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Suture de compression trans-parenchymateuse dans la résection hépatique majeure

10 juillet 2017 mis à jour par: Lei Dou, Tongji Hospital

Application d'une suture de compression trans-parenchymateuse dans une résection hépatique majeure pour réduire les complications liées à la surface de coupe.

La résection hépatique non anatomique avec une marge de résection appropriée a été considérée comme un traitement curatif potentiel pour certains carcinomes hépatiques majeurs en raison de la préservation d'un foie normal maximal, en particulier chez les patients cirrhotiques. Mais l'apparition de complications liées à la surface de coupe devient un défi majeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Afin de mieux gérer la surface de coupe après la résection hépatique, nous avons en outre appliqué une suture de compression trans-parenchymateuse sur la surface de coupe "pas bonne" dans l'espoir de réduire les complications liées à la surface de coupe. La majorité des études portant sur la gestion de la surface de coupe se limitent à des traitements non chirurgicaux, tels que l'application d'agents d'hémostase, notamment des colles de fibrine, de la cellulose oxydée et une éponge de gélatine résorbable13-15. Mais il n'y a pas de consensus concernant la nécessité de l'application d'un agent hémostatique sur la surface de coupe du foie. À ce jour, peu d'études étudient la gestion des sutures chirurgicales de la surface de coupe dans la résection hépatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

382

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. taille de la tumeur supérieure à 5 cm
  2. résection hépatique non anatomique;

Critère d'exclusion:

  1. infiltration intravasculaire avec embolie tumorale ;
  2. traitement chirurgical antérieur du foie (par ex. ablation par micro-ondes ; la chimioembolisation artérielle transcathéter préopératoire (TACE);
  3. autres procédures extrahépatiques concomitantes (par ex. splénectomie).
  4. Glisson Shealth exposée, veines hépatiques principales ou (et) veine cave inférieure rétro-hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suture de compression trans-parenchymateuse
TCS : Après la transection du foie, vérifiez les hémorragies actives et les sites visibles de fuite de bile de la surface de coupe avec de la gaze inoxydable qui a recouvert la surface de coupe brute pendant 5 minutes. Pour les patients présentant des résultats positifs, y compris des taches de sang et (ou) des taches de bile, la surface de coupe a été reconnue comme "mauvaise" surface de coupe et une compression trans-parenchymateuse supplémentaire suturée, si possible, à l'aide d'une aiguille hépatique.
Procédure: TCS
La surface de coupe reconnue comme "pas bonne" surface de coupe a été en outre compressée trans-parenchymateuse suturée, si possible, à l'aide d'une aiguille hépatique.
Autres noms:
  • suture de compression trans-parenchymateuse
Aucune intervention: Surface exposée (ES)
147 patients avec surface exposée (ES) ont été appariés comme groupe témoin. Pas de TCS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications liées à la surface de coupe
Délai: 90 jours
Après la résection hépatique, certaines complications liées à la surface de coupe peuvent survenir, notamment une infection du site opératoire, une fuite de bile, des saignements.
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interventions pour les complications liées à la surface de coupe
Délai: 90 jours
Une fois que les complications liées à la surface de coupe surviennent, certaines interventions doivent être effectuées pour traiter ces complications, telles qu'une paracentèse abdominale percutanée ou une réintervention.
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2017

Première publication (Réel)

12 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJ-201206

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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