Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транспаренхиматозный компрессионный шов при обширной резекции печени

10 июля 2017 г. обновлено: Lei Dou, Tongji Hospital

Применение транспаренхиматозного сдавливающего шва при обширной резекции печени для уменьшения осложнений, связанных с режущей поверхностью.

Неанатомическая резекция печени с соответствующим краем резекции рассматривалась в качестве потенциального радикального метода лечения выбранной крупной карциномы печени из-за сохранения максимально нормальной печени, особенно у пациентов с циррозом. Но главной проблемой становится возникновение осложнений, связанных с режущей поверхностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы лучше управлять поверхностью разреза после резекции печени, мы дополнительно наложили транспаренхиматозный компрессионный шов на «плохую» поверхность разреза в надежде уменьшить осложнения, связанные с поверхностью разреза. Большинство исследований, изучающих управление режущей поверхностью, ограничиваются нехирургическими методами лечения, такими как применение гемостатических средств, включая фибриновые герметики, окисленную целлюлозу и рассасывающуюся желатиновую губку13-15. Но единого мнения о необходимости нанесения кровоостанавливающего средства на поверхность разреза печени нет. На сегодняшний день мало исследований, посвященных хирургическому наложению швов на режущую поверхность при резекции печени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

382

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. размер опухоли более 5см
  2. неанатомическая резекция печени;

Критерий исключения:

  1. внутрисосудистая инфильтрация опухолевым эмболом;
  2. предшествующее хирургическое лечение печени (например, микроволновая абляция; предоперационная транскатетерная артериальная химиоэмболизация (ТАХЭ);
  3. другие сопутствующие внепеченочные процедуры (например, спленэктомия).
  4. обнажены Glisson Shealth, главные печеночные вены или (и) ретропеченочная нижняя полая вена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Транспаренхиматозный компрессионный шов
TCS: После перерезки печени проверьте наличие активного кровотечения и видимых участков желчеистечения на поверхности разреза с помощью марли из нержавеющей стали, которой прикрыта поверхность разреза, на 5 минут. У пациентов с любым положительным результатом, включая окрашивание кровью и (или) желчью, поверхность разреза расценивали как «плохую» поверхность разреза и в дальнейшем транспаренхиматозно компрессионно ушивали, по возможности, с помощью печеночной иглы.
Процедура: ТКС
Режущая поверхность, признанная «плохой», была дополнительно ушита транспаренхиматозным компрессионным швом, по возможности печеночной иглой.
Другие имена:
  • транспаренхиматозный компрессионный шов
Без вмешательства: Открытая поверхность (ES)
147 пациентов с открытыми поверхностями (ES) были подобраны в качестве контрольной группы. Нет ТКС.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения, связанные с режущей поверхностью
Временное ограничение: 90 дней
После резекции печени могут возникать некоторые осложнения, связанные с режущей поверхностью, в том числе инфекция в месте операции, желчеистечение, кровотечение.
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вмешательства при осложнениях, связанных с режущей поверхностью
Временное ограничение: 90 дней
При возникновении осложнений, связанных с режущей поверхностью, необходимо выполнить некоторые вмешательства для лечения этих осложнений, такие как чрескожный парацентез брюшной полости или повторная операция.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tongji Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TJ-201206

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оперативный рак печени

Клинические исследования ТКС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться