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Un estudio de casos y controles para evaluar la asociación entre las características faciales y las enfermedades de las arterias coronarias

5 de noviembre de 2018 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
El propósito de este estudio es explorar las características faciales asociadas con el aumento del riesgo de enfermedades de las arterias coronarias. El propósito secundario es evaluar la eficacia diagnóstica de los factores de apariencia para las enfermedades de las arterias coronarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se describieron varios factores de apariencia relacionados con la edad asociados con un mayor riesgo de enfermedades de las arterias coronarias (EAC). Sin embargo, varias limitaciones hicieron que estos factores de riesgo faciales fueran difíciles de utilizar en la práctica clínica, incluyendo 1) baja prevalencia en pacientes con CAD, 2) falta de definición específica, 3) poca reproducibilidad en el reconocimiento artificial.

Por lo tanto, diseñamos un estudio de casos y controles para explorar características faciales nuevas, comunes y bien definidas asociadas con CAD y evaluar la eficacia diagnóstica de los factores de apariencia en CAD. Reclutaremos 1150 pacientes con al menos una estenosis de lesión coronaria ≥ 50% según angiografía coronaria o tomografía computarizada coronaria (grupo CAD) y 1150 pacientes sin estenosis de lesión coronaria ≥ 50% (grupo sin CAD) juzgados por angiografía coronaria o tomografía computarizada coronaria . Recopilaremos información de referencia e imágenes faciales de los pacientes. Por un lado, exploraremos los factores faciales asociados con CAD comparando las tasas de exposición de diferentes factores faciales en el grupo CAD y el grupo No CAD basados ​​en tecnología de inteligencia artificial. Por otro lado, construiremos un modelo de riesgo CAD basado en factores faciales y evaluaremos el efecto diagnóstico del modelo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
        • Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes a los que se les realiza una tomografía computarizada coronaria o una angiografía coronaria tanto de pacientes residentes como ambulatorios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a una tomografía computarizada coronaria o angiografía coronaria
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Intervención coronaria percutánea (ICP) previa
  • Injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) previo
  • Sin resultado de bioquímica sanguínea
  • Con alteración facial artificial (es decir, cirugía estética, trauma facial o maquillaje)
  • Otras situaciones que hacen que los pacientes no sean fotografiados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de enfermedades de las arterias coronarias (CAD)
Los pacientes inscritos con al menos una estenosis de lesión coronaria ≥50 % según la tomografía computarizada coronaria o la angiografía coronaria se asignarán al grupo CAD.
Las exposiciones son características faciales que difieren significativamente en las tasas de exposición entre el grupo con enfermedad arterial coronaria (CAD) y el grupo sin CAD.
Sin grupo CAD
Los pacientes inscritos sin estenosis de la lesión coronaria ≥50 % según la tomografía computarizada coronaria o la angiografía coronaria se asignarán al grupo CAD.
Las exposiciones son características faciales que difieren significativamente en las tasas de exposición entre el grupo con enfermedad arterial coronaria (CAD) y el grupo sin CAD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La asociación entre los factores faciales y el aumento del riesgo de enfermedades de las arterias coronarias
Periodo de tiempo: al final de la inscripción (6 meses)
al final de la inscripción (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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