Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transparenchymální kompresní sutura při velké resekci jater

10. července 2017 aktualizováno: Lei Dou, Tongji Hospital

Aplikace transparenchymálního kompresního stehu při velké resekci jater ke snížení komplikací souvisejících s řezným povrchem.

Neanatomická resekce jater s vhodným resekčním okrajem byla považována za potenciální kurativní léčbu u vybraného závažného jaterního karcinomu z důvodu zachování maximálních normálních jater, zejména u pacientů s cirhózou. Ale výskyt komplikací souvisejících s řeznou plochou se stává hlavním problémem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abychom lépe zvládli řeznou plochu po resekci jater, dále jsme na „nekvalitní“ řeznou plochu aplikovali transparenchymální kompresní steh v naději na snížení komplikací souvisejících s řeznou plochou. Většina studií zabývajících se řízením řezné plochy se omezuje na nechirurgická ošetření, jako je aplikace hemostatických činidel včetně fibrinových tmelů, oxidované celulózy a absorbovatelné želatinové houby13-15. Neexistuje však shoda ohledně nutnosti aplikace hemostatického činidla na řeznou plochu jater. Dosud jen málo studií zkoumalo chirurgickou suturu řezné plochy při resekci jater.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

382

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. velikost nádoru větší než 5 cm
  2. neanatomická resekce jater;

Kritéria vyloučení:

  1. intravaskulární infiltrace s nádorovou embolií;
  2. předchozí chirurgická léčba jater (např. mikrovlnná ablace; předoperační transkatétrová arteriální chemoembolizace (TACE);
  3. jiné souběžné extrahepatální procedury (např. splenektomie).
  4. vystavený Glisson Shealth, hlavní jaterní žíly nebo (a) retrohepatická dolní dutá žíla.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transparenchymální kompresní steh
TCS: Po transekci jater zkontrolujte aktivní krvácení a viditelná místa úniku žluči z řezné plochy nerezovou gázou, která se na 5 minut přikryje neopracovaným řezným povrchem. U pacientů s jakýmkoliv pozitivním nálezem včetně krevních skvrn a (nebo) zabarvení žluči byla řezná plocha rozpoznána jako „nedobrá“ řezná plocha a další transparenchymální komprese byla sešita, pokud možno, pomocí jaterní jehly.
Postup: TCS
Řezná plocha uznaná jako "není dobrá" řezná plocha byla dále transparenchymální kompresí sešitá, pokud možno, pomocí jaterní jehly.
Ostatní jména:
  • transparenchymální kompresní steh
Žádný zásah: Exponovaný povrch (ES)
147 pacientů s exponovaným povrchem (ES) bylo přiřazeno jako kontrolní skupina. Žádné TCS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace související s řezným povrchem
Časové okno: 90 dní
Po resekci jater se mohou objevit některé komplikace související s řeznou plochou, včetně infekce v místě operace, úniku žluči, krvácení.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zásahy pro komplikace související s řezným povrchem
Časové okno: 90 dní
Jakmile se vyskytnou komplikace související s řeznou plochou, je třeba provést některé intervence k léčbě těchto komplikací, jako je perkutánní abdominální paracentéza nebo reoperace.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJ-201206

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resekabilní karcinom jater

Klinické studie na TCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit