- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03214783
Un estudio de casos y controles para evaluar la asociación entre las características faciales y las enfermedades de las arterias coronarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se describieron varios factores de apariencia relacionados con la edad asociados con un mayor riesgo de enfermedades de las arterias coronarias (EAC). Sin embargo, varias limitaciones hicieron que estos factores de riesgo faciales fueran difíciles de utilizar en la práctica clínica, incluyendo 1) baja prevalencia en pacientes con CAD, 2) falta de definición específica, 3) poca reproducibilidad en el reconocimiento artificial.
Por lo tanto, diseñamos un estudio de casos y controles para explorar características faciales nuevas, comunes y bien definidas asociadas con CAD y evaluar la eficacia diagnóstica de los factores de apariencia en CAD. Reclutaremos 1150 pacientes con al menos una estenosis de lesión coronaria ≥ 50% según angiografía coronaria o tomografía computarizada coronaria (grupo CAD) y 1150 pacientes sin estenosis de lesión coronaria ≥ 50% (grupo sin CAD) juzgados por angiografía coronaria o tomografía computarizada coronaria . Recopilaremos información de referencia e imágenes faciales de los pacientes. Por un lado, exploraremos los factores faciales asociados con CAD comparando las tasas de exposición de diferentes factores faciales en el grupo CAD y el grupo No CAD basados en tecnología de inteligencia artificial. Por otro lado, construiremos un modelo de riesgo CAD basado en factores faciales y evaluaremos el efecto diagnóstico del modelo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una tomografía computarizada coronaria o angiografía coronaria
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Intervención coronaria percutánea (ICP) previa
- Injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) previo
- Sin resultado de bioquímica sanguínea
- Con alteración facial artificial (es decir, cirugía estética, trauma facial o maquillaje)
- Otras situaciones que hacen que los pacientes no sean fotografiados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de enfermedades de las arterias coronarias (CAD)
Los pacientes inscritos con al menos una estenosis de lesión coronaria ≥50 % según la tomografía computarizada coronaria o la angiografía coronaria se asignarán al grupo CAD.
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Las exposiciones son características faciales que difieren significativamente en las tasas de exposición entre el grupo con enfermedad arterial coronaria (CAD) y el grupo sin CAD.
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Sin grupo CAD
Los pacientes inscritos sin estenosis de la lesión coronaria ≥50 % según la tomografía computarizada coronaria o la angiografía coronaria se asignarán al grupo CAD.
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Las exposiciones son características faciales que difieren significativamente en las tasas de exposición entre el grupo con enfermedad arterial coronaria (CAD) y el grupo sin CAD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La asociación entre los factores faciales y el aumento del riesgo de enfermedades de las arterias coronarias
Periodo de tiempo: al final de la inscripción (6 meses)
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al final de la inscripción (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-907
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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