- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03214783
Исследование случай-контроль для оценки связи между чертами лица и заболеваниями коронарных артерий
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Описано несколько возрастных факторов внешности, ассоциированных с повышенным риском ишемической болезни сердца (ИБС). Однако несколько ограничений затрудняли использование этих лицевых факторов риска в клинической практике, в том числе 1) низкая распространенность у пациентов с ИБС, 2) отсутствие конкретного определения, 3) плохая воспроизводимость при искусственном распознавании.
Таким образом, мы разработали исследование случай-контроль, чтобы изучить новые, общие и четко определенные черты лица, связанные с ИБС, и оценить диагностическую эффективность факторов внешнего вида при ИБС. Мы наберем 1150 пациентов со стенозом хотя бы одного коронарного поражения ≥50% по данным коронарной ангиографии или компьютерной томографии коронарных артерий (группа ИБС) и 1150 пациентов без стеноза коронарного поражения ≥ 50% (группа без ИБС) по данным коронарной ангиографии или компьютерной томографии коронарных артерий. . Мы будем собирать исходную информацию о пациентах и изображения лица. С одной стороны, мы изучим лицевые факторы, связанные с ИБС, сравнив уровни воздействия различных лицевых факторов в группе ИБС и группе без ИБС на основе технологии искусственного интеллекта. С другой стороны, мы построим модель риска CAD на основе лицевых факторов и оценим диагностический эффект модели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100037
- Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Прохождение коронарной компьютерной томографии или коронарной ангиографии
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Предшествующее чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)
- Предварительное аортокоронарное шунтирование (АКШ)
- Без результатов биохимии крови
- При искусственном изменении лица (т. косметическая хирургия, травма лица или макияж)
- Другие ситуации, из-за которых пациенты не могут быть сфотографированы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ишемической болезни сердца (ИБС)
Пациенты с хотя бы одним стенозом коронарного поражения ≥50% по данным коронарной компьютерной томографии или коронарной ангиографии будут отнесены к группе ИБС.
|
Воздействие представляет собой характеристики лица, которые значительно различаются по степени воздействия в группе с ишемической болезнью сердца (ИБС) и в группе без ИБС.
|
|
Нет группы САПР
Пациенты, включенные в исследование без стеноза коронарного поражения ≥50% по данным коронарной компьютерной томографии или коронароангиографии, будут отнесены к группе ИБС.
|
Воздействие представляет собой характеристики лица, которые значительно различаются по степени воздействия в группе с ишемической болезнью сердца (ИБС) и в группе без ИБС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь между факторами лица и повышенным риском ишемической болезни сердца
Временное ограничение: в конце регистрации (6 месяцев)
|
в конце регистрации (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-907
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Характеристики лица
-
Facial Concepts, Inc.ЗавершенныйАпноэ во сне | Первичный храпСоединенные Штаты