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顔の特徴と冠動脈疾患との関連性を評価するための症例対照研究

この研究の目的は、冠状動脈疾患のリスク増加に関連する顔の特徴を調査することです。 第 2 の目的は、冠状動脈疾患の外観因子の診断有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

いくつかの年齢関連の外観要因が、冠状動脈疾患 (CAD) のリスク増加と関連していることが報告されています。 しかし、1) CAD 患者における有病率の低さ、2) 特定の定義の欠如、3) 人工認識の再現性の低さなど、いくつかの制限により、これらの顔の危険因子を臨床現場で活用することは困難でした。

したがって、我々は、CAD に関連する新しい共通の明確な顔の特徴を調査し、CAD における外観要因の診断有効性を評価する症例対照研究を設計しました。 冠動脈造影または冠動脈コンピュータ断層撮影法で少なくとも1つの冠動脈病変の狭窄が50%以上ある1150人の患者(CAD群)と、冠動脈造影または冠動脈コンピュータ断層撮影で50%以上の冠動脈病変の狭窄がないと判断された1150人の患者(CADなし群)を募集します。 。 患者様のベースライン情報と顔画像を収集します。 一方では、人工知能技術に基づいて、CAD グループと CAD なしグループのさまざまな顔面要因の露出率を比較することにより、CAD に関連する顔面要因を調査します。 一方、顔面要因に基づいたCADリスクモデルを構築し、モデルの診断効果を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100037
        • Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院患者および外来患者の両方から冠動脈コンピュータ断層撮影または冠動脈血管造影を受ける患者。

説明

包含基準:

  • 冠動脈コンピュータ断層撮影または冠動脈造影検査を受けている
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 以前の経皮的冠動脈インターベンション (PCI)
  • 以前の冠状動脈バイパス移植術(CABG)
  • 血液生化学結果なし
  • 人為的に顔に変化を与える(すなわち、 美容整形、顔の外傷、またはメイク)
  • その他、患者様の写真撮影ができない状況

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
冠動脈疾患(CAD)グループ
冠動脈コンピュータ断層撮影法または冠動脈造影法による少なくとも1つの冠動脈病変の狭窄≧50%を有する登録患者は、CADグループに割り当てられます。
曝露は顔の特徴であり、冠状動脈疾患 (CAD) 群と非 CAD 群では曝露率が大きく異なります。
CADグループなし
冠動脈コンピュータ断層撮影法または冠動脈血管造影法による冠動脈病変の狭窄が50%以上ない登録患者は、CADグループに割り当てられます。
曝露は顔の特徴であり、冠状動脈疾患 (CAD) 群と非 CAD 群では曝露率が大きく異なります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
顔の要因と冠動脈疾患のリスク増加との関連性
時間枠:登録終了時(6か月)
登録終了時(6か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月10日

一次修了 (実際)

2018年10月31日

研究の完了 (実際)

2018年10月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月10日

最初の投稿 (実際)

2017年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月5日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈疾患の臨床試験

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