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Uno studio caso-controllo per valutare l'associazione tra caratteristiche facciali e malattie coronariche

5 novembre 2018 aggiornato da: China National Center for Cardiovascular Diseases
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare le caratteristiche facciali associate all'aumento del rischio di malattie coronariche. Lo scopo secondario è quello di valutare l'efficacia diagnostica dei fattori di comparsa per le malattie coronariche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi fattori di aspetto legati all'età sono stati descritti associati ad un aumentato rischio di malattie coronariche (CAD). Tuttavia, diverse limitazioni hanno reso difficile l'utilizzo di questi fattori di rischio facciale nella pratica clinica, tra cui 1) bassa prevalenza nei pazienti CAD, 2) mancanza di definizione specifica, 3) scarsa riproducibilità nel riconoscimento artificiale.

Pertanto, abbiamo progettato uno studio caso-controllo per esplorare caratteristiche facciali nuove, comuni e ben definite associate alla CAD e valutare l'efficacia diagnostica dei fattori di comparsa nella CAD. Recupereremo 1150 pazienti con almeno una stenosi della lesione coronarica ≥50% secondo angiografia coronarica o tomografia computerizzata coronarica (gruppo CAD) e 1150 pazienti senza stenosi della lesione coronarica ≥ 50% (gruppo No CAD) valutati mediante angiografia coronarica o tomografia computerizzata coronarica . Raccoglieremo le informazioni di base dei pazienti e le immagini facciali. Da un lato, esploreremo i fattori facciali associati al CAD confrontando i tassi di esposizione di diversi fattori facciali nel gruppo CAD e nel gruppo No CAD basato sulla tecnologia dell'intelligenza artificiale. D'altra parte, costruiremo un modello di rischio CAD basato su fattori facciali e valuteremo l'effetto diagnostico del modello.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Fuwai Hospital Chinese Academay of Medical Science and National Center for Cardiovascular Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a tomografia computerizzata coronarica o angiografia coronarica sia da pazienti residenti che ambulatoriali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi a tomografia computerizzata coronarica o angiografia coronarica
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento coronarico percutaneo (PCI)
  • Pregresso bypass coronarico (CABG)
  • Senza esito biochimico del sangue
  • Con alterazione facciale artificiale (es. chirurgia estetica, trauma facciale o trucco)
  • Altre situazioni che impediscono ai pazienti di essere fotografati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di malattia coronarica (CAD).
I pazienti arruolati con almeno una stenosi della lesione coronarica ≥50% secondo la tomografia computerizzata coronarica o l'angiografia coronarica saranno assegnati al gruppo CAD.
Altro: Caratteristiche facciali
Le esposizioni sono caratteristiche facciali che differiscono significativamente nei tassi di esposizione tra il gruppo con malattia coronarica (CAD) e il gruppo senza CAD.
Nessun gruppo CAD
I pazienti arruolati senza stenosi della lesione coronarica ≥50% secondo la tomografia computerizzata coronarica o l'angiografia coronarica verranno assegnati al gruppo CAD.
Altro: Caratteristiche facciali
Le esposizioni sono caratteristiche facciali che differiscono significativamente nei tassi di esposizione tra il gruppo con malattia coronarica (CAD) e il gruppo senza CAD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'associazione tra fattori facciali e aumento del rischio di malattie coronariche
Lasso di tempo: al termine dell'immatricolazione (6 mesi)
al termine dell'immatricolazione (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-907

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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