauma eller smink)
- Andra situationer som gör att patienter inte kan fotograferas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kranskärlssjukdom (CAD) grupp
Patienter inskrivna med minst en koronar lesionsstenos ≥50 % enligt koronar datortomografi eller kranskärlsangiografi kommer att tilldelas CAD-gruppen.
|
Exponeringarna är ansiktsegenskaper som skiljer sig markant i exponeringsfrekvens mellan kranskärlssjukdom (CAD)-grupp och ingen CAD-grupp.
|
|
Ingen CAD-grupp
Patienter inskrivna utan koronar lesionsstenos ≥50 % enligt koronar datortomografi eller kranskärlsangiografi kommer att tilldelas CAD-gruppen.
|
Exponeringarna är ansiktsegenskaper som skiljer sig markant i exponeringsfrekvens mellan kranskärlssjukdom (CAD)-grupp och ingen CAD-grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sambandet mellan ansiktsfaktorer och ökad risk för kranskärlssjukdomar
Tidsram: i slutet av registreringen (6 månader)
|
i slutet av registreringen (6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-907
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .