大肝切除术中的经实质加压缝合
2017年7月10日 更新者：Lei Dou、Tongji Hospital
经实质加压缝合在大肝切除术中的应用，以减少切面相关并发症。
由于保留了最大的正常肝脏，特别是在肝硬化患者中，具有适当切缘的非解剖性肝切除术被认为是选定的主要肝癌的潜在治愈方法。
但与切割表面相关的并发症的发生成为主要挑战。
研究概览
详细说明
为了更好地管理肝切除术后的切面，我们进一步对“不好”的切面进行了经实质加压缝合，以期减少与切面相关的并发症。
大多数研究切割表面管理的研究仅限于非手术治疗，例如止血剂的应用，包括纤维蛋白密封剂、氧化纤维素和可吸收的明胶海绵 13-15。
但对于肝切面应用止血剂的必要性，目前还没有达成共识。
迄今为止，很少有研究调查肝切除术中切割面的手术缝合管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
382
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肿瘤大小超过5cm
- 非解剖性肝切除术；
排除标准：
- 血管内浸润瘤栓；
- 以前的肝脏手术治疗（例如 微波消融；术前经导管动脉化疗栓塞术 (TACE)；
- 其他伴随的肝外操作（例如 脾切除术）。
- 暴露 Glisson Shealth、主要肝静脉或（和）肝后下腔静脉。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：经实质加压缝合
TCS：肝横切后，用不锈钢纱布覆盖原始切面5分钟，检查切面有无活动性出血和可见胆汁渗漏部位。
对于有血迹和（或）胆汁染色等阳性结果的患者，将切面认定为“不良”切面，进一步经实质加压缝合，如有可能，使用肝针。
|
被认为是“不好”的切割面进一步经实质压缩缝合，如果可能的话，使用肝针。
其他名称：
|
|
无干预：暴露表面 (ES)
147 名有暴露表面 (ES) 的患者被匹配为对照组。
没有 TCS。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
切削面相关并发症
大体时间：90天
|
肝切除术后，可能会出现一些与切面相关的并发症，包括手术部位感染、胆漏、出血等。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
切割表面相关并发症的干预措施
大体时间：90天
|
一旦发生与切面相关的并发症，就需要进行一些干预措施来治疗这些并发症，例如经皮腹腔穿刺术或再次手术。
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月10日
首次发布 (实际的)
2017年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月10日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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