- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03214783
Tapauskontrollitutkimus kasvojen ominaisuuksien ja sepelvaltimotautien välisen yhteyden arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita ikään liittyviä ulkonäkötekijöitä kuvattiin liittyneen sepelvaltimotautien (CAD) riskiin. Useat rajoitukset tekivät kuitenkin näiden kasvojen riskitekijöiden vaikeaksi hyödyntää kliinisessä käytännössä, mukaan lukien 1) alhainen esiintyvyys CAD-potilailla, 2) spesifisen määritelmän puute, 3) huono toistettavuus keinotekoisessa tunnistuksessa.
Siksi suunnittelimme tapauskontrollitutkimuksen tutkiaksemme uusia, yleisiä ja tarkasti määriteltyjä kasvojen ominaisuuksia, jotka liittyvät CAD:hen, ja arvioidaksemme esiintymistekijöiden diagnostista tehokkuutta CAD:ssä. Rekrytoimme 1 150 potilasta, joilla on vähintään yksi sepelvaltimon ahtauma ≥ 50 % sepelvaltimon angiografian tai sepelvaltimon tietokonetomografian mukaan (CAD-ryhmä) ja 1 150 potilasta, joilla ei ole sepelvaltimon leesiostenoosia ≥ 50 % (ei CAD-ryhmää) sepelvaltimon angiografian tai sepelvaltimon tietokonetomografian perusteella. . Keräämme potilaiden perustiedot ja kasvokuvat. Yhtäältä tutkimme CAD:hen liittyviä kasvotekijöitä vertaamalla eri kasvotekijöiden altistumisasteita CAD-ryhmässä ja No CAD -ryhmässä tekoälyteknologiaan perustuen. Toisaalta rakennamme kasvotekijöihin perustuvan CAD-riskimallin ja arvioimme mallin diagnostista vaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimon tietokonetomografia tai sepelvaltimon angiografia
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)
- Aikaisempi sepelvaltimon ohitussiirre (CABG)
- Ilman veren biokemian tulosta
- Keinotekoisella kasvojen muutoksella (esim. kauneuskirurgia, kasvojen trauma tai meikki)
- Muut tilanteet, joissa potilaita ei valokuvata
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepelvaltimotautiryhmä (CAD).
Potilaat, joilla on vähintään yksi sepelvaltimon leesiostenoosi ≥ 50 % sepelvaltimon tietokonetomografian tai sepelvaltimon angiografian mukaan, luokitellaan CAD-ryhmään.
|
Altistukset ovat kasvojen ominaisuuksia, joiden altistumisnopeudet eroavat merkittävästi sepelvaltimotautiryhmän (CAD) ja ei CAD-ryhmän välillä.
|
|
Ei CAD-ryhmää
Potilaat, joilla ei ole sepelvaltimon leesiostenoosia ≥ 50 % sepelvaltimon tietokonetomografian tai sepelvaltimon angiografian mukaan, luokitellaan CAD-ryhmään.
|
Altistukset ovat kasvojen ominaisuuksia, joiden altistumisnopeudet eroavat merkittävästi sepelvaltimotautiryhmän (CAD) ja ei CAD-ryhmän välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteys kasvotekijöiden ja lisääntyneen sepelvaltimotautiriskin välillä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen lopussa (6 kuukautta)
|
ilmoittautumisen lopussa (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-907
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kasvojen ominaisuudet
-
Facial Concepts, Inc.ValmisUniapnea | Ensisijainen kuorsausYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
NovoBliss Research Pvt LtdVasu Healthcare Private LimitedValmisTerve | Rypistyä | Ihon pigmentti | Kuiva ihoIntia
-
Galderma R&DValmisIhoärsytysYhdysvallat
-
University Hospital, GhentBioComp Industries bvValmisProteesit ja implantit | Leuan kasvoproteesin istutus | Ekstraoraaliset implantit | Suun ulkopuolinen proteesiBelgia
-
Mayo ClinicLopetettuIhon ikääntyminenYhdysvallat
-
Revision SkincareKGL, Inc.ValmisRypistyä | Valokuvauksen ikääntyminenYhdysvallat
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen delirium | Preoperatiivinen ahdistusTurkki
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)ValmisIhon uudistuminen dermatologisen kasvohoidon jälkeen fraktio-CO2-laserillaBrasilia