주요 간 절제술에서 실질 압박 봉합사
2017년 7월 10일 업데이트: Lei Dou, Tongji Hospital
주요 간 절제술에서 절단면 관련 합병증을 줄이기 위한 간실질 압박 봉합술의 적용.
적절한 절제연을 가진 비해부학적 간 절제술은 특히 간경변증 환자에서 최대 정상 간을 보존하기 때문에 선별된 주요 간암종에 대한 잠재적 치유 치료법으로 간주되었습니다.
그러나 절단면 관련 합병증의 발생이 주요 과제가 됩니다.
연구 개요
상세 설명
간 절제 후 절단면을 더 잘 관리하기 위해 절단면 관련 합병증을 줄이기 위해 "좋지 않은" 절단면에 trans-parenchymal 압축 봉합사를 추가로 적용했습니다.
절단 표면 관리를 조사하는 대부분의 연구는 피브린 실란트, 산화 셀룰로오스 및 흡수성 젤라틴 스폰지를 포함한 지혈제의 적용과 같은 비수술적 치료로 제한됩니다13-15.
그러나 간 절취면에 대한 지혈제 도포의 필요성에 대해서는 일치된 의견이 없다.
현재까지 간 절제술에서 절단 표면의 외과적 봉합 관리를 조사한 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
382
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 종양의 크기가 5cm 이상
- 비해부적 간 절제술;
제외 기준:
- 종양 색전을 동반한 혈관내 침윤;
- 이전 간 수술 치료(예: 마이크로웨이브 절제; 수술 전 경피적 동맥 화학색전술(TACE);
- 기타 수반되는 간외 절차(예: 비장 절제술).
- 노출된 Glisson Shealth, 주요 간정맥 또는 (및) 역간 하대정맥.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 횡단 실질 압축 봉합사
TCS: 간절단 후 활성 출혈과 절단면의 담즙 누출 부위를 스테인리스 거즈로 생 절단면을 5분 동안 덮었습니다.
혈흔 및(또는) 담즙 염색을 포함하여 양성 소견이 있는 환자의 경우, 절단면을 "좋지 않은" 절단면으로 인식하고 가능한 경우 간 바늘을 사용하여 추가 횡단 실질 압축 봉합을 실시했습니다.
|
"좋지 않은" 절단면으로 인식된 절단면은 가능하면 간침을 사용하여 추가로 횡단 실질 압축 봉합하였다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 노출면(ES)
147 노출된 표면(ES)이 있는 환자는 대조군으로 매칭되었습니다.
TCS가 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절단면 관련 합병증
기간: 90일
|
간 절제술 후 수술 부위 감염, 담즙 누출, 출혈 등 절단면과 관련된 일부 합병증이 발생할 수 있습니다.
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절단면 관련 합병증에 대한 개입
기간: 90일
|
절단 표면 관련 합병증이 발생하면 이러한 합병증을 치료하기 위해 경피적 복부 천자 또는 재수술과 같은 일부 개입을 수행해야 합니다.
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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