Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Případová kontrolní studie k posouzení souvislosti mezi charakteristikami obličeje a onemocněním koronárních tepen

5. listopadu 2018 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases
Účelem této studie je prozkoumat obličejové charakteristiky spojené se zvýšeným rizikem onemocnění koronárních tepen. Sekundárním účelem je hodnocení diagnostické účinnosti faktorů vzhledu u onemocnění koronárních tepen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo popsáno několik faktorů vzhledu souvisejících s věkem spojených se zvýšeným rizikem onemocnění koronárních tepen (CAD). Několik omezení však znesnadnilo použití těchto rizikových faktorů obličeje v klinické praxi, včetně 1) nízké prevalence u pacientů s CAD, 2) chybějící specifické definice, 3) špatné reprodukovatelnosti při umělém rozpoznávání.

Navrhli jsme tedy případovou kontrolní studii, abychom prozkoumali nové, běžné a dobře definované obličejové charakteristiky spojené s CAD a vyhodnotili diagnostickou účinnost faktorů vzhledu u CAD. Přijmeme 1 150 pacientů s alespoň jednou stenózou koronární léze ≥ 50 % podle koronární angiografie nebo koronární počítačové tomografie (skupina CAD) a 1 150 pacientů bez stenózy koronární léze ≥ 50 % (skupina bez koronární léze) podle koronární angiografie nebo koronární počítačové tomografie . Budeme shromažďovat základní informace o pacientech a snímky obličeje. Na jedné straně prozkoumáme obličejové faktory spojené s CAD porovnáním míry expozice různých obličejových faktorů ve skupině CAD a skupině bez CAD založené na technologii umělé inteligence. Na druhou stranu vytvoříme model rizika CAD založený na faktorech obličeje a vyhodnotíme diagnostický efekt modelu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100037
        • Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupí koronární počítačovou tomografii nebo koronarografii jak u rezidentních, tak ambulantních pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování koronární počítačové tomografie nebo koronární angiografie
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí perkutánní koronární intervence (PCI)
  • Předchozí bypass koronární tepny (CABG)
  • Bez výsledku biochemie krve
  • S umělou změnou obličeje (tj. kosmetická chirurgie, poranění obličeje nebo make-up)
  • Jiné situace, při kterých se pacienti nedaří fotografovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina onemocnění koronárních tepen (CAD).
Pacienti zařazení s alespoň jednou stenózou koronární léze ≥50 % podle koronární počítačové tomografie nebo koronární angiografie budou zařazeni do skupiny CAD.
Jiný: Vlastnosti obličeje
Expozice jsou obličejové charakteristiky, které se významně liší v míře expozice mezi skupinou onemocnění koronárních tepen (CAD) a skupinou bez ICHS.
Žádná skupina CAD
Pacienti zařazení bez stenózy koronárních lézí ≥ 50 % podle koronární počítačové tomografie nebo koronární angiografie budou zařazeni do skupiny CAD.
Jiný: Vlastnosti obličeje
Expozice jsou obličejové charakteristiky, které se významně liší v míře expozice mezi skupinou onemocnění koronárních tepen (CAD) a skupinou bez ICHS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Souvislost mezi obličejovými faktory a zvýšeným rizikem onemocnění koronárních tepen
Časové okno: na konci zápisu (6 měsíců)
na konci zápisu (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-907

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastnosti obličeje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit