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Sutura Compressiva Transparenquimatosa em Grandes Ressecções Hepáticas

10 de julho de 2017 atualizado por: Lei Dou, Tongji Hospital

Aplicação de Sutura Compressiva Transparenquimatosa em Grandes Ressecções Hepáticas para Diminuir Complicações Relacionadas à Superfície de Corte.

A ressecção não anatômica do fígado com margem de ressecção apropriada foi considerada como um potencial tratamento curativo para o carcinoma hepático maior selecionado devido à preservação máxima do fígado normal, especialmente em pacientes cirróticos. Mas a ocorrência de complicações relacionadas à superfície de corte torna-se um grande desafio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fim de gerenciar melhor a superfície de corte após a ressecção hepática, aplicamos sutura de compressão transparenquimatosa à superfície de corte "não boa" na esperança de diminuir as complicações relacionadas à superfície de corte. A maioria dos estudos que investigam o manejo da superfície de corte limita-se a tratamentos não cirúrgicos, como a aplicação de agentes de hemostasia, incluindo selantes de fibrina, celulose oxidada e esponja de gelatina absorvível13-15. Porém não há consenso quanto à necessidade da aplicação do agente hemostático na superfície de corte do fígado. Até o momento, poucos estudos investigam o manejo da sutura cirúrgica da superfície de corte na ressecção hepática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

382

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. tamanho do tumor mais de 5 cm
  2. ressecção não anatômica do fígado;

Critério de exclusão:

  1. infiltração intravascular com embolia tumoral;
  2. tratamento cirúrgico hepático anterior (por ex. ablação por micro-ondas; quimioembolização arterial transcateter pré-operatória (TACE);
  3. outros procedimentos extra-hepáticos concomitantes (p. esplenectomia).
  4. Glisson Shealth exposto, veias hepáticas principais ou (e) veia cava inferior retro-hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sutura compressiva transparenquimatosa
TCS: Após a transecção do fígado, verifique se há hemorragia ativa e locais visíveis de vazamento de bile da superfície de corte por gaze inoxidável que cobriu a superfície de corte crua por 5 minutos. Para pacientes com achados positivos, incluindo manchas de sangue e (ou) manchas de bile, a superfície de corte foi reconhecida como superfície de corte "ruim" e sutura de compressão transparenquimatosa adicional, se possível, usando uma agulha hepática.
Procedimento: TCS
A superfície de corte reconhecida como superfície de corte "não boa" foi posteriormente suturada com compressão transparenquimatosa, se possível, usando uma agulha hepática.
Outros nomes:
  • sutura compressiva transparenquimatosa
Sem intervenção: Superfície exposta (ES)
147 pacientes com superfície exposta (ES) foram pareados como grupo controle. Sem TCS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações relacionadas à superfície de corte
Prazo: 90 dias
Após a ressecção do fígado, algumas complicações relacionadas à superfície de corte podem ocorrer, incluindo infecção no local da cirurgia, vazamento de bile, sangramento.
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervenções para complicações relacionadas à superfície de corte
Prazo: 90 dias
Uma vez que as complicações relacionadas à superfície de corte ocorrem, algumas intervenções precisam ser realizadas para tratar essas complicações, como paracentese abdominal percutânea ou reoperação.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tongji Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TJ-201206

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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