Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sakskontrollstudie for å vurdere sammenhengen mellom ansiktskarakteristikker og koronararteriesykdommer

5. november 2018 oppdatert av: China National Center for Cardiovascular Diseases
Hensikten med denne studien er å utforske ansiktsegenskapene forbundet med økt risiko for koronarsykdom. Det sekundære formålet er å evaluere den diagnostiske effekten av utseendefaktorer for koronararteriesykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere aldersrelaterte utseendefaktorer ble beskrevet assosiert med økt risiko for koronararteriesykdommer (CAD). Imidlertid gjorde flere begrensninger disse ansiktsrisikofaktorene vanskelige å utnytte i klinisk praksis, inkludert 1) lav prevalens hos CAD-pasienter, 2) mangel på spesifikk definisjon, 3) dårlig reproduserbarhet ved kunstig gjenkjennelse.

Derfor designet vi en case-control studie for å utforske nye, vanlige og veldefinerte ansiktsegenskaper assosiert med CAD og evaluere den diagnostiske effekten av utseendefaktorer i CAD. Vi vil rekruttere 1150 pasienter med minst én koronar lesjonsstenose ≥50 % i henhold til koronar angiografi eller koronar computertomografi (CAD-gruppe) og 1150 pasienter uten koronar lesjonstenose ≥ 50 % (ingen CAD-gruppe) bedømt ved koronar angiografi eller koronar computertomografi . Vi vil samle inn pasientens grunnlinjeinformasjon og ansiktsbilder. På den ene siden vil vi utforske ansiktsfaktorene assosiert med CAD ved å sammenligne eksponeringsratene til forskjellige ansiktsfaktorer i CAD-gruppen og Ingen CAD-gruppen basert på kunstig intelligens-teknologi. På den annen side vil vi bygge en CAD-risikomodell basert på ansiktsfaktorer, og evaluere den diagnostiske effekten av modellen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår koronar datatomografi eller koronar angiografi fra både fastboende pasienter og poliklinisk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår koronar computertomografi eller koronar angiografi
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere perkutan koronar intervensjon (PCI)
  • Tidligere koronar bypass graft (CABG)
  • Uten blodbiokjemi utfall
  • Med kunstig ansiktsforandring (dvs. kosmetisk kirurgi, ansiktstraumer eller sminke)
  • Andre situasjoner som gjør at pasienter ikke lar seg fotografere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Koronararteriesykdom (CAD) gruppe
Pasienter som er registrert med minst én koronar lesjonstenose ≥50 % i henhold til koronar computertomografi eller koronar angiografi vil bli tildelt CAD-gruppen.
Annen: Ansiktsegenskaper
Eksponeringene er ansiktskarakteristikker som varierer betydelig i eksponeringsrater mellom koronararteriesykdom (CAD)-gruppe og ingen CAD-gruppe.
Ingen CAD-gruppe
Pasienter som er registrert uten koronar lesjonstenose ≥50 % i henhold til koronar computertomografi eller koronar angiografi vil bli tildelt CAD-gruppen.
Annen: Ansiktsegenskaper
Eksponeringene er ansiktskarakteristikker som varierer betydelig i eksponeringsrater mellom koronararteriesykdom (CAD)-gruppe og ingen CAD-gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhengen mellom ansiktsfaktorer og økt risiko for koronararteriesykdommer
Tidsramme: ved slutten av påmeldingen (6 måneder)
ved slutten av påmeldingen (6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-907

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Ansiktsegenskaper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere