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Sutura compressiva transparenchimale nella resezione epatica maggiore

10 luglio 2017 aggiornato da: Lei Dou, Tongji Hospital

Applicazione della sutura compressiva transparenchimale nella resezione epatica maggiore per ridurre le complicanze correlate alla superficie di taglio.

La resezione epatica non anatomica con margine di resezione appropriato è stata considerata un potenziale trattamento curativo per il carcinoma epatico maggiore selezionato a causa della conservazione del fegato normale massimale, specialmente nei pazienti cirrotici. Ma il verificarsi di complicanze legate alla superficie di taglio diventa una sfida principale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di gestire al meglio la superficie di taglio dopo la resezione epatica, abbiamo ulteriormente applicato la sutura compressiva transparenchimale alla superficie di taglio "non buona" nella speranza di ridurre le complicanze legate alla superficie di taglio. La maggior parte degli studi che studiano la gestione della superficie di taglio sono limitati a trattamenti non chirurgici, come l'applicazione di agenti emostatici tra cui sigillanti di fibrina, cellulosa ossidata e spugna di gelatina assorbibile13-15. Ma non c'è consenso riguardo alla necessità dell'applicazione dell'agente emostatico sulla superficie di taglio del fegato. Ad oggi, pochi studi indagano la gestione della sutura chirurgica della superficie di taglio nella resezione epatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

382

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. dimensione del tumore superiore a 5 cm
  2. resezione epatica non anatomica;

Criteri di esclusione:

  1. infiltrazione intravascolare con embolo tumorale;
  2. precedente trattamento chirurgico del fegato (ad es. ablazione a microonde; chemioembolizzazione arteriosa transcatetere preoperatoria (TACE);
  3. altre procedure extraepatiche concomitanti (ad es. splenectomia).
  4. esposto Glisson Shealth, vene epatiche principali o (e) vena cava inferiore retroepatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sutura compressiva transparenchimale
TCS: Dopo la transezione del fegato, verificare la presenza di emorragia attiva e siti visibili di perdita di bile dalla superficie di taglio con una garza inossidabile che ha coperto la superficie di taglio cruda per 5 minuti. Per i pazienti con riscontri positivi tra cui macchie di sangue e (o) bile, la superficie di taglio è stata riconosciuta come superficie di taglio "non buona" e l'ulteriore compressione transparenchimale è stata suturata, se possibile, utilizzando un ago epatico.
Procedura: TCS
La superficie di taglio riconosciuta come superficie di taglio "non buona" è stata ulteriormente suturata mediante compressione transparenchimale, se possibile, utilizzando un ago epatico.
Altri nomi:
  • sutura compressiva transparenchimale
Nessun intervento: Superficie esposta (ES)
147 pazienti con superficie esposta (ES) sono stati abbinati come gruppo di controllo. Nessun TCS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni relative alla superficie di taglio
Lasso di tempo: 90 giorni
Dopo la resezione epatica, possono verificarsi alcune complicazioni correlate alla superficie di taglio, tra cui infezione del sito chirurgico, perdita di bile, sanguinamento.
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interventi per complicanze legate alla superficie di taglio
Lasso di tempo: 90 giorni
Una volta che si verificano le complicanze correlate alla superficie di taglio, è necessario eseguire alcuni interventi per trattare queste complicanze, come la paracentesi addominale percutanea o il reintervento.
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJ-201206

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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